Funkcjonalny MRI i DTI w przedoperacyjnej ocenie dystonii (IRMF-DIFF)
Funkcjonalny rezonans magnetyczny i obrazowanie tensora dyfuzji w przedoperacyjnej ocenie dystonii
Celem pracy jest ocena organizacji obwodu motorycznego w grupie pacjentów cierpiących na dystonię w porównaniu z grupą osób zdrowych. Głęboka stymulacja mózgu jest funkcjonalną techniką neurochirurgiczną polegającą na neuromodulacji obwodu motorycznego, która została zastosowana w przypadku dystonii. Skuteczność tej techniki zależy od względnego zachowania funkcji i struktury sieci silnika.
Ocena obwodu neuronalnego za pomocą zaawansowanych technik funkcjonalnego neuroobrazowania w tym badaniu może przyczynić się do poszerzenia naszej wiedzy na temat nieprawidłowości w aktywacji obwodów motorycznych i integralności struktury OUN leżącej u podstaw dystonii. Badanie to może zatem przyczynić się do udoskonalenia wskazań i technik głębokiej stymulacji mózgu w złożonych zespołach dystonii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Postępy w dziedzinie neurochirurgii funkcjonalnej, neuroradiologii i badań nad wirusowym śledzeniem neuronów poszerzyły naszą wiedzę o obwodach leżących u podstaw klinicznej ekspresji kilku zespołów neurologicznych. Globus pallidus internus (GPi) Głęboka stymulacja mózgu (DBS) jest sprawdzoną techniką leczenia „izolowanej dystonii”. Skuteczność tej terapii w „złożonej dystonii”, często związanej z ogniskowymi uszkodzeniami mózgu, jest ograniczona i niejednorodna. Rozszerzenie wskazań do terapii DBS na złożone zaburzenia DDS wymaga dalszej poprawy przedoperacyjnej oceny reorganizacji funkcjonalnej obwodów ruchowych i integralności istoty białej. Skuteczność neuromodulacji w tych zespołach klinicznych zależy od nasilenia zajęcia piramid, interakcji między obwodami korowo-prążkowiowo-pallido-wzgórzowym i móżdżkowo-wzgórzowo-korowym oraz reorganizacji sieci motorycznej na poziomie korowym.
Celem pracy jest identyfikacja związanych z ruchem wzorców aktywacji funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w grupie pacjentów z dystonią w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej (HC). W dalszej analizie zostanie oceniony wzorzec rekrutacji w różnych podgrupach pacjentów zdefiniowanych zgodnie z klinicznymi i radiologicznymi kryteriami dotyczącymi kwalifikowania GPi DBS (hiperkinetyczny/hipokinetyczny i przedpaldowy/postpallidalny). Obrazowanie tensora dyfuzji (DTI) zostanie zastosowane do oceny rozmieszczenia topograficznego i nasilenia zmian w istocie białej w grupie pacjentów z dystonią w porównaniu z HC.
Dalsza wiedza na temat organizacji sieci ruchowej i integralności istoty białej po ogniskowych uszkodzeniach mózgu może przyczynić się do zrozumienia tej złagodzonej odpowiedzi na DBS oraz do udoskonalenia wskazań i technik DBS w dystonii wtórnej
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34 295
- CHU de Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Granice wiekowe ≥ 18 i < 85 lat
- Pacjenci praworęczni/zdrowe grupy kontrolne, zgodnie z inwentarzem Edinburgh Handedness Inventory
- Uczestniczące podmioty muszą być powiązane z francuskim publicznym systemem opieki zdrowotnej
- Pisemna zgoda na udział w tym badaniu
Dla pacjentów
- Chorzy z izolowaną lub złożoną dystonią przyjmowani do szpitala w Oddziale Neurochirurgii Czynnościowej w celu oceny kwalifikacji do terapii głębokiej stymulacji mózgu
- Umiejętność zrozumienia instrukcji wykonywania paradygmatu eksperymentalnego (zadania motorycznego) stosowanego w projektowaniu funkcjonalnego MRI
Dla zdrowych osób kontrolnych:
- Brak aktualnej patologii neurologicznej
- Brak osobistej historii patologii neurologicznej, w tym okołoporodowego urazu beztlenowego, zapalenia opon mózgowych, patologii naczyniowej, metabolicznej, zapalnej, padaczki, urazu czaszki z utratą przytomności lub z towarzyszącymi objawami neurologicznymi.
- Brak urazu ortopedycznego kończyn górnych
Kryteria wyłączenia:
Niespecyficzne kryteria
- Przeciwwskazania do wykonania MRI (rozrusznik serca, proteza zastawki niekompatybilna z MRI, implant ślimakowy, zacisk tętniaka, obecność wewnątrzgałkowego metalowego ciała obcego lub endoprotezy wieńcowej)
- Ciąża, karmienie piersią
- Dorośli chronieni przez prawo
- Kryteria niespecyficzne • Ciężkie dyskinezy uniemożliwiające wykonanie zadania ruchowego podczas czynnościowego rezonansu magnetycznego bez znieczulenia ogólnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Dystonia segmentarna
zidentyfikować związane z ruchem wzorce aktywacji funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
|
Identyfikacja wzorca aktywacji fMRI związanego z ruchem u pacjentów z dystonią w porównaniu ze zdrowymi kontrolami Ocena integralności istoty białej w przewodzie korowo-rdzeniowym w grupie pacjentów z dystonią w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną
|
|
Inny: Hemidystonia
zidentyfikować związane z ruchem wzorce aktywacji funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
|
Identyfikacja wzorca aktywacji fMRI związanego z ruchem u pacjentów z dystonią w porównaniu ze zdrowymi kontrolami Ocena integralności istoty białej w przewodzie korowo-rdzeniowym w grupie pacjentów z dystonią w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną
|
|
Inny: Uogólniona dystonia
zidentyfikować związane z ruchem wzorce aktywacji funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
|
Identyfikacja wzorca aktywacji fMRI związanego z ruchem u pacjentów z dystonią w porównaniu ze zdrowymi kontrolami Ocena integralności istoty białej w przewodzie korowo-rdzeniowym w grupie pacjentów z dystonią w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną
|
|
Inny: Zdrowe osoby kontrolne
zidentyfikować związane z ruchem wzorce aktywacji funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI).
|
Identyfikacja wzorca aktywacji fMRI związanego z ruchem u pacjentów z dystonią w porównaniu ze zdrowymi kontrolami Ocena integralności istoty białej w przewodzie korowo-rdzeniowym w grupie pacjentów z dystonią w porównaniu ze zdrową grupą kontrolną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Integralność reorganizacji obwodu silnika w dystonii
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wszyscy uczestnicy biorący udział w badaniu zostaną poddani funkcjonalnemu badaniu MRI z projektem „pudełko i blok”, porównującym aktywność mózgu podczas wykonywania zadania motorycznego i odpoczynku.
Rejestrowany będzie również fMRI stanu spoczynku.
Oprogramowanie Statistical Parametric Mapping (SPM8) zostanie wykorzystane do przeprowadzenia przestrzennie rozszerzonych procesów statystycznych w celu przetestowania hipotezy, czy istnieje różnica między obiema grupami w danych obrazowania czynnościowego.
Ta analiza zapewni mapę statystyczną pokazującą skupiska aktywacji mózgu, w których występuje znacząca różnica między grupą pacjentów z dystonią a grupą zdrowych osób kontrolnych
|
1 dzień
|
|
Integralność istoty białej przewodu korowo-rdzeniowego w dystonii
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Anizotropia frakcyjna (FA) jest miarą wywodzącą się z obrazowania tensora dyfuzji, która określa ilościowo stopień kierunkowości lokalnej struktury przewodu. Ten parametr jest uważany za marker integralności przewodu istoty białej. Oprogramowanie FSL zostanie użyte do analizy danych obrazowania tensora dyfuzji (DTI).
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związany z ruchem wzorzec aktywacji fMRI u pacjentów z dystonią
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Aby zidentyfikować wzorzec aktywacji fMRI związany z ruchem w różnych podgrupach pacjentów z dystonią, sklasyfikowanych według kryteriów klinicznych (hiperkinetyczne kontra hipokinetyczne) i radiologicznych (zmiany przedpalcowe i postpallidalne), oprogramowanie Statistical Parametric Mapping (SPM8) zostanie użyte do przetestowania hipotezy, czy pacjenci z różnymi klinicznymi fenotypy (hiperkinetyczny vs hipokinetyczny) lub pacjenci z innym obrazem radiologicznym (zmiany przedpalcowe i postpallidalne) wykazują istotne różnice we wzorcu aktywacji mózgu związanej z wykonaniem zadania motorycznego. Ta analiza zapewni mapę statystyczną pokazującą klastry aktywacji mózgu, w których występuje znacząca różnica między obiema grupami |
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Victoria Gonzalez, MD PhD, CHU de Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9095 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na rezonans magnetyczny (fMRI)
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy