Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wentylacji nieinwazyjnej na dotlenienie mięśni obwodowych u chorych na POChP z hiperkapnią

7 listopada 2017 zaktualizowane przez: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Wpływ wentylacji nieinwazyjnej na dotlenienie obwodowej tkanki mięśniowej, układu sercowo-naczyniowego oraz wydolność wysiłkową u chorych na POChP z hiperkapnią

W tym badaniu 20 pacjentów z POChP z hiperkapnią przeprowadzi dwa testy cyklu wytrzymałościowego o stałym tempie pracy. Jeden test zostanie przeprowadzony przy użyciu wspomagania wentylacji nieinwazyjnej (NIV), a drugi bez w randomizowanym projekcie krzyżowym. Celem jest sprawdzenie, czy NIV jest w stanie zmienić utlenowanie mięśni obwodowych i oddechowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu pacjenci wykonają jeden test tempa pracy przyrostowej, aby uzyskać szczytową wydajność pracy. W kolejnych dniach zostaną przeprowadzone dwa testy wytrzymałości cyklu ze stałą szybkością pracy (CWRT) przy 60% szczytowej szybkości pracy przy użyciu losowego projektu krzyżowego. Pomiędzy dwoma CWRT będzie jedna godzina czasu na regenerację.

Jedna z CWRT zostanie przeprowadzona ze wspomaganiem wentylacji nieinwazyjnej (NIV), druga bez. Parametry układu oddechowego i sercowo-naczyniowego będą obserwowane poprzez przezskórny pomiar CO2 (urządzenie Sentec) oraz spektroskopię w bliskiej podczerwieni.

Celem niniejszej pracy jest zbadanie, czy stosowanie NIV nie tylko zmniejsza duszność pacjentów, ale także ma pozytywny wpływ na układ sercowo-naczyniowy pacjentów, wydolność wysiłkową i dotlenienie mięśni. Podczas obu CWRT badacze zbadają wysycenie tkanek tlenem w 7. przestrzeni międzyżebrowej (odzwierciedlającej mięsień oddechowy) oraz na mięśniu bocznym kończyny dolnej. Przy wsparciu NIV oczekuje się zmiany utlenowania w kierunku lepszej perfuzji mięśnia nóg dzięki ułatwieniu pracy oddechowej. Może to skutkować późniejszym wystąpieniem zmęczenia nóg i zwiększeniem wydolności wysiłkowej pacjentów. Aby uzyskać równoważne obciążenie pracą, wszystkie parametry zostaną porównane podczas izoczasu.

Podsumowując, celem tego badania jest zarejestrowanie wzajemnego oddziaływania natlenienia i perfuzji między mięśniami międzyżebrowymi a obwodowymi mięśniami nóg podczas ćwiczeń. Badacze wysuwają hipotezę, że zastosowanie NIV może zmienić utlenowanie na korzyść mięśnia nóg poprzez odciążenie mięśni oddechowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bayern
      • Schoenau Am Königssee, Bayern, Niemcy, 83471
        • Schoen Klinik BGL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc GOLD (Globalna inicjatywa na rzecz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc) etap IV
  • Hiperkapnia: pCO2>50mmHg (w spoczynku lub podczas ćwiczeń)
  • pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejące choroby ortopedyczne, które nie pozwalają na cykliczną próbę wytrzymałościową
  • ostre zaostrzenie POChP
  • Niewydolność serca, ostry zespół wieńcowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: test rowerowy najpierw z NIV, a następnie bez NIV
pacjenci w tej grupie wykonają swój pierwszy test stałej częstości pracy podczas stosowania wentylacji nieinwazyjnej i drugi test stałej częstości pracy bez wentylacji nieinwazyjnej
Urządzenie: wentylacja nieinwazyjna (NIV)
Eksperymentalny: najpierw test cykliczny bez NIV, a następnie z NIV
pacjenci w tej grupie wykonają swój pierwszy test stałej częstości pracy bez NIV i drugi test stałej częstości pracy z NIV
Urządzenie: wentylacja nieinwazyjna (NIV)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas wytrzymałości cyklu
Ramy czasowe: maksymalnie 20 minut
czas, w którym pacjent jest w stanie jeździć na rowerze przy 60% swojego szczytowego tempa pracy
maksymalnie 20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala duszności Borga
Ramy czasowe: 30 minut
Na początku i na końcu testów stałej częstości pracy pacjenci zostaną poproszeni o ocenę aktualnego poziomu duszności w zmodyfikowanej skali Borga od 0 do 10
30 minut
Skala zmęczenia nóg Borga
Ramy czasowe: 30 minut
Na początku i na końcu testów stałej szybkości pracy pacjenci zostaną poproszeni o ocenę aktualnego poziomu zmęczenia nóg w zmodyfikowanej skali Borga od 0 do 10
30 minut
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 30 minut
Pomiar nasycenia tlenem podczas badań stałej szybkości pracy
30 minut
Tętno
Ramy czasowe: 30 minut
Pomiar częstości akcji serca podczas badań stałej częstości pracy za pomocą pulsoksymetru
30 minut
Tętnicze ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 30 minut
Pomiar ciśnienia tętniczego metodą Riva-Rocciego przed i po zakończeniu testów stałego tempa pracy
30 minut
ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla w tętnicach
Ramy czasowe: 30 minut
rejestracja przezskórnie mierzonego tętniczego ciśnienia cząstkowego dwutlenku węgla przy użyciu technologii Sentec podczas badań stałej szybkości pracy
30 minut
Indeks nasycenia tkanek
Ramy czasowe: 30 minut
technologia bliskiej podczerwieni zapewnia wskaźnik nasycenia tkanek podczas testu stałej szybkości pracy
30 minut
hemoglobina całkowita
Ramy czasowe: 30 minut
technologia bliskiej podczerwieni zapewnia wskaźnik nasycenia tkanek podczas testu stałej szybkości pracy
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Współpracownicy

ResMed

Śledczy

  • Główny śledczy: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schoen Klinik BGL

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIV/NIRS in exercise

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj