Ei-invasiivisen ilmanvaihdon vaikutus ääreislihasten hapettumiseen hyperkapnisilla keuhkoahtaumatautipotilailla
Ei-invasiivisen ilmanvaihdon vaikutus ääreislihaskudoksen hapettumiseen, sydän- ja verisuonijärjestelmään ja liikuntakykyyn hyperkapnisten COPD-potilaiden
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa potilaat suorittavat yhden inkrementaalisen työnopeuden testin saadakseen huipputyönopeuden. Seuraavina päivinä suoritetaan kaksi jatkuvan työnopeuden syklin kestävyystestiä (CWRT) 60 %:lla huipputyön nopeudesta satunnaistettua ristikkäismallia käyttäen. Kahden CWRT:n välillä on yksi tunti palautumisaikaa.
Toinen CWRT-hoidoista suoritetaan non-invasiivisen ilmanvaihdon (NIV) tuella, toinen ilman. Hengityselinten ja sydän- ja verisuoniparametreja tarkkaillaan transkutaanisella CO2-mittauksella (Sentec-laite) ja lähi-infrapunaspektroskopilaitteilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö NIV:n käyttö potilaiden hengenahdistusta, vaan sillä on myös positiivisia vaikutuksia potilaan sydän- ja verisuonijärjestelmään, liikuntakykyyn ja lihasten hapettumiseen. Tutkijat tutkivat kudosten happisaturaatiota 7. kylkiluiden välisessä tilassa (heijastaen hengityslihasta) ja jalan M. vastus lateralisissa kummankin CWRT:n aikana. NIV:n tuella hapettumisessa odotetaan muutosta kohti jalkalihaksen parempaa perfuusiota, mikä johtuu hengitystyön helpottamisesta. Tämä voi johtaa myöhempään jalkojen väsymykseen ja potilaiden lisääntyneeseen harjoittelukykyyn. Vastaavan työmäärän saamiseksi kaikkia parametreja verrataan isoajan aikana.
Lopuksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tallentaa hapettumisen ja perfuusion vuorovaikutus kylkiluiden välisten lihasten ja perifeerisen jalkalihaksen välillä harjoituksen aikana. Tutkijat olettavat, että NIV:n käyttö voi muuttaa hapetusta jalkojen lihaksiin helpottamalla hengityslihaksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bayern
-
Schoenau Am Königssee, Bayern, Saksa, 83471
- Schoen Klinik BGL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus GOLD (Globaali aloite krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen) vaihe IV
- Hyperkapnia: pCO2> 50 mmHg (levossa tai harjoituksessa)
- kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ortopediset liitännäissairaudet, jotka eivät salli syklin kestävyystestiä
- akuutti COPD:n paheneminen
- Sydämen vajaatoiminta, akuutti sepelvaltimotauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: pyöräilytesti ensin NIV:llä, sitten ilman NIV:tä
tämän käsivarren potilaat suorittavat ensimmäisen vakiotyön nopeustestinsä NIV:n käytön aikana ja toisen vakiotyön nopeuden testin ilman NIV:tä
|
|
|
Kokeellinen: pyöräilytesti ensin ilman NIV:tä, sitten NIV:llä
tämän käsivarren potilaat suorittavat ensimmäisen vakiotyön nopeustestin ilman NIV:tä ja toisen vakiotyön nopeuden testin NIV:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syklin kestoaika
Aikaikkuna: enintään 20 minuuttia
|
potilas pystyy pyöräilemään 60 prosentilla huipputyöstään
|
enintään 20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Borgin hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Vakiotyönopeustestien alussa ja lopussa potilaita pyydetään arvioimaan nykyinen hengenahdistustasonsa modifioidulla Borgin asteikolla 0-10.
|
30 minuuttia
|
|
Borgin asteikon jalkojen väsymys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Vakiotyön nopeustestien alussa ja lopussa potilaita pyydetään arvioimaan nykyinen jalkaväsymyksensä modifioidulla Borgin asteikolla 0-10.
|
30 minuuttia
|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Happisaturaatiomittaus vakiotyönopeustestien aikana
|
30 minuuttia
|
|
Syke
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Sykkeen mittaus vakiotyöskentelyn aikana pulssioksimetrillä
|
30 minuuttia
|
|
Valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Valtimon verenpaineen Riva-Rocci-mittaus ennen vakiotyön mittauksia ja niiden lopussa
|
30 minuuttia
|
|
valtimoiden hiilidioksidin osapaine
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
transkutaanisesti mitatun valtimon hiilidioksidin osapaineen tallentaminen Sentec-tekniikalla vakiotyönopeustestien aikana
|
30 minuuttia
|
|
Kudosten kylläisyysindeksi
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Lähi-infrapunatekniikka tuottaa kudosten kylläisyysindeksin koko jatkuvan työnopeuden testin ajan
|
30 minuuttia
|
|
kokonais hemoglobiini
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Lähi-infrapunatekniikka tuottaa kudosten kylläisyysindeksin koko jatkuvan työnopeuden testin ajan
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Klaus Kenn, Prof. Dr., Schoen Klinik BGL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIV/NIRS in exercise
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .