Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv neinvazivní ventilace na okysličení periferních svalů u pacientů s hyperkapnickou CHOPN

7. listopadu 2017 aktualizováno: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Vliv neinvazivní ventilace na okysličení periferní svalové tkáně, kardiovaskulárního systému a zátěžové kapacity u hyperkapnických pacientů s CHOPN

V této studii provede 20 pacientů s hyperkapnickou CHOPN dva testy vytrvalostního cyklu s konstantní pracovní frekvencí. Jeden test bude s použitím podpory neinvazivní ventilace (NIV), jeden bez v randomizovaném cross-over designu. Cílem je změřit, zda je NIV schopna změnit okysličení periferních a dýchacích svalů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii pacienti provedou jeden přírůstkový test pracovní rychlosti, aby získali maximální pracovní rychlost. V následujících dnech budou provedeny dva testy odolnosti s konstantním pracovním cyklem (CWRT) při 60 % maximální pracovní rychlosti s použitím randomizovaného cross-over designu. Mezi dvěma CWRT bude mezi nimi jedna hodina času na zotavení.

Jedna z CWRT bude provedena s podporou neinvazivní ventilace (NIV), druhá bez. Respirační a kardiovaskulární parametry budou sledovány prostřednictvím transkutánního měření CO2 (přístroj Sentec) a zařízeními pro blízkou infračervenou spektroskopii.

Účelem této studie je zjistit, zda použití NIV nejen snižuje dušnost pacientů, ale má také pozitivní účinky na kardiovaskulární systém pacientů, zátěžovou kapacitu a okysličení svalů. Vyšetřovatelé budou zkoumat saturaci tkání kyslíkem v 7. mezižeberním prostoru (odrážejícím dýchací sval) a na M. vastus lateralis nohy během obou CWRT. S podporou NIV se očekává změna okysličení směrem k lepší perfuzi svalu nohy v důsledku usnadnění práce s dýcháním. To může mít za následek pozdější nástup únavy nohou a zvýšenou zátěžovou kapacitu pacientů. Aby bylo dosaženo ekvivalentní pracovní zátěže, budou všechny parametry porovnány během izotime.

Na závěr, cílem této studie je zaznamenat souhru okysličení a prokrvení mezi mezižeberními svaly a periferním svalem nohy během cvičení. Vyšetřovatelé předpokládají, že použití NIV může změnit okysličení ve prospěch svalu nohy prostřednictvím uvolnění dýchacích svalů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bayern
      • Schoenau Am Königssee, Bayern, Německo, 83471
        • Schoen Klinik BGL

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická obstrukční plicní nemoc GOLD (Globální iniciativa pro chronickou obstrukční plicní nemoc) stadium IV
  • Hyperkapnie: pCO2>50 mmHg (v klidu nebo při cvičení)
  • písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • ortopedické komorbidity, které neumožňují test odolnosti cyklu
  • akutní exacerbace CHOPN
  • Srdeční insuficience, akutní koronární syndrom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cyklistický test nejprve s NIV, poté bez NIV
pacienti v tomto rameni provedou svůj první test konstantní pracovní frekvence při použití NIV a druhý test konstantní pracovní rychlosti bez NIV
Přístroj: neinvazivní ventilace (NIV)
Experimentální: cyklistický test nejprve bez NIV, poté s NIV
pacienti v tomto rameni provedou svůj první test konstantní pracovní rychlosti bez NIV a druhý test konstantní pracovní rychlosti s NIV
Přístroj: neinvazivní ventilace (NIV)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba výdrže cyklu
Časové okno: maximálně 20 minut
čas, kdy je pacient schopen jezdit na kole na 60 % své maximální pracovní frekvence
maximálně 20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Borgova stupnice dyspnoe
Časové okno: 30 minut
Na začátku a na konci testu konstantní pracovní frekvence budou pacienti požádáni, aby ohodnotili svou aktuální úroveň dušnosti na upravené Borgově stupnici od 0 do 10
30 minut
Borgova stupnice únavy nohou
Časové okno: 30 minut
Na začátku a na konci testu konstantní pracovní frekvence budou pacienti požádáni, aby ohodnotili svou aktuální úroveň únavy nohou na upravené Borgově stupnici od 0 do 10
30 minut
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 30 minut
Měření saturace kyslíkem při zkouškách konstantní pracovní rychlosti
30 minut
Tepová frekvence
Časové okno: 30 minut
Měření srdeční frekvence při zkouškách konstantní pracovní frekvence pomocí pulzního oxymetru
30 minut
Arteriální krevní tlak
Časové okno: 30 minut
Riva-Rocciho měření arteriálního krevního tlaku před a na konci testů konstantní pracovní rychlosti
30 minut
arteriální parciální tlak oxidu uhličitého
Časové okno: 30 minut
záznam transkutánně měřeného arteriálního parciálního tlaku oxidu uhličitého pomocí technologie Sentec během testů konstantní pracovní rychlosti
30 minut
Index saturace tkání
Časové okno: 30 minut
Technologie blízké infračervené oblasti poskytuje index saturace tkání během testu konstantní pracovní rychlosti
30 minut
celkový hemoglobin
Časové okno: 30 minut
Technologie blízké infračervené oblasti poskytuje index saturace tkání během testu konstantní pracovní rychlosti
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Schön Klinik Berchtesgadener Land

Spolupracovníci

ResMed

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schoen Klinik BGL

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIV/NIRS in exercise

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit