IRM fonctionnelle et DTI dans l'évaluation préopératoire de la dystonie (IRMF-DIFF)
Résonance magnétique fonctionnelle et imagerie du tenseur de diffusion dans l'évaluation préopératoire de la dystonie
Le but de cette étude est d'évaluer l'organisation du circuit moteur dans un groupe de patients souffrant de dystonie par rapport à un groupe de témoins sains. La stimulation cérébrale profonde est une technique de neurochirurgie fonctionnelle consistant en une neuromodulation du circuit moteur qui a été appliquée à la dystonie. L'efficacité de cette technique dépend de la préservation relative de la fonction et de la structure du réseau moteur.
L'évaluation du circuit neuronal par des techniques avancées de neuroimagerie fonctionnelle dans cette étude pourrait contribuer à élargir notre compréhension des anomalies de l'activation du circuit moteur et de l'intégrité de la structure du SNC sous-jacente à la dystonie. Cette étude pourrait donc contribuer à affiner les indications et techniques de stimulation cérébrale profonde dans les syndromes complexes de dystonie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les avancées dans le domaine de la neurochirurgie fonctionnelle, de la neuroradiologie et des études de traçage neuronal viral ont élargi notre connaissance des circuits sous-jacents à l'expression clinique de plusieurs syndromes neurologiques. Globus pallidus internus (GPi) La stimulation cérébrale profonde (DBS) est une technique validée pour le traitement de la « dystonie isolée ». L'efficacité de cette thérapie dans la « dystonie complexe », généralement associée à des lésions cérébrales focales, est limitée et hétérogène. L'élargissement des indications de la thérapie DBS aux troubles DDS complexes nécessite une amélioration supplémentaire de l'évaluation préopératoire de la réorganisation fonctionnelle du circuit moteur et de l'intégrité de la substance blanche. L'efficacité de la neuromodulation dans ces syndromes cliniques est déterminée par la sévérité de l'atteinte pyramidale, les interactions entre les circuits cortico-striato-pallido-thalamiques et cérébello-thalamo-corticaux et la réorganisation du réseau moteur au niveau cortical.
L'objectif de l'étude est d'identifier les schémas d'activation de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) liés au mouvement dans un groupe de patients dystoniques par rapport à des témoins sains (HC). Une analyse plus approfondie évaluera le schéma de recrutement dans différents sous-groupes de patients définis en fonction de critères cliniques et radiologiques pertinents pour l'éligibilité au GPi DBS (hyperkinétique/hypokinétique et prépallidal/postpallidal). L'imagerie en tenseur de diffusion (DTI) sera appliquée à l'évaluation de la distribution topographique et de la sévérité des lésions de la substance blanche dans le groupe des patients dystoniques par rapport aux HC.
Des connaissances supplémentaires concernant l'organisation du réseau moteur et l'intégrité de la substance blanche après des lésions cérébrales focales pourraient contribuer à la compréhension de cette réponse mitigée à la DBS et au raffinement des indications et des techniques de DBS dans la dystonie secondaire
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34 295
- CHU de Montpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Limites d'âge ≥ 18 et < 85 ans
- Patients droitiers/témoins en bonne santé, selon l'inventaire d'Edinburgh Handedness
- Les sujets participants doivent être affiliés au système de santé publique français
- Consentement écrit pour participer à cette étude
Pour les malades
- Patients atteints de dystonie isolée ou complexe admis à l'hôpital dans l'unité de neurochirurgie fonctionnelle afin d'évaluer l'éligibilité à la thérapie de stimulation cérébrale profonde
- Capacité à comprendre les instructions pour effectuer le paradigme expérimental (la tâche motrice) utilisé dans la conception de l'IRM fonctionnelle
Pour les sujets témoins sains :
- Absence de pathologie neurologique actuelle
- Absence d'antécédent personnel de pathologie neurologique, y compris lésion anoxique périnatale, méningite, pathologie vasculaire, métabolique, inflammatoire, épilepsie, traumatisme crânien avec perte de conscience ou avec symptômes neurologiques associés.
