Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние неинвазивной вентиляции на оксигенацию периферических мышц у пациентов с гиперкапнической ХОБЛ

7 ноября 2017 г. обновлено: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Влияние неинвазивной вентиляции на оксигенацию периферических мышечных тканей, сердечно-сосудистую систему и толерантность к физической нагрузке у пациентов с гиперкапнической ХОБЛ

В этом исследовании 20 гиперкапнических пациентов с ХОБЛ выполнят два цикла испытаний на выносливость с постоянной рабочей скоростью. Один тест будет проводиться с использованием поддержки неинвазивной вентиляции (НИВ), а другой — без рандомизированного перекрестного дизайна. Цель состоит в том, чтобы измерить, способна ли НИВ изменить оксигенацию периферических и дыхательных мышц.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании пациенты выполнят один дополнительный тест на скорость работы, чтобы получить пиковую скорость работы. В последующие дни будут проведены два испытания на выносливость в цикле с постоянной рабочей нагрузкой (CWRT) при 60% пиковой рабочей скорости с использованием рандомизированного перекрестного дизайна. Между двумя CWRT будет один час времени восстановления.

Одна из НВЛТ будет проводиться с поддержкой неинвазивной вентиляции (НИВ), другая — без нее. Дыхательные и сердечно-сосудистые параметры будут наблюдаться посредством чрескожного измерения CO2 (устройство Sentec) и приборов для спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне.

Цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить, не только ли использование НИВЛ уменьшает одышку у пациентов, но также оказывает положительное влияние на сердечно-сосудистую систему пациентов, переносимость физической нагрузки и оксигенацию мышц. Исследователи изучат насыщение тканей кислородом в 7-м межреберье (отражающем дыхательную мышцу) и на латеральной широкой мышце ноги во время обеих CWRT. При поддержке НИВ ожидается изменение оксигенации в сторону лучшей перфузии мышц ног за счет облегчения работы дыхания. Это может привести к более позднему наступлению усталости ног и повышению физической работоспособности пациентов. Чтобы иметь эквивалентную нагрузку, все параметры будут сравниваться во время изотайма.

В заключение, целью этого исследования является запись взаимодействия оксигенации и перфузии между межреберными мышцами и периферическими мышцами ног во время упражнений. Исследователи предполагают, что использование НИВЛ может изменить оксигенацию в пользу мышц ног за счет разгрузки дыхательных мышц.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Bayern
      • Schoenau Am Königssee, Bayern, Германия, 83471
        • Schoen Klinik BGL

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хроническая обструктивная болезнь легких GOLD (Глобальная инициатива по хронической обструктивной болезни легких) стадия IV
  • Гиперкапния: pCO2>50 мм рт.ст. (в покое или при физической нагрузке)
  • письменное согласие

Критерий исключения:

  • сопутствующие ортопедические заболевания, которые не позволяют пройти циклический тест на выносливость
  • острое обострение ХОБЛ
  • Сердечная недостаточность, острый коронарный синдром

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: велосипедный тест сначала с НИВЛ, затем без НИВЛ
пациенты в этой группе будут выполнять свой первый тест с постоянной скоростью работы при использовании НИВЛ и второй тест с постоянной скоростью работы без НИВЛ.
Устройство: неинвазивная вентиляция легких (НИВ)
Экспериментальный: велосипедный тест сначала без НИВЛ, затем с НИВЛ
пациенты в этой группе будут выполнять свой первый тест с постоянной скоростью работы без НИВЛ и второй тест с постоянной скоростью работы с НИВЛ.
Устройство: неинвазивная вентиляция легких (НИВ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время выдержки цикла
Временное ограничение: максимум 20 минут
время, в течение которого пациент может работать на велосипеде со скоростью 60 % от своей максимальной рабочей скорости.
максимум 20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала одышки Борга
Временное ограничение: 30 минут
В начале и в конце тестов с постоянным темпом работы пациентов просят оценить свой текущий уровень одышки по модифицированной шкале Борга от 0 до 10.
30 минут
Шкала усталости ног Борга
Временное ограничение: 30 минут
В начале и в конце тестов с постоянной интенсивностью работы пациентам будет предложено оценить свой текущий Уровень усталости ног по модифицированной шкале Борга от 0 до 10.
30 минут
Насыщение кислородом
Временное ограничение: 30 минут
Измерение насыщения кислородом при испытаниях с постоянной скоростью работы
30 минут
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 30 минут
Измерение частоты сердечных сокращений при проведении проб с постоянным ритмом работы с помощью пульсоксиметра
30 минут
Артериальное кровяное давление
Временное ограничение: 30 минут
Измерение артериального давления по методу Рива-Роччи до и в конце проб с постоянным темпом работы
30 минут
парциальное давление углекислого газа в артериальной крови
Временное ограничение: 30 минут
запись чрескожно измеренного артериального парциального давления углекислого газа с использованием технологии Sentec во время тестов с постоянной скоростью работы
30 минут
Индекс насыщения тканей
Временное ограничение: 30 минут
технология ближнего инфракрасного излучения обеспечивает индекс насыщения тканей на протяжении всего теста с постоянной скоростью работы
30 минут
общий гемоглобин
Временное ограничение: 30 минут
технология ближнего инфракрасного излучения обеспечивает индекс насыщения тканей на протяжении всего теста с постоянной скоростью работы
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Соавторы

ResMed

Следователи

  • Главный следователь: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schoen Klinik BGL

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NIV/NIRS in exercise

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться