RM funcional e DTI na avaliação pré-operatória da distonia (IRMF-DIFF)
Ressonância Magnética Funcional e Tensor de Difusão na Avaliação Pré-operatória da Distonia
O objetivo deste estudo é avaliar a organização do circuito motor em um grupo de pacientes com distonia em comparação com um grupo de controles saudáveis. A estimulação cerebral profunda é uma técnica de neurocirurgia funcional que consiste na neuromodulação do circuito motor que tem sido aplicada na distonia. A eficiência desta técnica depende da preservação relativa da função e da estrutura da rede motora.
A avaliação do circuito neuronal por técnicas avançadas de neuroimagem funcional neste estudo pode contribuir para expandir nossa compreensão das anormalidades na ativação do circuito motor e da integridade da estrutura do SNC subjacente à distonia. Este estudo pode contribuir, portanto, para o refinamento das indicações e técnicas de estimulação cerebral profunda em síndromes distonias complexas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avanços no campo da neurocirurgia funcional, neurorradiologia e estudos de rastreamento neuronal viral expandiram nosso conhecimento dos circuitos subjacentes à expressão clínica de várias síndromes neurológicas. Globo pálido interno (GPi) A estimulação cerebral profunda (DBS) é uma técnica validada para o tratamento da 'distonia isolada'. A eficácia dessa terapia na 'distonia complexa', comumente associada a lesões cerebrais focais, é limitada e heterogênea. Ampliar as indicações para a terapia DBS para distúrbios DDS complexos requer uma melhoria adicional da avaliação pré-operatória da reorganização funcional do circuito motor e da integridade da substância branca. A eficácia da neuromodulação nessas síndromes clínicas é determinada pela gravidade do envolvimento piramidal, pelas interações entre os circuitos córtico-estriato-pálido-talâmico e cerebelo-tálamo-cortical e pela reorganização da rede motora no nível cortical.
O objetivo do estudo é identificar os padrões de ativação da ressonância magnética funcional relacionada ao movimento (fMRI) em um grupo de pacientes distônicos em comparação com controles saudáveis (HC). Análises posteriores avaliarão o padrão de recrutamento em diferentes subgrupos de pacientes definidos de acordo com critérios clínicos e radiológicos relevantes para a elegibilidade do GPi DBS (hipercinético/hipocinético e pré-pálido/pós-pálido). A imagem por tensor de difusão (DTI) será aplicada para avaliar a distribuição topográfica e a gravidade das lesões da substância branca no grupo de pacientes distônicos em comparação com HC.
O conhecimento adicional sobre a organização da rede motora e a integridade da substância branca após lesões cerebrais focais pode contribuir para a compreensão dessa resposta atenuada ao DBS e para o refinamento das indicações e técnicas do DBS na distonia secundária
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Montpellier, França, 34 295
- CHU de Montpellier
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Limites de idade ≥ 18 e < 85 anos
- Pacientes destros/controles saudáveis, de acordo com o Inventário de Lateralidade de Edimburgo
- Os sujeitos participantes devem ser afiliados ao sistema público de saúde francês
- Consentimento por escrito para participar deste estudo
Para os pacientes
- Pacientes afetados por distonia isolada ou complexa admitidos no hospital na Unidade de Neurocirurgia Funcional, a fim de avaliar a elegibilidade para terapia de estimulação cerebral profunda
- Capacidade de entender as instruções para executar o paradigma experimental (a tarefa motora) usado no design da ressonância magnética funcional
Para os indivíduos de controle saudáveis:
- Ausência de patologia neurológica atual
- Ausência de história pessoal de patologia neurológica, incluindo lesão anóxica perinatal, meningite, patologia vascular, metabólica, inflamatória, epilepsia, traumatismo craniano com perda de consciência ou com sintomas neurológicos associados.
- Ausência de lesão ortopédica nos membros superiores
Critério de exclusão:
Critérios não específicos
- Contra-indicação para realização de ressonância magnética (marca-passo, prótese valvular não compatível com ressonância magnética, implante coclear, clipe aneurismático, presença de objeto estranho metálico intra-ocular ou endoprótese coronária)
- Gravidez, amamentação
- Adultos protegidos pela lei
- Critérios não específicos • Discinesia grave impedindo a realização da tarefa motora durante ressonância magnética funcional sem anestesia geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Distonia segmentar
para identificar padrões de ativação de ressonância magnética funcional relacionada ao movimento (fMRI)
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Identificar o padrão de ativação de fMRI relacionado ao movimento em pacientes distônicos em comparação com controles saudáveis Avaliação da integridade da substância branca no trato corticoespinal em um grupo de pacientes distônicos em comparação com o grupo de controle saudável
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Outro: Hemidistonia
para identificar padrões de ativação de ressonância magnética funcional relacionada ao movimento (fMRI)
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Identificar o padrão de ativação de fMRI relacionado ao movimento em pacientes distônicos em comparação com controles saudáveis Avaliação da integridade da substância branca no trato corticoespinal em um grupo de pacientes distônicos em comparação com o grupo de controle saudável
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Outro: Distonia generalizada
para identificar padrões de ativação de ressonância magnética funcional relacionada ao movimento (fMRI)
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Identificar o padrão de ativação de fMRI relacionado ao movimento em pacientes distônicos em comparação com controles saudáveis Avaliação da integridade da substância branca no trato corticoespinal em um grupo de pacientes distônicos em comparação com o grupo de controle saudável
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Outro: Sujeitos de controle saudáveis
para identificar padrões de ativação de ressonância magnética funcional relacionada ao movimento (fMRI)
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Identificar o padrão de ativação de fMRI relacionado ao movimento em pacientes distônicos em comparação com controles saudáveis Avaliação da integridade da substância branca no trato corticoespinal em um grupo de pacientes distônicos em comparação com o grupo de controle saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Integridade da reorganização do circuito motor na distonia
Prazo: 1 dia
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Todos os sujeitos participantes do estudo serão submetidos a um estudo de ressonância magnética funcional com um desenho de 'caixa e bloco' comparando a atividade cerebral durante a execução de uma tarefa motora e repouso.
O estado de repouso fMRI também será registrado.
O software Statistical Parametric Mapping (SPM8) será utilizado para realizar processos estatísticos espacialmente estendidos para testar a hipótese de haver diferença entre os dois grupos nos dados de imagens funcionais.
Esta análise fornecerá um mapa estatístico mostrando os clusters de ativação cerebral onde há uma diferença significativa entre o grupo de pacientes distônicos e o grupo de controles saudáveis
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1 dia
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Integridade da substância branca do trato corticoespinhal na distonia
Prazo: 1 dia
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A anisotropia fracionária (FA) é uma medida derivada da imagem do tensor de difusão que quantifica o grau de direcionalidade da estrutura do trato local. Este parâmetro é considerado um marcador da integridade do trato da substância branca. O software FSL será usado para analisar os dados do Diffusion Tensor Imaging (DTI)
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrão de ativação de fMRI relacionado ao movimento em pacientes distônicos
Prazo: 1 dia
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Para identificar o padrão de ativação de fMRI relacionado ao movimento em diferentes subgrupos de pacientes distônicos classificados de acordo com critérios clínicos (hipercinéticos versus hipocinéticos) e radiológicos (lesões pré-palidais versus pós-palidais), o software Statistical Parametric Mapping (SPM8) será usado para testar a hipótese de pacientes com diferentes fenótipos (hipercinéticos versus hipocinéticos) ou pacientes com diferentes apresentações radiológicas (lesões pré-palidais versus pós-palidais) mostram diferenças significativas no padrão de ativação cerebral relacionado à execução de uma tarefa motora. Esta análise fornecerá um mapa estatístico mostrando os grupos de ativação cerebral onde há uma diferença significativa entre os dois grupos |
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victoria Gonzalez, MD PhD, CHU de Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9095 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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