Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kupakkal segített felső endoszkópia a major nyombélpapillák megjelenítéséhez (Kappa-I)

2016. augusztus 19. frissítette: Monther Bajbouj, Technical University of Munich

A kupakkal segített előrelátó esophagogastroduodenoscopia használata a major nyombélpapillák vizsgálatára

Jelen tanulmány célja a cap-asszisztált felső GI-endoszkópia diagnosztikus értékének értékelése egy standard felső GI-endoszkópiához képest a papilla duodeni major vizualizálása és értékelése tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

101

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Németország, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitat Munchen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Esophagogastroduodenoscopia indikációja a vizsgálattól függetlenül
  • Írásban tájékoztatva
  • Életkor ≥ 18 év

Kizárási kritériumok:

  • Az írásos beleegyezés hiánya
  • A Propofollal végzett szedációval kapcsolatos ellenjavallatok vagy a tájékozott beleegyezés hiánya
  • A felső GI-traktus posztoperatív változásai
  • Endoszkópos beavatkozás szándéka
  • Felső GI-vérzés gyanúja
  • A nyelőcső szűkületének gyanúja
  • Sztent a papilla duodeni majorban
  • ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) besorolása ≥ 3

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: standard Esophagogastroduodenoscopia
Kísérleti: sapka asszisztált Esophagogastroduodenoscopia
Eszköz: Sapka
sapka asszisztált esophagogastroduodenoscopia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A papilla duodeni major teljes vizualizációjának aránya
Időkeret: 120 másodperc
vizualizáció: nincs, hiányos, teljes
120 másodperc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai hozam a felső GI-traktusban
Időkeret: legfeljebb 10 percig
A vizsgálat során észlelt összes kóros leletet jelenteni kell (pl. reflux oesophagitis, Barret nyelőcső, nyombél erózió stb.)
legfeljebb 10 percig
a vizsgálat ideje
Időkeret: legfeljebb 10 percig
Az Esophagogastroduodenoscopia időtartama
legfeljebb 10 percig
szövődmények aránya
Időkeret: legfeljebb egy hétig
Az egy héten belüli vizsgálattal kapcsolatos bármilyen komplikációt jelenteni kell.
legfeljebb egy hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Technical University of Munich

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stefan von Delius, Technical University of Munich

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. február 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 19.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14/16S

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A Vater Ampullája megjelenítése és értékelése

Klinikai vizsgálatok a Sapka

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel