Funktionell MR och DTI i preoperativ bedömning av dystoni (IRMF-DIFF)
Funktionell magnetisk resonans och diffusionstensoravbildning vid preoperativ bedömning av dystoni
Syftet med denna studie är att utvärdera organiseringen av motorkretsen hos en grupp patienter som lider av dystoni jämfört med en grupp friska kontroller. Deep Brain stimulation är en funktionell neurokirurgisk teknik som består i neuromodulering av den motoriska kretsen som har tillämpats på dystoni. Effektiviteten av denna teknik beror på det relativa bevarandet av funktionen och strukturen hos motornätverket.
Bedömningen av neuronal krets med avancerade tekniker för funktionell neuroimaging i denna studie kan bidra till att utöka vår förståelse av abnormiteterna i motorkretsaktivering och integriteten hos CNS-strukturen som ligger bakom dystoni. Denna studie kan därför bidra till förfining av indikationer och tekniker för djup hjärnstimulering vid komplexa dystonisyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Framsteg inom området funktionell neurokirurgi, neuroradiologi och virusneuronspårningsstudier har utökat vår kunskap om de kretsar som ligger bakom det kliniska uttrycket av flera neurologiska syndrom. Globus pallidus internus (GPi) Djup hjärnstimulering (DBS) är en validerad teknik för behandling av "isolerad dystoni". Effektiviteten av denna terapi vid "komplex dystoni", vanligen förknippad med fokala hjärnskador, är begränsad och heterogen. Utvidgning av indikationerna för DBS-terapi till komplexa DDS-störningar kräver ytterligare förbättring av preoperativ bedömning av motorkretsens funktionella omorganisation och vit substans integritet. Effektiviteten av neuromodulering i dessa kliniska syndrom bestäms av svårighetsgraden av pyramidal engagemang, interaktionerna mellan kortiko-striato-pallidotalamic och cerebello-thalamo-kortikala kretsar och motorisk nätverksomstrukturering på kortikal nivå.
Syftet med studien är att identifiera rörelserelaterade funktionella magnetiska resonanstomografi (fMRI) aktiveringsmönster hos en grupp dystoniska patienter i jämförelse med friska kontroller (HC). Ytterligare analys kommer att bedöma rekryteringsmönstret i olika patientundergrupper definierade enligt kliniska och radiologiska kriterier som är relevanta för GPi DBS-kvalificering (hyperkinetisk/hypokinetisk och prepallidal/postpallidal). Diffusionstensoravbildning (DTI) kommer att tillämpas på bedömningen av den topografiska fördelningen och svårighetsgraden av vita substanslesioner i gruppen dystoniska patienter i jämförelse med HC.
Ytterligare kunskap om motorisk nätverksorganisation och vit substans integritet efter fokala hjärnskador kan bidra till förståelsen av detta mildrade svar på DBS och till förfining av DBS-indikationer och tekniker vid sekundär dystoni
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34 295
- CHU de Montpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersgränser ≥ 18 och < 85 år
- Högerhänta patienter/friska kontroller, enligt Edinburgh Handedness Inventory
- De deltagande ämnena måste vara anslutna till det franska folkhälsosystemet
- Skriftligt samtycke till att delta i denna studie
För patienterna
- Patienter som drabbats av isolerad eller komplex dystoni lades in på sjukhus i enheten för funktionell neurokirurgi för att bedöma lämpligheten för djup cerebral stimuleringsterapi
- Förmåga att förstå instruktionerna för att utföra det experimentella paradigmet (den motoriska uppgiften) som används vid utformningen av den funktionella MRI
För friska kontrollpersoner:
- Frånvaro av aktuell neurologisk patologi
- Frånvaro av personlig historia av neurologisk patologi, inklusive perinatal anoxisk skada, meningit, vaskulär, metabolisk, inflammatorisk patologi, epilepsi, kraniellt trauma med förlust av medvetande eller med tillhörande neurologiska symtom.
- Frånvaro av ortopedisk skada i de övre extremiteterna
Exklusions kriterier:
Icke specifika kriterier
- Kontraindikation för realisering av en MRT (pacemaker, ventilprotes som inte är kompatibel med MRT, cochleaimplantat, aneuvrysmal klämma, närvaro av ett intraokulärt metalliskt främmande föremål eller koronar endoprotes)
- Graviditet, amning
- Vuxna skyddade av lagen
- Icke-specifika kriterier • Svår dyskinesi som förhindrar förverkligandet av motorisk uppgift under funktionell MR utan generell anestesi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Segmentär dystoni
för att identifiera rörelserelaterade aktiveringsmönster för funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI).
|
Att identifiera rörelserelaterat fMRI-aktiveringsmönster hos dystoniska patienter jämfört med friska kontroller Bedömning av vit substans integritet i kortikospinalkanalen i en grupp och dystoniska patienter jämfört med den friska kontrollgruppen
|
|
Övrig: Hemidystoni
för att identifiera rörelserelaterade aktiveringsmönster för funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI).
|
Att identifiera rörelserelaterat fMRI-aktiveringsmönster hos dystoniska patienter jämfört med friska kontroller Bedömning av vit substans integritet i kortikospinalkanalen i en grupp och dystoniska patienter jämfört med den friska kontrollgruppen
|
|
Övrig: Generaliserad dystoni
för att identifiera rörelserelaterade aktiveringsmönster för funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI).
|
Att identifiera rörelserelaterat fMRI-aktiveringsmönster hos dystoniska patienter jämfört med friska kontroller Bedömning av vit substans integritet i kortikospinalkanalen i en grupp och dystoniska patienter jämfört med den friska kontrollgruppen
|
|
Övrig: Friska kontrollämnen
för att identifiera rörelserelaterade aktiveringsmönster för funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI).
|
Att identifiera rörelserelaterat fMRI-aktiveringsmönster hos dystoniska patienter jämfört med friska kontroller Bedömning av vit substans integritet i kortikospinalkanalen i en grupp och dystoniska patienter jämfört med den friska kontrollgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Integritet för omorganisation av motorkretsar i dystoni
Tidsram: 1 dag
|
Alla försökspersoner som deltar i studien kommer att genomgå en funktionell MRI-studie med en "box and block"-design som jämför hjärnans aktivitet under utförandet av en motorisk uppgift och vila.
fMRI i vilotillstånd kommer också att registreras.
Programvaran Statistical Parametric Mapping (SPM8) kommer att användas för att utföra spatialt utökade statistiska processer för att testa hypotesen om det finns en skillnad mellan båda grupperna i funktionell bilddata.
Denna analys kommer att ge en statistisk karta som visar klustren av hjärnaktivering där det finns en signifikant skillnad mellan gruppen av dystoniska patienter och gruppen av friska kontroller
|
1 dag
|
|
Integritet av vit substans i kortikospinalkanalen vid dystoni
Tidsram: 1 dag
|
Fraktionerad anisotropi (FA) är ett mått som härletts av diffusionstensoravbildning som kvantifierar graden av riktning av den lokala strukturen i kanalen. Denna parameter anses vara en markör för integritet i den vita substansen. FSL-programvara kommer att användas för att analysera Diffusion Tensor Imaging-data (DTI).
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelserelaterat fMRI-aktiveringsmönster hos dystoniska patienter
Tidsram: 1 dag
|
För att identifiera rörelserelaterat fMRI-aktiveringsmönster i olika undergrupper av dystoniska patienter klassificerade enligt kliniska (hyperkinetiska kontra hypokinetiska) och radiologiska kriterier (prepallidala versus postpallidala lesioner) kommer programvaran Statistical Parametric Mapping (SPM8) att användas för att testa hypotesen om patienter med olika kliniska fenotyper (hyperkinetiska kontra hypokinetiska) eller patienter med olika röntgenpresentation (prepallidala versus postpallidala lesioner) visar signifikanta skillnader i mönstret för hjärnaktivering relaterat till utförandet av en motorisk uppgift. Denna analys kommer att ge en statistisk karta som visar klustren av hjärnaktivering där det finns en signifikant skillnad mellan båda grupperna |
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Victoria Gonzalez, MD PhD, CHU de Montpellier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9095 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .