Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Górna endoskopia wspomagana czapką w celu wizualizacji brodawki dwunastnicy większej (Kappa-I)

19 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Monther Bajbouj, Technical University of Munich

Zastosowanie esofagogastroduodenoskopii z użyciem czapeczki do przodu w celu zbadania brodawki dwunastnicy większej

Celem pracy jest ocena wartości diagnostycznej endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego z użyciem czapeczki w porównaniu ze standardową endoskopią górnego odcinka przewodu pokarmowego w zakresie wizualizacji i oceny brodawki dwunastnicy większej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Niemcy, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazania do Esophagogastroduodenoskopii niezależne od badania
  • Pisemnie poinformowany
  • Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Brak pisemnej świadomej zgody
  • Przeciwwskazania lub brak świadomej zgody na sedację Propofolem
  • Zmiany pooperacyjne górnego odcinka przewodu pokarmowego
  • Cel interwencji endoskopowej
  • Podejrzenie krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego
  • Podejrzenie zwężenia przełyku
  • Stent w brodawce duodeni major
  • Klasyfikacja ASA (Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego) ≥ 3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: standardowa Esophagogastroduodenoskopia
Eksperymentalny: Ezofagogastroduodenoskopia wspomagana czapką
Urządzenie: Czapka
ezofagogastroduodenoskopia wspomagana czapką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość pełnej wizualizacji brodawki duodeni major
Ramy czasowe: 120 sekund
wizualizacja: brak, niekompletna, kompletna
120 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna w górnym odcinku przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: do 10 minut
Wszystkie zmiany patologiczne, które zostaną stwierdzone podczas badania, powinny zostać odnotowane (np. refluksowe zapalenie przełyku, przełyk Barreta, nadżerki dwunastnicy itp.)
do 10 minut
czas śledztwa
Ramy czasowe: do 10 minut
Czas trwania Esophagogastroduodenoskopii
do 10 minut
wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: do jednego tygodnia
Wszelkie powikłania związane z badaniem w ciągu jednego tygodnia będą zgłaszane.
do jednego tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Munich

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan von Delius, Technical University of Munich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14/16S

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Czapka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj