肌张力障碍术前评估中的功能性 MRI 和 DTI (IRMF-DIFF)
功能性磁共振和弥散张量成像在肌张力障碍术前评估中的应用
本研究的目的是评估一组患有肌张力障碍的患者与一组健康对照组相比的运动回路组织。 深部脑刺激是一种功能性神经外科技术，包括已应用于肌张力障碍的运动回路的神经调节。 该技术的效率取决于功能的相对保存和电机网络的结构。
在这项研究中，通过先进的功能性神经影像学技术评估神经元回路可能有助于扩大我们对运动回路激活异常和肌张力障碍背后的中枢神经系统结构完整性的理解。 因此，这项研究可能有助于改进复杂肌张力障碍综合征的深部脑刺激适应症和技术
研究概览
详细说明
功能性神经外科、神经放射学和病毒神经元追踪研究领域的进展扩大了我们对几种神经系统综合征临床表现的潜在回路的认识。 Globus pallidus internus (GPi) 深部脑刺激 (DBS) 是一种经过验证的治疗“孤立性肌张力障碍”的技术。 这种疗法在通常与局灶性脑损伤相关的“复杂肌张力障碍”中的疗效有限且异质性强。 将 DBS 治疗的适应症扩大到复杂的 DDS 障碍需要进一步改进对运动回路功能重组和白质完整性的术前评估。 神经调节在这些临床综合征中的疗效取决于锥体受累的严重程度、皮质-纹状体-苍白球-丘脑和小脑-丘脑-皮质回路之间的相互作用以及皮质水平的运动网络重组。
该研究的目的是确定一组肌张力障碍患者与健康对照组 (HC) 相比的运动相关功能磁共振成像 (fMRI) 激活模式。 进一步分析将评估根据与 GPi DBS 资格相关的临床和放射学标准定义的不同患者亚组的募集模式（运动过度/运动减退和前苍白球/后苍白球）。 与 HC 相比，扩散张量成像 (DTI) 将应用于评估肌张力障碍患者组白质病变的地形分布和严重程度。
关于局灶性脑损伤后运动网络组织和白质完整性的进一步知识可能有助于理解这种对 DBS 的缓解反应以及改进继发性肌张力障碍的 DBS 适应症和技术
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Montpellier、法国、34 295
- CHU de Montpellier
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄限制 ≥ 18 et < 85 岁
- 根据爱丁堡惯用手量表，惯用右手的患者/健康对照
- 参与对象必须隶属于法国公共卫生系统
- 书面同意参与本研究
对于患者
- 患有孤立性或复杂性肌张力障碍的患者在功能神经外科住院，以评估其是否适合深部脑刺激治疗
- 能够理解执行功能性 MRI 设计中使用的实验范例（运动任务）的说明
对于健康对照受试者：
- 没有当前的神经病理学
- 没有神经病理学的个人史，包括围产期缺氧损伤、脑膜炎、血管、代谢、炎症病理学、癫痫、伴有意识丧失或相关神经系统症状的颅外伤。
- 上肢没有骨科损伤
排除标准：
非特定标准
- 实现 MRI 的禁忌症（起搏器、与 MRI 不兼容的瓣膜假体、人工耳蜗、动脉瘤夹、眼内金属异物或冠状动脉内假体的存在）
- 怀孕、哺乳
- 受法律保护的成年人
- 非特定标准 • 在无全身麻醉的功能性 MRI 期间，严重的运动障碍阻碍了运动任务的实现
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：节段性肌张力障碍
识别运动相关的功能性磁共振成像 (fMRI) 激活模式
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与健康对照组相比，确定肌张力障碍患者与运动相关的 fMRI 激活模式 与健康对照组相比，一组肌张力障碍患者的皮质脊髓束白质完整性评估
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其他：半身肌张力障碍
识别运动相关的功能性磁共振成像 (fMRI) 激活模式
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与健康对照组相比，确定肌张力障碍患者与运动相关的 fMRI 激活模式 与健康对照组相比，一组肌张力障碍患者的皮质脊髓束白质完整性评估
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其他：广泛性肌张力障碍
识别运动相关的功能性磁共振成像 (fMRI) 激活模式
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与健康对照组相比，确定肌张力障碍患者与运动相关的 fMRI 激活模式 与健康对照组相比，一组肌张力障碍患者的皮质脊髓束白质完整性评估
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其他：健康对照对象
识别运动相关的功能性磁共振成像 (fMRI) 激活模式
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与健康对照组相比，确定肌张力障碍患者与运动相关的 fMRI 激活模式 与健康对照组相比，一组肌张力障碍患者的皮质脊髓束白质完整性评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌张力障碍运动电路重组的完整性
大体时间：1天
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参与该研究的所有受试者都将接受功能性 MRI 研究，该研究采用“盒子和块”设计，比较执行运动任务和休息期间的大脑活动。
还将记录静息状态 fMRI。
将使用统计参数映射 (SPM8) 软件来执行空间扩展统计过程，以检验功能成像数据中两组之间是否存在差异的假设。
该分析将提供一个统计图，显示大脑活动的集群，其中肌张力障碍患者组和健康对照组之间存在显着差异
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1天
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肌张力障碍患者皮质脊髓束白质的完整性
大体时间：1天
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分数各向异性 (FA) 是扩散张量成像的一种度量，它量化局部束结构的方向性程度。 该参数被认为是白质束完整性的标志。 FSL 软件将用于分析扩散张量成像 (DTI) 数据
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌张力障碍患者运动相关的 fMRI 激活模式
大体时间：1天
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为了根据临床（多动与运动减退）和放射学标准（前苍白球与后苍白球病变）分类的肌张力障碍患者的不同亚组中识别运动相关的 fMRI 激活模式，将使用统计参数映射 (SPM8) 软件来检验假设是否患有不同临床症状的患者表型（多动与运动减退）或具有不同放射学表现（前苍白球与后苍白球病变）的患者显示与执行运动任务相关的大脑激活模式存在显着差异。 该分析将提供一个统计图，显示两组之间存在显着差异的大脑激活集群 |
1天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Victoria Gonzalez, MD PhD、CHU de Montpellier
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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