- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02877290
Hypercapnic COPD 환자에서 비침습적 환기가 말초 근육의 산소화에 미치는 영향
비침습적 인공호흡이 과탄산 COPD 환자의 말초 근육 조직, 심혈관계 및 운동 능력의 산소화에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 환자는 최대 작업률을 얻기 위해 하나의 증분 작업률 테스트를 수행합니다. 다음 날에는 무작위 크로스오버 설계를 사용하여 최대 작업률의 60%에서 두 개의 일정한 작업률 주기 내구성 테스트(CWRT)가 수행됩니다. 두 CWRT 사이에는 1시간의 복구 시간이 있습니다.
CWRT 중 하나는 비침습적 환기(NIV)의 지원으로 수행되고 다른 하나는 그렇지 않습니다. 호흡기 및 심혈관 매개변수는 CO2(Sentec 장치)의 경피적 측정 및 근적외선 분광 장치를 통해 관찰됩니다.
본 연구의 목적은 NIV의 사용이 환자의 호흡곤란을 감소시킬 뿐만 아니라 환자의 심혈관계, 운동능력 및 근육산소화에 긍정적인 영향을 미치는지 알아보는 것이다. 조사관은 두 CWRT 동안 다리의 7번째 늑간 공간(호흡근을 반영)과 M. 외측광근에서 조직 산소 포화도를 검사할 것입니다. NIV의 지원으로 호흡 작업의 촉진으로 인해 다리 근육의 더 나은 관류를 향한 산소 공급의 변화를 볼 것으로 예상됩니다. 이로 인해 나중에 다리 피로가 시작되고 환자의 운동 능력이 증가할 수 있습니다. 동등한 워크로드를 갖기 위해 isotime 동안 모든 매개변수가 비교됩니다.
결론적으로, 이 연구의 목적은 운동 중 늑간근과 다리 말초 근육 사이의 산소화와 관류의 상호 작용을 기록하는 것입니다. 연구자들은 NIV의 사용이 호흡 근육을 이완시켜 다리 근육에 유리하도록 산소화를 변화시킬 수 있다는 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Bayern
-
Schoenau Am Königssee, Bayern, 독일, 83471
- Schoen Klinik BGL
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 폐쇄성 폐질환 GOLD(만성 폐쇄성 폐질환에 대한 글로벌 이니셔티브) 4기
- 과탄산혈증: pCO2>50mmHg(휴식 또는 운동 중)
- 서면 동의
제외 기준:
- 사이클 지구력 테스트를 허용하지 않는 정형외과 동반 질환
- COPD의 급성 악화
- 심부전, 급성관상동맥증후군
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 먼저 NIV로 사이클링 테스트를 한 다음 NIV 없이
이 부문의 환자는 NIV를 사용하는 동안 첫 번째 일정 작업 속도 테스트를 수행하고 NIV 없이 두 번째 일정 작업 속도 테스트를 수행합니다.
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실험적: 먼저 NIV 없이 사이클링 테스트를 한 다음 NIV로 테스트
이 부문의 환자는 NIV 없이 첫 번째 일정 작업률 테스트를 수행하고 NIV를 사용하여 두 번째 일정 작업률 테스트를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주기 내구 시간
기간: 최대 20분
|
환자가 최고 작업 속도의 60%로 순환할 수 있는 시간
|
최대 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡곤란의 보그 척도
기간: 30 분
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일정 작업 속도 테스트의 시작과 끝에서 환자는 수정된 Borg 척도에서 현재 호흡곤란 수준을 0에서 10까지 평가하도록 요청받습니다.
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30 분
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다리 피로의 보그 척도
기간: 30 분
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일정한 작업 속도 테스트의 시작과 끝에서 환자는 수정된 Borg 척도에서 현재 다리 피로 수준을 0에서 10까지 평가하도록 요청받습니다.
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30 분
|
|
산소포화도
기간: 30 분
|
일정 작업 속도 테스트 중 산소 포화도 측정
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30 분
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심박수
기간: 30 분
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산소 포화도 측정기를 이용한 일정 작업률 테스트 중 심박수 측정
|
30 분
|
|
동맥혈압
기간: 30 분
|
Riva-Rocci 일정 작업률 테스트 전후의 동맥 혈압 측정
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30 분
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동맥 이산화탄소 분압
기간: 30 분
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일정한 작업 속도 테스트 동안 Sentec 기술을 사용하여 경피적으로 측정된 동맥 이산화탄소 분압 기록
|
30 분
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조직 포화 지수
기간: 30 분
|
근적외선 기술은 일정한 작업률 테스트를 통해 조직 포화 지수를 제공합니다.
|
30 분
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총 헤모글로빈
기간: 30 분
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근적외선 기술은 일정한 작업률 테스트를 통해 조직 포화 지수를 제공합니다.
|
30 분
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schoen Klinik BGL
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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