Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cap-assisteret øvre endoskopi for at visualisere den store duodenale papilla (Kappa-I)

19. august 2016 opdateret af: Monther Bajbouj, Technical University of Munich

Brugen af ​​cap-assisteret fremadrettet esophagogastroduodenoskopi til at undersøge den store duodenale papilla

Formålet med denne undersøgelse er evalueringen af ​​den diagnostiske værdi af en cap-assisteret øvre GI-endoskopi sammenlignet med en standard øvre GI-endoskopi vedrørende visualisering og evaluering af papilla duodeni major.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der Technischen Universitat Munchen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikation af esophagogastroduodenoskopi uafhængig af undersøgelsen
  • Skriftligt informeret
  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af skriftligt informeret samtykke
  • Kontraindikation eller fravær af informeret samtykke vedrørende sedation med Propofol
  • Postoperative ændringer i den øvre GI-kanal
  • Intention om endoskopisk intervention
  • Mistanke om øvre GI-blødning
  • Mistanke om stenose i spiserøret
  • Stent i papilla duodeni major
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) klassifikation ≥ 3

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: standard esophagogastroduodenoskopi
Eksperimentel: cap assisteret esophagogastroduodenoskopi
Enhed: Kasket
cap assisteret esophagogastroduodenoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed for fuldstændig visualisering af papilla duodeni major
Tidsramme: 120 sekunder
visualisering: ingen, ufuldstændig, komplet
120 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk udbytte i den øvre GI-kanal
Tidsramme: op til 10 minutter
Alle patologiske fund, der ses under undersøgelsen, skal rapporteres (f. refluks-øsofagitis, Barrets esophagus, duodenale erosioner osv.)
op til 10 minutter
undersøgelsestidspunktet
Tidsramme: op til 10 minutter
Varighed af esophagogastroduodenoskopi
op til 10 minutter
komplikationsrate
Tidsramme: op til en uge
Eventuelle komplikationer i forbindelse med undersøgelsen inden for en uge vil blive rapporteret.
op til en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan von Delius, Technical University of Munich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2016

Først opslået (Skøn)

24. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14/16S

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Visualisering og evaluering af Ampulla of Vater

Kliniske forsøg med Kasket

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner