Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalinen MRI ja DTI dystonian preoperatiivisessa arvioinnissa (IRMF-DIFF)

maanantai 27. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Funktionaalinen magneettiresonanssi ja diffuusiotensorikuvaus dystonian preoperatiivisessa arvioinnissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida dystoniasta kärsivien potilasryhmän motorisen piirin organisoitumista verrattuna terveiden kontrollien ryhmään. Deep Brain stimulaatio on toiminnallinen neurokirurginen tekniikka, joka koostuu motorisen piirin neuromodulaatiosta, jota on sovellettu dystoniaan. Tämän tekniikan tehokkuus riippuu toiminnan suhteellisesta säilymisestä ja moottoriverkon rakenteesta.

Hermosolupiirin arviointi kehittyneillä funktionaalisen neurokuvantamisen tekniikoilla tässä tutkimuksessa saattaa osaltaan laajentaa ymmärrystämme motorisen piirin aktivoitumisen poikkeavuuksista ja dystonian taustalla olevan keskushermoston rakenteen eheydestä. Tämä tutkimus saattaa siksi osaltaan parantaa syväaivojen stimulaatioindikaatioita ja tekniikoita monimutkaisissa dystoniaoireyhtymissä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Edistys toiminnallisen neurokirurgian, neuroradiologian ja virushermosolujen jäljitystutkimusten alalla on laajentanut tietämysämme useiden neurologisten oireyhtymien kliinisen ilmentymisen taustalla olevista piireistä. Globus pallidus internus (GPi) Deep brain stimulation (DBS) on validoitu tekniikka "eristetyn dystonian" hoitoon. Tämän hoidon tehokkuus "monimutkaisessa dystoniassa", joka yleensä liittyy fokaalisiin aivovaurioihin, on rajallinen ja heterogeeninen. DBS-hoidon indikaatioiden laajentaminen monimutkaisiin DDS-häiriöihin edellyttää motorisen piirin toiminnan uudelleenorganisoitumisen ja valkoisen aineen eheyden ennen leikkausta tapahtuvan arvioinnin parantamista. Neuromodulaation tehokkuus näissä kliinisissä oireyhtymissä määräytyy pyramidaalisen osallistumisen vakavuuden, kortiko-striato-pallido-talamisen ja aivo-talamo-kortikaalisten piirien välisten vuorovaikutusten ja motorisen verkon uudelleenorganisoitumisen perusteella aivokuoren tasolla.

Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa liikkeisiin liittyviä funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) aktivaatiokuvioita dystonisten potilaiden ryhmässä verrattuna terveisiin kontrolleihin (HC). Lisäanalyysissä arvioidaan rekrytointimallia eri potilasalaryhmissä, jotka on määritelty kliinisten ja radiologisten kriteerien mukaisesti, jotka liittyvät GPi DBS:n kelpoisuuteen (hyperkineettinen/hypokineettinen ja prepallidaalinen/postpallidaalinen). Diffuusiotensorikuvausta (DTI) sovelletaan valkoisen aineen leesioiden topografisen jakautumisen ja vakavuuden arvioimiseen dystonisten potilaiden ryhmässä verrattuna HC:hen.

Lisätieto motorisen verkon organisoinnista ja valkoisen aineen eheydestä fokaalien aivovaurioiden jälkeen saattaa auttaa ymmärtämään tätä DBS:n lieventynyttä vastetta ja parantamaan DBS-indikaatioita ja -tekniikoita sekundaarisen dystonian hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34 295
        • CHU de Montpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 84 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikärajat ≥ 18 ja < 85 vuotta
  • Oikeakätiset potilaat / terveet kontrollit Edinburgh Handedness Inventoryn mukaan
  • Osallistuvien opiskelijoiden on kuuluttava Ranskan julkiseen terveydenhuoltojärjestelmään
  • Kirjallinen suostumus osallistua tähän tutkimukseen

Potilaita varten

  • Potilaat, joilla on eristetty tai monimutkainen dystonia, jotka on otettu sairaalaan funktionaalisen neurokirurgian yksikköön arvioidakseen kelpoisuutta syvästimulaatiohoitoon
  • Kyky ymmärtää toiminnallisen MRI:n suunnittelussa käytetyn kokeellisen paradigman (motorisen tehtävän) suorittamisohjeet

Terveille kontrollihenkilöille:

  • Nykyisen neurologisen patologian puuttuminen
  • Henkilökohtaisen neurologisen patologian puuttuminen, mukaan lukien perinataalinen anoksinen vamma, aivokalvontulehdus, verisuoni-, aineenvaihdunta-, tulehduksellinen patologia, epilepsia, kallon trauma, johon liittyy tajunnan menetys tai niihin liittyvät neurologiset oireet.
  • Ortopedisen vamman puuttuminen yläraajoissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-spesifiset kriteerit

