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L'effet de la ventilation non invasive sur l'oxygénation des muscles périphériques chez les patients atteints de BPCO hypercapnique

7 novembre 2017 mis à jour par: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

L'effet de la ventilation non invasive sur l'oxygénation des tissus musculaires périphériques, du système cardiovasculaire et de la capacité d'exercice chez les patients atteints de BPCO hypercapnique

Dans cette étude, 20 patients atteints de BPCO hypercapnique effectueront deux tests de cycle d'endurance à vitesse de travail constante. Un test se fera avec l'aide de la ventilation non invasive (VNI), l'autre sans dans une conception croisée randomisée. L'objectif est de mesurer si la VNI est capable de modifier l'oxygénation des muscles périphériques et respiratoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans cette étude, les patients effectueront un test de rythme de travail incrémental pour obtenir le rythme de travail maximal. Les jours suivants, deux tests d'endurance de cycle à taux de travail constant (CWRT) seront effectués à 60 % du taux de travail maximal en utilisant une conception croisée aléatoire. Entre les deux CWRT, il y aura une heure de temps de récupération entre les deux.

L'un des CWRT sera réalisé avec l'aide de la ventilation non invasive (VNI), l'autre sans. Les paramètres respiratoires et cardiovasculaires seront observés grâce à la mesure transcutanée du CO2 (appareil Sentec) et des appareils de spectroscopie proche infrarouge.

Le but de cette étude est d'examiner si l'utilisation de la VNI non seulement diminue la dyspnée des patients, mais a également des effets positifs sur le système cardiovasculaire, la capacité d'exercice et l'oxygénation musculaire des patients. Les enquêteurs examineront la saturation en oxygène des tissus dans le 7e espace intercostal (reflétant un muscle respiratoire) et sur le M. vastus lateralis de la jambe pendant les deux CWRT. Avec l'Appui de la VNI, on s'attend à voir une évolution de l'oxygénation vers une meilleure perfusion du muscle de la jambe, du fait d'une facilitation du travail respiratoire. Cela peut entraîner une fatigue des jambes plus tardive et une capacité d'exercice accrue des patients. Pour avoir une charge de travail équivalente tous les paramètres seront comparés pendant l'isotime.

Pour conclure, le but de cette étude est d'enregistrer l'interaction de l'oxygénation et de la perfusion entre les muscles intercostaux et le muscle périphérique de la jambe pendant l'exercice. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation de la VNI peut modifier l'oxygénation en faveur du muscle de la jambe en soulageant les muscles respiratoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bayern
      • Schoenau Am Königssee, Bayern, Allemagne, 83471
        • Schoen Klinik BGL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie pulmonaire obstructive chronique GOLD (Global initiative for chronic obstructive lung disease) stade IV
  • Hypercapnie : pCO2>50mmHg (au repos ou à l'effort)
  • consentement écrit

Critère d'exclusion:

  • les comorbidités orthopédiques qui ne permettent pas un test d'endurance du cycle
  • exacerbation aiguë de la MPOC
  • Insuffisance cardiaque, syndrome coronarien aigu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: test de vélo d'abord avec VNI, puis sans VNI
les patients de ce bras effectueront leur premier test de rythme de travail constant tout en utilisant la VNI et le deuxième test de rythme de travail constant sans VNI
Expérimental: test de cyclisme d'abord sans VNI, puis avec VNI
les patients de ce bras effectueront leur premier test de rythme de travail constant sans VNI et le deuxième test de rythme de travail constant avec VNI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps d'endurance du cycle
Délai: maximum 20 minutes
le temps pendant lequel le patient est capable de faire du vélo à 60 % de son rythme de travail de pointe
maximum 20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Borg de la dyspnée
Délai: 30 minutes
Au début et à la fin des tests de rythme de travail constant, les patients seront invités à évaluer leur niveau actuel de dyspnée sur l'échelle de Borg modifiée de 0 à 10.
30 minutes
Échelle de Borg de la fatigue des jambes
Délai: 30 minutes
Au début et à la fin des tests de rythme de travail constant, les patients seront invités à évaluer leur niveau actuel de fatigue des jambes sur l'échelle de Borg modifiée de 0 à 10.
30 minutes
Saturation d'oxygène
Délai: 30 minutes
Mesure de la saturation en oxygène lors des essais à débit constant
30 minutes
Rythme cardiaque
Délai: 30 minutes
Mesure de la fréquence cardiaque lors des tests de rythme de travail constant à l'aide d'un oxymètre de pouls
30 minutes
Tension artérielle
Délai: 30 minutes
Mesure Riva-Rocci de la pression artérielle avant et à la fin des tests à vitesse de travail constante
30 minutes
pression partielle artérielle de dioxyde de carbone
Délai: 30 minutes
enregistrement de la pression partielle de dioxyde de carbone artériel mesurée par voie transcutanée à l'aide de la technologie Sentec lors des tests à vitesse de travail constante
30 minutes
Indice de saturation des tissus
Délai: 30 minutes
la technologie proche infrarouge fournit l'indice de saturation des tissus tout au long du test à vitesse de travail constante
30 minutes
hémoglobine totale
Délai: 30 minutes
la technologie proche infrarouge fournit l'indice de saturation des tissus tout au long du test à vitesse de travail constante
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schoen Klinik BGL

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2016

Première publication (Estimation)

24 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIV/NIRS in exercise

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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