Функциональная МРТ и ДТИ в предоперационной оценке дистонии (IRMF-DIFF)
Функциональная магнитно-резонансная и диффузионно-тензорная томография в предоперационной оценке дистонии
Целью данного исследования является оценка организации двигательной цепи в группе пациентов, страдающих дистонией, по сравнению с контрольной группой здоровых людей. Глубокая стимуляция мозга — это метод функциональной нейрохирургии, заключающийся в нейромодуляции двигательного контура, применяемый при дистонии. Эффективность этой методики зависит от относительной сохранности функции и структуры двигательной сети.
Оценка нейронной цепи с помощью передовых методов функциональной нейровизуализации в этом исследовании может способствовать расширению нашего понимания аномалий в активации двигательной цепи и целостности структуры ЦНС, лежащей в основе дистонии. Таким образом, это исследование может внести вклад в уточнение показаний и методов глубокой стимуляции мозга при сложных синдромах дистонии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Достижения в области функциональной нейрохирургии, нейрорадиологии и исследований по отслеживанию вирусных нейронов расширили наши знания о цепях, лежащих в основе клинических проявлений нескольких неврологических синдромов. Globus pallidus internus (GPi) Глубокая стимуляция мозга (DBS) — проверенный метод лечения «изолированной дистонии». Эффективность этой терапии при «сложной дистонии», обычно связанной с очаговыми поражениями головного мозга, ограничена и неоднородна. Расширение показаний к DBS-терапии на комплексные расстройства DDS требует дальнейшего совершенствования дооперационной оценки функциональной реорганизации двигательного контура и целостности белого вещества. Эффективность нейромодуляции при этих клинических синдромах определяется тяжестью пирамидного поражения, взаимодействием между корково-стриато-паллидо-таламическим и мозжечково-таламо-кортикальным цепями и реорганизацией двигательной сети на корковом уровне.
Целью исследования является выявление паттернов активации функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), связанных с движением, в группе пациентов с дистонией по сравнению со здоровым контролем (HC). Дальнейший анализ позволит оценить характер набора в различных подгруппах пациентов, определенных в соответствии с клиническими и радиологическими критериями, относящимися к приемлемости GPi DBS (гиперкинетический/гипокинетический и препаллидальный/постпаллидный). Диффузионно-тензорная визуализация (DTI) будет применяться для оценки топографического распределения и тяжести поражений белого вещества в группе пациентов с дистонией по сравнению с HC.
Дальнейшие знания об организации двигательной сети и целостности белого вещества после очаговых поражений головного мозга могут способствовать пониманию этого смягченного ответа на DBS и уточнению показаний и методов DBS при вторичной дистонии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34 295
- CHU de Montpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возрастные ограничения ≥ 18 и < 85 лет
- Праворукие пациенты / здоровые контроли, согласно Эдинбургской инвентаризации рук.
- Участвующие субъекты должны быть связаны с системой общественного здравоохранения Франции.
- Письменное согласие на участие в данном исследовании
Для пациентов
- Пациенты с изолированной или комплексной дистонией, госпитализированные в отделение функциональной нейрохирургии для оценки возможности проведения терапии глубокой церебральной стимуляции.
- Способность понимать инструкции по выполнению экспериментальной парадигмы (двигательной задачи), используемой при разработке функциональной МРТ.
Для здоровых контрольных субъектов:
- Отсутствие текущей неврологической патологии
- Отсутствие в личном анамнезе неврологической патологии, в том числе перинатальной аноксической травмы, менингита, сосудистой, метаболической, воспалительной патологии, эпилепсии, черепно-мозговой травмы с потерей сознания или с сопутствующими неврологическими симптомами.
- Отсутствие ортопедических повреждений верхних конечностей
Критерий исключения:
Неспецифические критерии
- Противопоказания к проведению МРТ (кардиостимулятор, протез клапана, несовместимый с МРТ, кохлеарный имплант, аневризмальный зажим, наличие внутриглазного металлического инородного тела или коронарного эндопротеза)
- Беременность, кормление грудью
- Взрослые под защитой закона
- Неспецифические критерии • Выраженная дискинезия, препятствующая реализации двигательной задачи при функциональной МРТ без общей анестезии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Сегментарная дистония
для выявления паттернов активации функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), связанных с движением
|
Выявить характер активации фМРТ, связанный с движением, у пациентов с дистонией по сравнению со здоровым контролем. Оценка целостности белого вещества корково-спинномозгового тракта в группе пациентов с дистонией по сравнению со здоровой контрольной группой.
|
|
Другой: Гемидистония
для выявления паттернов активации функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), связанных с движением
|
Выявить характер активации фМРТ, связанный с движением, у пациентов с дистонией по сравнению со здоровым контролем. Оценка целостности белого вещества корково-спинномозгового тракта в группе пациентов с дистонией по сравнению со здоровой контрольной группой.
|
|
Другой: Генерализованная дистония
для выявления паттернов активации функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), связанных с движением
|
Выявить характер активации фМРТ, связанный с движением, у пациентов с дистонией по сравнению со здоровым контролем. Оценка целостности белого вещества корково-спинномозгового тракта в группе пациентов с дистонией по сравнению со здоровой контрольной группой.
|
|
Другой: Здоровые субъекты контроля
для выявления паттернов активации функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), связанных с движением
|
Выявить характер активации фМРТ, связанный с движением, у пациентов с дистонией по сравнению со здоровым контролем. Оценка целостности белого вещества корково-спинномозгового тракта в группе пациентов с дистонией по сравнению со здоровой контрольной группой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целостность реорганизации двигательных цепей при дистонии
Временное ограничение: 1 день
|
Все испытуемые, участвующие в исследовании, пройдут функциональную МРТ-исследование по схеме «коробка и блок», в которой будет сравниваться активность мозга во время выполнения двигательной задачи и в состоянии покоя.
ФМРТ в состоянии покоя также будет записана.
Программное обеспечение статистического параметрического картирования (SPM8) будет использоваться для выполнения расширенных в пространстве статистических процессов для проверки гипотезы о том, существует ли разница между обеими группами в данных функциональной визуализации.
Этот анализ предоставит статистическую карту, показывающую кластеры активации мозга, где существует значительная разница между группой пациентов с дистонией и группой здорового контроля.
|
1 день
|
|
Целостность белого вещества кортикоспинального тракта при дистонии
Временное ограничение: 1 день
|
Фракционная анизотропия (FA) — это мера, полученная с помощью визуализации тензора диффузии, которая количественно определяет степень направленности структуры локального тракта. Этот параметр считается маркером целостности тракта белого вещества. Программное обеспечение FSL будет использоваться для анализа данных диффузионно-тензорной визуализации (DTI).
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Паттерн активации фМРТ, связанный с движением, у пациентов с дистонией
Временное ограничение: 1 день
|
Для выявления связанного с движением паттерна активации фМРТ в различных подгруппах пациентов с дистонией, классифицированных по клиническим (гиперкинетические или гипокинетические) и рентгенологическим критериям (препаллидные и постпаллидные поражения), будет использоваться программное обеспечение статистического параметрического картирования (SPM8) для проверки гипотезы о том, могут ли пациенты с различными клиническими проявлениями фенотипы (гиперкинетические или гипокинетические) или пациенты с различной рентгенологической картиной (препаллидные и постпаллидные поражения) демонстрируют значительные различия в характере активации мозга, связанной с выполнением двигательной задачи. Этот анализ предоставит статистическую карту, показывающую кластеры активации мозга, где есть значительная разница между обеими группами. |
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Victoria Gonzalez, MD PhD, CHU de Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9095 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .