A non-invazív lélegeztetés hatása a perifériás izmok oxigénellátására hiperkapniás COPD-s betegeknél
A non-invazív lélegeztetés hatása a perifériás izomszövetek oxigenizációjára, a szív- és érrendszerre és a terhelési kapacitásra hiperkapniás COPD-s betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban a betegek egy növekményes munkasebesség-tesztet végeznek, hogy megkapják a csúcsmunka sebességét. A következő napokon két állandó munkaarányú ciklusállósági tesztet (CWRT) hajtanak végre a csúcsmunkaarány 60%-ánál, randomizált keresztezési elven. A két CWRT között egy óra felépülési idő lesz.
Az egyik CWRT non-invazív lélegeztetés (NIV) támogatásával, a másik anélkül történik. A légzési és kardiovaszkuláris paramétereket a CO2 transzkután mérésével (Sentec készülék) és közeli infravörös spektroszkópiai eszközökkel figyeljük meg.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az NIV alkalmazása nemcsak a betegek nehézlégzését csökkenti-e, hanem pozitív hatással van-e a betegek szív- és érrendszerére, a fizikai teljesítőképességre és az izom oxigénellátására. A kutatók mindkét CWRT során megvizsgálják a szöveti oxigénszaturációt a 7. bordaközi térben (a légzőizmot tükrözve) és a láb M. vastus lateralisán. A NIV támogatásával várhatóan megváltozik az oxigénellátás a lábizom jobb perfúziója felé, a légzési munka megkönnyítése miatt. Ez a lábak későbbi kifáradását és a betegek megnövekedett mozgásképességét eredményezheti. Az egyenértékű munkaterhelés érdekében az összes paramétert összehasonlítja az izoidő alatt.
Összefoglalva, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy rögzítse az oxigenizáció és a perfúzió kölcsönhatását a bordaközi izmok és a perifériás lábizmok között edzés közben. A kutatók azt feltételezik, hogy a NIV alkalmazása a légzőizmok tehermentesítésén keresztül a lábizom javára változtathatja az oxigénellátást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bayern
-
Schoenau Am Königssee, Bayern, Németország, 83471
- Schoen Klinik BGL
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség GOLD (globális kezdeményezés a krónikus obstruktív tüdőbetegségért) IV. stádium
- Hypercapnia: pCO2>50 Hgmm (nyugalomban vagy edzés közben)
- írásbeli hozzájárulása
Kizárási kritériumok:
- ortopédiai társbetegségek, amelyek nem teszik lehetővé a ciklus állóképességi vizsgálatát
- a COPD akut exacerbációja
- Szívelégtelenség, akut koszorúér-szindróma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kerékpáros teszt először NIV-vel, majd NIV nélkül
Ebben a karban a betegek az első állandó munkasebesség-tesztet NIV alkalmazása közben, a második állandó munkasebesség-tesztet pedig NIV nélkül végzik el
|
|
|
Kísérleti: kerékpáros teszt először NIV nélkül, majd NIV-vel
Ebben a karban a betegek az első állandó munkaarány-tesztet NIV nélkül, a második állandó munkasebesség-tesztet pedig NIV-vel végzik el
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ciklus állóképességi ideje
Időkeret: maximum 20 perc
|
az idő, amikor a páciens a csúcsmunka 60%-ával képes kerékpározni
|
maximum 20 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dyspnoe Borg-skálája
Időkeret: 30 perc
|
Az állandó munkaarány-tesztek elején és végén a betegeket arra kérik, hogy értékeljék dyspnoéjuk jelenlegi szintjét a módosított Borg-skálán 0-tól 10-ig.
|
30 perc
|
|
A láb fáradtságának Borg-skálája
Időkeret: 30 perc
|
Az állandó munkaarány-tesztek elején és végén a betegeket arra kérik, hogy értékeljék jelenlegi lábfáradtsági szintjét a módosított Borg-skálán 0-tól 10-ig.
|
30 perc
|
|
Oxigén szaturáció
Időkeret: 30 perc
|
Az oxigéntelítettség mérése az állandó munkasebesség-tesztek során
|
30 perc
|
|
Pulzusszám
Időkeret: 30 perc
|
Pulzusmérés az állandó munkafrekvenciás tesztek során pulzoximéterrel
|
30 perc
|
|
Az artériás vérnyomás
Időkeret: 30 perc
|
Riva-Rocci artériás vérnyomásmérés az állandó munkafrekvenciás tesztek előtt és végén
|
30 perc
|
|
artériás szén-dioxid parciális nyomás
Időkeret: 30 perc
|
a transzkután mért artériás szén-dioxid parciális nyomás rögzítése Sentec technológiával az állandó munkasebesség tesztek során
|
30 perc
|
|
Szövettelítettségi index
Időkeret: 30 perc
|
a közeli infravörös technológia biztosítja a szövettelítettségi indexet az állandó munkasebesség-teszt során
|
30 perc
|
|
teljes hemoglobin
Időkeret: 30 perc
|
a közeli infravörös technológia biztosítja a szövettelítettségi indexet az állandó munkasebesség-teszt során
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schoen Klinik BGL
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIV/NIRS in exercise
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .