Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Horní endoskopie s pomocí uzávěru k vizualizaci velké duodenální papily (Kappa-I)

19. srpna 2016 aktualizováno: Monther Bajbouj, Technical University of Munich

Použití přední esofagogastroduodenoskopie s asistovanou čepičkou k vyšetření velké duodenální papily

Cílem této studie je zhodnotit diagnostickou hodnotu endoskopie horního GI s asistovanou čepičkou ve srovnání se standardní endoskopií horního GI traktu s ohledem na vizualizaci a hodnocení papilla duodeni major.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Německo, 81675
        • Klinikum Rechts Der Isar Der Technischen Universität München

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Indikace esofagogastroduodenoskopie nezávislá na studii
  • Písemně informován
  • Věk ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Absence písemného informovaného souhlasu
  • Kontraindikace nebo absence informovaného souhlasu ohledně sedace Propofolem
  • Pooperační změny horního GI traktu
  • Záměr endoskopické intervence
  • Podezření na krvácení do horní části GIT
  • Podezření na stenózu jícnu
  • Stent v papilla duodeni major
  • Klasifikace ASA (Americká společnost anesteziologů) ≥ 3

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: standardní esofagogastroduodenoskopie
Experimentální: cap asistovaná esofagogastroduodenoscopy
Přístroj: Víčko
čepičkou asistovaná esofagogastroduodenoscopy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra kompletní vizualizace papilla duodeni major
Časové okno: 120 sekund
vizualizace: žádná, neúplná, úplná
120 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická výtěžnost v horní části GI traktu
Časové okno: až 10 minut
Všechny patologické nálezy, které se objeví během vyšetření, by měly být hlášeny (např. refluxní ezofagitida, Barretův jícen, duodenální eroze atd.)
až 10 minut
čas vyšetřování
Časové okno: až 10 minut
Délka esofagogastroduodenoscopy
až 10 minut
míra komplikací
Časové okno: až jeden týden
Případné komplikace související s vyšetřením do jednoho týdne budou hlášeny.
až jeden týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Munich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan von Delius, Technical University of Munich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14/16S

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vizualizace a vyhodnocení Ampulla of Vater

  • Etablissement Public de la Sante Mentale de la...
    Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
    Nábor
    ADOLESCENTS IMAGING USING fMRI: Studie proveditelnosti (ADO IMAGE)
    Diagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtí
    Francie

Klinické studie na Víčko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit