근긴장이상의 수술 전 평가에서 기능적 MRI 및 DTI (IRMF-DIFF)
근긴장 이상증의 수술 전 평가에서 기능적 자기 공명 및 확산 텐서 영상
이 연구의 목적은 건강한 대조군 그룹과 비교하여 근긴장이상을 앓고 있는 환자 그룹의 운동 회로 구성을 평가하는 것입니다. 뇌심부자극술은 근긴장이상증에 적용된 운동회로의 신경조절로 구성된 기능적 신경외과적 기법이다. 이 기술의 효율성은 기능의 상대적인 보존과 모터 네트워크의 구조에 따라 달라집니다.
이 연구에서 기능적 신경 영상의 고급 기술에 의한 신경 회로의 평가는 운동 회로 활성화의 이상과 근긴장이상을 일으키는 CNS 구조의 무결성에 대한 이해를 넓히는 데 기여할 수 있습니다. 따라서 이 연구는 복합 근긴장이상 증후군에서 심부 뇌 자극 적응증 및 기술의 개선에 기여할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기능적 신경외과, 신경방사선학 및 바이러스 신경 추적 연구 분야의 발전으로 인해 여러 신경학적 증후군의 임상적 표현의 기초가 되는 회로에 대한 지식이 확장되었습니다. Globus pallidus internus(GPi) 심부 뇌 자극(DBS)은 '고립된 근긴장이상증' 치료에 검증된 기술입니다. 일반적으로 국소 뇌 병변과 관련된 '복합 근긴장 이상증'에서 이 요법의 효율성은 제한적이고 이질적입니다. 복잡한 DDS 장애에 대한 DBS 요법의 적응증을 넓히려면 운동 회로 기능 재구성 및 백질 무결성에 대한 수술 전 평가를 추가로 개선해야 합니다. 이러한 임상 증후군에서 신경조절의 효능은 피라미드 침범의 심각도, 피질-선조체-팔리도-시상 및 소뇌-시상-피질 회로 사이의 상호작용 및 피질 수준에서의 운동 네트워크 재구성에 의해 결정됩니다.
이 연구의 목적은 건강한 대조군(HC)과 비교하여 근긴장 이상 환자 그룹에서 운동 관련 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 활성화 패턴을 식별하는 것입니다. 추가 분석을 통해 GPi DBS 적격성과 관련된 임상 및 방사선학적 기준에 따라 정의된 다양한 환자 하위 그룹의 모집 패턴을 평가할 것입니다(과운동성/저운동성 및 전경화성/후경화성). 확산 텐서 영상(DTI)은 HC와 비교하여 근긴장이상 환자 그룹의 백질 병변의 지형 분포 및 중증도 평가에 적용됩니다.
국소 뇌 병변 후 운동 네트워크 구성 및 백질 무결성에 관한 추가 지식은 DBS에 대한 이러한 완화된 반응을 이해하고 이차 근긴장 이상에서 DBS 적응증 및 기술의 개선에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34 295
- CHU de Montpellier
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 제한 ≥ 18 et < 85년
- Edinburgh Handedness Inventory에 따른 오른손잡이 환자/건강한 대조군
- 참여 피험자는 프랑스 공중 보건 시스템에 소속되어 있어야 합니다.
- 본 연구 참여에 대한 서면 동의서
환자를 위해
- 깊은 대뇌 자극 요법에 대한 적격성을 평가하기 위해 기능적 신경외과의 병원에 입원한 고립성 또는 복합성 근긴장 이상으로 영향을 받은 환자
- 기능적 MRI의 설계에 사용되는 실험 패러다임(운동 과제)을 수행하기 위한 지침을 이해하는 능력
건강한 대조군 대상:
- 현재 신경 병리의 부재
- 주산기 무산소 손상, 수막염, 혈관, 대사, 염증성 병리, 간질, 의식 상실을 동반한 두개골 외상 또는 관련 신경학적 증상을 포함한 신경 병리의 개인 병력 부재.
- 상지의 정형외과적 손상의 부재
제외 기준:
비특정 기준
- MRI 구현에 대한 금기(페이스메이커, MRI와 호환되지 않는 판막 보철물, 인공 와우 이식, 동맥류 클립, 안구 내 금속 이물질 또는 관상 동맥 관내 인공 삽입물의 존재)
- 임신, 수유
- 법의 보호를 받는 성인
- 비특이적 기준 • 전신마취 없이 기능적 MRI 동안 운동 과제의 실현을 방해하는 심한 운동이상증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 분절성 근긴장이상
움직임 관련 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 활성화 패턴을 식별하기 위해
|
건강한 대조군과 비교하여 근긴장이상 환자의 운동 관련 fMRI 활성화 패턴을 확인하기 위해
|
|
다른: 반긴장 이상
움직임 관련 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 활성화 패턴을 식별하기 위해
|
건강한 대조군과 비교하여 근긴장이상 환자의 운동 관련 fMRI 활성화 패턴을 확인하기 위해
|
|
다른: 전신 근긴장 이상
움직임 관련 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 활성화 패턴을 식별하기 위해
|
건강한 대조군과 비교하여 근긴장이상 환자의 운동 관련 fMRI 활성화 패턴을 확인하기 위해
|
|
다른: 건강한 대조군
움직임 관련 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 활성화 패턴을 식별하기 위해
|
건강한 대조군과 비교하여 근긴장이상 환자의 운동 관련 fMRI 활성화 패턴을 확인하기 위해
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
디스토니아에서 모터 회로 재구성의 무결성
기간: 1 일
|
연구에 참여하는 모든 피험자는 운동 작업을 수행하는 동안과 휴식을 취하는 동안 뇌 활동을 비교하는 '박스 앤 블록' 디자인의 기능적 MRI 연구를 받게 됩니다.
휴식 상태 fMRI도 기록됩니다.
기능적 이미징 데이터에서 두 그룹 간에 차이가 있는지 여부에 대한 가설을 테스트하기 위해 공간적으로 확장된 통계 프로세스를 수행하기 위해 SPM8(Statistical Parametric Mapping) 소프트웨어가 사용됩니다.
이 분석은 근긴장 이상 환자 그룹과 건강한 대조군 그룹 간에 상당한 차이가 있는 뇌 활성화 클러스터를 보여주는 통계 지도를 제공합니다.
|
1 일
|
|
근긴장이상에서 피질 척수로 백질의 완전성
기간: 1 일
|
분수 이방성(FA)은 국소 관 구조의 방향성 정도를 정량화하는 확산 텐서 이미징에서 파생된 측정값입니다. 이 매개변수는 백질관 무결성에 대한 마커로 간주됩니다. FSL 소프트웨어는 DTI(Diffusion Tensor Imaging) 데이터를 분석하는 데 사용됩니다.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근긴장이상 환자의 운동 관련 fMRI 활성화 패턴
기간: 1 일
|
임상적(과운동성 대 저운동성) 및 방사선학적 기준(전경화성 병변 대 담경후성 병변)에 따라 분류된 근긴장 이상 환자의 여러 하위 그룹에서 운동 관련 fMRI 활성화 패턴을 확인하기 위해 표현형(hyperkinetic 대 hypokinetic) 또는 다른 방사선학적 증상(prepallidal 대 postpallidal 병변)을 가진 환자는 운동 과제의 실행과 관련된 뇌 활성화 패턴에서 상당한 차이를 보입니다. 이 분석은 두 그룹 간에 상당한 차이가 있는 뇌 활성화 클러스터를 보여주는 통계 맵을 제공합니다. |
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Victoria Gonzalez, MD PhD, CHU de Montpellier
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자기공명영상(fMRI)에 대한 임상 시험
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University완전한
-
University Hospital, Bordeaux완전한
-
Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University Health Centre/Research... 그리고 다른 협력자들모병
-
Beijing Anzhen Hospital아직 모집하지 않음다혈관 관상 동맥 질환 | ST 상승 심근 경색증(STEMI) | ACS(급성 관상동맥 증후군) | 미세혈관 폐쇄(MVO)중국
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...모병
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique...완전한