    • Vasta-aihe magneettikuvauksen toteuttamiselle (tahdistin, magneettikuvauksen kanssa yhteensopimaton läppäproteesi, sisäkorvaistute, aneuvrysmaklipsi, silmänsisäisen metallisen vieraan esineen esiintyminen tai sepelvaltimon endoproteesi)
    • Raskaus, imetys
    • Aikuiset ovat lain suojaamia
  • Epäspesifiset kriteerit • Vaikea dyskinesia, joka estää motorisen tehtävän toteutumisen toiminnallisen MRI:n aikana ilman yleispuudutusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Segmentaarinen dystonia
tunnistaa liikkeisiin liittyviä toiminnallisia magneettikuvaus (fMRI) -aktivaatiokuvioita
Muut: magneettikuvaus (fMRI)
Liikkeeseen liittyvän fMRI-aktivaatiokuvion tunnistaminen dystonisilla potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin. Valkoisen aineen eheyden arviointi kortikospinaalikanavassa ryhmässä ja dystonisissa potilaissa verrattuna terveisiin kontrolliryhmään
Muut: Hemidystonia
tunnistaa liikkeisiin liittyviä toiminnallisia magneettikuvaus (fMRI) -aktivaatiokuvioita
Muut: magneettikuvaus (fMRI)
Liikkeeseen liittyvän fMRI-aktivaatiokuvion tunnistaminen dystonisilla potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin. Valkoisen aineen eheyden arviointi kortikospinaalikanavassa ryhmässä ja dystonisissa potilaissa verrattuna terveisiin kontrolliryhmään
Muut: Yleistynyt dystonia
tunnistaa liikkeisiin liittyviä toiminnallisia magneettikuvaus (fMRI) -aktivaatiokuvioita
Muut: magneettikuvaus (fMRI)
Liikkeeseen liittyvän fMRI-aktivaatiokuvion tunnistaminen dystonisilla potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin. Valkoisen aineen eheyden arviointi kortikospinaalikanavassa ryhmässä ja dystonisissa potilaissa verrattuna terveisiin kontrolliryhmään
Muut: Terveet kontrollikohteet
tunnistaa liikkeisiin liittyviä toiminnallisia magneettikuvaus (fMRI) -aktivaatiokuvioita
Muut: magneettikuvaus (fMRI)
Liikkeeseen liittyvän fMRI-aktivaatiokuvion tunnistaminen dystonisilla potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin. Valkoisen aineen eheyden arviointi kortikospinaalikanavassa ryhmässä ja dystonisissa potilaissa verrattuna terveisiin kontrolliryhmään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottoripiirin uudelleenjärjestelyn eheys dystoniassa
Aikaikkuna: 1 päivä
Kaikki tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt käyvät läpi toiminnallisen MRI-tutkimuksen, jossa on "laatikko ja lohko" -suunnittelu, jossa verrataan aivojen toimintaa motorisen tehtävän suorittamisen ja levon aikana. Myös lepotilan fMRI tallennetaan. Tilastollisesti laajennettujen tilastollisten prosessien suorittamiseen käytetään Statistical Parametric Mapping (SPM8) -ohjelmistoa hypoteesin testaamiseksi, onko funktionaalisissa kuvantamistiedoissa eroja molempien ryhmien välillä. Tämä analyysi tarjoaa tilastollisen kartan, joka näyttää aivojen aktivaatioklusterit, joissa on merkittävä ero dystonisten potilaiden ryhmän ja terveiden kontrollien ryhmän välillä.
1 päivä
Kortikospinaalisen alueen valkoisen aineen eheys dystoniassa
Aikaikkuna: 1 päivä

Fraktionaalinen anisotropia (FA) on diffuusiotensorikuvauksesta johdettu mitta, joka kvantifioi paikallisen kanavarakenteen suuntausasteen. Tätä parametria pidetään valkoisen aineen kanavan eheyden merkkinä.

FSL-ohjelmistoa käytetään Diffusion Tensor Imaging (DTI) -tietojen analysointiin

  1. Tract-based spatial Statistics (TBSS) avulla saadaan vokselisuuntainen tilastokartta, jossa verrataan murto-anisotropiaa dystonisten potilaiden ryhmän ja terveiden kontrollien ryhmän pääosissa.
  2. Todennäköisyyspohjaista traktografiaa käytetään kanavaperäisten DTI-parametrien saamiseksi kortikospinaalisissa ja talamokortikaalisissa kentissä, jotka korreloidaan kliinisen asteikon kanssa (Burke-Fahn-Marsden Dystonia-asteikko). Useita DTI-parametreja analysoidaan: keskimääräinen murto-anisotropia, keskimääräinen diffuusio, yhdensuuntainen ja kohtisuora diffuusio
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikkeisiin liittyvä fMRI-aktivaatiokuvio dystonisilla potilailla
Aikaikkuna: 1 päivä

Liikkeisiin liittyvän fMRI-aktivaatiokuvion tunnistamiseksi dystonisten potilaiden eri alaryhmissä, jotka on luokiteltu kliinisten (hyperkineettinen vs. hypokineettinen) ja radiologisten kriteerien (prepallidaaliset vs. postpallidaaliset vauriot) perusteella, Statistical Parametric Mapping (SPM8) -ohjelmistolla testataan hypoteesia, onko potilailla, joilla on erilainen kliininen fenotyypit (hyperkineettiset vs. hypokineettiset) tai potilaat, joilla on erilainen radiologinen esitys (prepallidaaliset vs. postpallidaaliset leesiot), osoittavat merkittäviä eroja motorisen tehtävän suorittamiseen liittyvässä aivojen aktivaatiomallissa.

Tämä analyysi tarjoaa tilastollisen kartan, joka näyttää aivojen aktivaatioklusterit, joissa molempien ryhmien välillä on merkittävä ero
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Päätutkija: Victoria Gonzalez, MD PhD, CHU de Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9095 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset magneettikuvaus (fMRI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa