高炭酸ガス血症 COPD 患者における末梢筋の酸素化に対する非侵襲的換気の効果
高炭酸ガス血症 COPD 患者の末梢筋組織、心臓血管系、および運動能力の酸素化に対する非侵襲的換気の効果
調査の概要
詳細な説明
この研究では、患者は最大作業率を得るために 1 回の増分作業率テストを実行します。 次の日に、ランダム化されたクロスオーバー設計を使用して、ピーク作業率の 60% で 2 つの定作業率サイクル耐久性テスト (CWRT) が実行されます。 2 つの CWRT の間には、その間に 1 時間の回復時間があります。
CWRT の 1 つは、非侵襲的換気 (NIV) を使用して実行され、もう 1 つは非侵襲的換気 (NIV) なしで実行されます。 呼吸器と心血管のパラメーターは、CO2 の経皮測定 (Sentec デバイス) と近赤外線分光装置によって観察されます。
この研究の目的は、NIV の使用が患者の呼吸困難を軽減するだけでなく、患者の心血管系、運動能力、筋肉の酸素化にもプラスの効果があるかどうかを調べることです。 研究者は、両方の CWRT 中に第 7 肋間腔 (呼吸筋を反映) と脚の外側広筋の組織酸素飽和度を調べます。 NIVのサポートにより、呼吸の働きが促進されるため、脚の筋肉のより良い灌流に向かう酸素化の変化が見られることが期待されます. これにより、脚の疲労が遅くなり、患者の運動能力が向上する可能性があります。 ワークロードを同等にするために、アイソタイム中にすべてのパラメータが比較されます。
結論として、この研究の目的は、運動中の肋間筋と末梢脚筋の間の酸素化と灌流の相互作用を記録することです。 研究者らは、NIV の使用が呼吸筋を緩和することにより、脚の筋肉に有利に酸素化を変化させる可能性があるという仮説を立てています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Bayern
-
Schoenau Am Königssee、Bayern、ドイツ、83471
- Schoen Klinik BGL
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性閉塞性肺疾患 GOLD (慢性閉塞性肺疾患の世界的イニシアチブ) ステージ IV
- 高炭酸ガス血症: pCO2>50mmHg (安静時または運動時)
- 書面による同意
除外基準:
- サイクル耐久試験を許可しない整形外科合併症
- COPDの急性増悪
- 心不全、急性冠症候群
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:最初にNIVを使用し、次にNIVを使用しないサイクルテスト
このアームの患者は、NIV を使用して最初の一定作業率テストを実行し、NIV を使用しないで 2 回目の一定作業率テストを実行します。
|
|
実験的:最初に NIV を使用せず、次に NIV を使用してサイクリング テストを行う
このアームの患者は、NIV を使用しない最初の一定作業速度テストと、NIV を使用する 2 番目の一定作業速度テストを実行します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイクル耐久時間
時間枠:最大20分
|
患者がピーク作業率の 60% でサイクリングできる時間
|
最大20分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
呼吸困難のボーグスケール
時間枠:30分
|
一定の作業率テストの開始時と終了時に、患者は現在の呼吸困難のレベルを修正ボルグスケールで 0 から 10 まで評価するよう求められます。
|
30分
|
脚疲労のボルグスケール
時間枠:30分
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一定の作業率テストの開始時と終了時に、患者は現在の足の疲労レベルを修正ボルグ スケールで 0 から 10 まで評価するよう求められます。
|
30分
|
酸素飽和度
時間枠:30分
|
定仕事量試験時の酸素飽和度測定
|
30分
|
心拍数
時間枠:30分
|
パルスオキシメータを使用した定速作業試験中の心拍数の測定
|
30分
|
動脈血圧
時間枠:30分
|
一定の作業率テストの前と終了時の動脈血圧の Riva-Rocci 測定
|
30分
|
動脈二酸化炭素分圧
時間枠:30分
|
一定の作業率テスト中に Sentec 技術を使用して経皮的に測定された動脈血二酸化炭素分圧の記録
|
30分
|
組織飽和指数
時間枠:30分
|
近赤外線技術は、一定の作業率テスト全体で組織飽和指数を提供します
|
30分
|
総ヘモグロビン
時間枠:30分
|
近赤外線技術は、一定の作業率テスト全体で組織飽和指数を提供します
|
30分
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Klaus Kenn, Prof. Dr.、Schoen Klinik BGL
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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