Korkkiavusteinen ylemmän endoskopia pohjukaissuolen suuren papillan visualisoimiseksi (Kappa-I)
perjantai 19. elokuuta 2016 päivittänyt: Monther Bajbouj, Technical University of Munich
Korkkiavusteisen esophagogastroduodenoscopyn käyttö pohjukaissuolen suuren papillan tutkimiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida cap-avusteisen ylemmän GI-endoskopian diagnostista arvoa verrattuna tavanomaiseen yläsuolikanavan yläosan endoskopiaan koskien papilla duodeni majorin visualisointia ja arviointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81675
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esophagogastroduodenoscopy indikaatio tutkimuksesta riippumatta
- Ilmoitettu kirjallisesti
- Ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen puuttuminen
- Propofolin sedaatiota koskeva vasta-aihe tai tietoisen suostumuksen puuttuminen
- Leikkauksen jälkeiset muutokset ruoansulatuskanavan yläosassa
- Endoskooppisen toimenpiteen tarkoitus
- Epäillään ylemmän GI-verenvuotoa
- Epäily ruokatorven stenoosista
- Stentti papilla duodeni majorissa
- ASA (American Society of Anesthesiologists) -luokitus ≥ 3
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tavallinen esophagogastroduodenoscopy
|
|
|
Kokeellinen: cap-avusteinen Esophagogastroduodenoscopy
|
cap-avusteinen esophagogastroduodenoscopy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Papilla duodeni majorin täydellisen visualisoinnin nopeus
Aikaikkuna: 120 sekuntia
|
visualisointi: ei mitään, epätäydellinen, täydellinen
|
120 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen saanto ylemmän ruoansulatuskanavan alueella
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia
|
Kaikki tutkimuksessa havaitut patologiset löydökset tulee raportoida (esim.
refluksiesofagiitti, Barretin ruokatorvi, pohjukaissuolen eroosiot jne.)
|
jopa 10 minuuttia
|
|
tutkinnan aika
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia
|
Esophagogastroduodenoscopyn kesto
|
jopa 10 minuuttia
|
|
komplikaatioaste
Aikaikkuna: jopa viikkoon
|
Kaikista tutkimukseen liittyvistä komplikaatioista viikon sisällä ilmoitetaan.
|
jopa viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan von Delius, Technical University of Munich
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14/16S
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .