주요 십이지장 유두를 시각화하기 위한 캡 보조 상부 내시경 검사 (Kappa-I)
2016년 8월 19일 업데이트: Monther Bajbouj, Technical University of Munich
주요 십이지장 유두를 검사하기 위한 Cap Assisted Forward Viewing Esophagogastroduodenoscopy의 사용
본 연구의 목적은 십이지장 유두의 가시화 및 평가에 있어서 표준 상부 GI 내시경과 비교하여 캡 보조 상부 GI 내시경의 진단적 가치를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
101
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, 독일, 81675
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구와 독립적인 식도위십이지장내시경의 적응증
- 서면 통보
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 서면 동의서 부재
- 프로포폴 진정제 사용에 대한 금기 또는 사전동의 부재
- 상부 위장관의 수술 후 변화
- 내시경 시술의도
- 상부 위장관 출혈 의심
- 식도 협착증 의심
- 유두 십이지장 전공의 스텐트
- ASA(미국 마취학회) 분류 ≥ 3
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 표준 식도위십이지장내시경
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|
|
실험적: 모자 보조 식도위십이지장내시경
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모자 보조식도위십이지장내시경
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유두 십이지장의 완전한 가시화율
기간: 120초
|
시각화: 없음, 불완전, 완전
|
120초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상부 위장관의 진단 수율
기간: 최대 10분
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검사 중에 보이는 모든 병리학적 소견을 보고해야 합니다(예:
역류성 식도염, 바렛 식도, 십이지장 미란 등)
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최대 10분
|
|
조사의 시간
기간: 최대 10분
|
식도위십이지장내시경 검사 기간
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최대 10분
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|
합병증 비율
기간: 최대 일주일
|
일주일 이내에 검사와 관련된 모든 합병증이 보고됩니다.
|
최대 일주일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan von Delius, Technical University of Munich
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 19일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14/16S
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