- Absence de lésion orthopédique des membres supérieurs
Critère d'exclusion:
Critères non spécifiques
- Contre-indication à la réalisation d'une IRM (pacemaker, prothèse valvulaire non compatible avec l'IRM, implant cochléaire, clip aneuvrysmal, présence d'un corps étranger métallique intra-oculaire ou endoprothèse coronarienne)
- Grossesse, allaitement
- Les majeurs protégés par la loi
- Critères non spécifiques • Dyskinésie sévère empêchant la réalisation d'une tâche motrice lors d'une IRM fonctionnelle sans anesthésie générale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Dystonie segmentaire
pour identifier les schémas d'activation de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) liés au mouvement
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Identifier le schéma d'activation de l'IRMf lié au mouvement chez les patients dystoniques par rapport aux témoins sains Évaluation de l'intégrité de la substance blanche dans le tractus corticospinal dans un groupe de patients dystoniques par rapport au groupe témoin sain
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Autre: Hémidystonie
pour identifier les schémas d'activation de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) liés au mouvement
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Identifier le schéma d'activation de l'IRMf lié au mouvement chez les patients dystoniques par rapport aux témoins sains Évaluation de l'intégrité de la substance blanche dans le tractus corticospinal dans un groupe de patients dystoniques par rapport au groupe témoin sain
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Autre: Dystonie généralisée
pour identifier les schémas d'activation de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) liés au mouvement
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Identifier le schéma d'activation de l'IRMf lié au mouvement chez les patients dystoniques par rapport aux témoins sains Évaluation de l'intégrité de la substance blanche dans le tractus corticospinal dans un groupe de patients dystoniques par rapport au groupe témoin sain
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Autre: Sujets témoins sains
pour identifier les schémas d'activation de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) liés au mouvement
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Identifier le schéma d'activation de l'IRMf lié au mouvement chez les patients dystoniques par rapport aux témoins sains Évaluation de l'intégrité de la substance blanche dans le tractus corticospinal dans un groupe de patients dystoniques par rapport au groupe témoin sain
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intégrité de la réorganisation du circuit moteur dans la dystonie
Délai: Un jour
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Tous les sujets participant à l'étude subiront une étude d'IRM fonctionnelle avec une conception en «boîte et bloc» comparant l'activité cérébrale pendant l'exécution d'une tâche motrice et le repos.
L'IRMf à l'état de repos sera également enregistrée.
Le logiciel de cartographie paramétrique statistique (SPM8) sera utilisé afin d'effectuer des processus statistiques étendus dans l'espace pour tester l'hypothèse s'il existe une différence entre les deux groupes dans les données d'imagerie fonctionnelle.
Cette analyse fournira une carte statistique montrant les clusters d'activation cérébrale où il existe une différence significative entre le groupe de patients dystoniques et le groupe de témoins sains
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Un jour
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Intégrité de la substance blanche du tractus corticospinal dans la dystonie
Délai: Un jour
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L'anisotropie fractionnelle (FA) est une mesure dérivée de l'imagerie du tenseur de diffusion qui quantifie le degré de directionnalité de la structure du tractus local. Ce paramètre est considéré comme un marqueur de l'intégrité des voies de la substance blanche. Le logiciel FSL sera utilisé pour analyser les données Diffusion Tensor Imaging (DTI)
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modèle d'activation de l'IRMf liée au mouvement chez les patients dystoniques
Délai: Un jour
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Pour identifier le schéma d'activation de l'IRMf lié au mouvement dans différents sous-groupes de patients dystoniques classés selon des critères cliniques (hyperkinétiques versus hypokinétiques) et radiologiques (lésions prépallidales versus postpallidales), le logiciel de cartographie paramétrique statistique (SPM8) sera utilisé pour tester l'hypothèse si les patients présentant des phénotypes (hyperkinétiques versus hypokinétiques) ou des patients présentant des présentations radiologiques différentes (lésions prépallidales versus postpallidales) montrent des différences significatives dans le schéma d'activation cérébrale lié à l'exécution d'une tâche motrice. Cette analyse fournira une carte statistique montrant les clusters d'activation cérébrale où il existe une différence significative entre les deux groupes |
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Victoria Gonzalez, MD PhD, CHU de Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9095 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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