Funkcionális MRI és DTI a dystonia preoperatív értékelésében (IRMF-DIFF)
Funkcionális mágneses rezonancia és diffúziós tenzor képalkotás a dystonia preoperatív felmérésében
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy értékelje a motoros áramkör szerveződését egy disztóniában szenvedő betegcsoportban, összehasonlítva egy egészséges kontrollcsoporttal. A mélyagyi stimuláció egy funkcionális idegsebészeti technika, amely a motoros áramkör neuromodulációjából áll, és amelyet dystonia esetén alkalmaztak. A technika hatékonysága a funkció viszonylagos megőrzésétől és a motorhálózat szerkezetétől függ.
A neuronális áramkör értékelése a funkcionális neuroimaging fejlett technikáival ebben a tanulmányban hozzájárulhat ahhoz, hogy jobban megértsük a motoros áramkör aktiválásának rendellenességeit és a dystonia hátterében álló központi idegrendszeri struktúra integritását. Ez a tanulmány tehát hozzájárulhat a mély agyi stimuláció indikációinak és technikáinak finomításához komplex dystonia szindrómák esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A funkcionális idegsebészet, a neuroradiológia és a vírus neuronális nyomkövetési vizsgálatok terén elért előrelépések bővítették ismereteinket számos neurológiai szindróma klinikai kifejeződésének hátterében. Globus pallidus internus (GPi) A mélyagyi stimuláció (DBS) egy validált technika az „izolált dystonia” kezelésére. Ennek a terápiának a hatékonysága a „komplex dystóniában”, amely általában fokális agyi elváltozásokkal jár, korlátozott és heterogén. A DBS-terápia indikációinak kiterjesztése a komplex DDS-rendellenességekre a motorkör funkcionális átrendeződésének és a fehérállomány integritásának műtét előtti értékelésének további javítását igényli. A neuromoduláció hatékonyságát ezekben a klinikai szindrómákban a piramis érintettség súlyossága, a cortico-striato-pallido-thalamicus és a cerebello-thalamo-corticalis áramkörök közötti kölcsönhatások, valamint a kérgi szintű motoros hálózat átrendeződése határozza meg.
A vizsgálat célja a mozgáshoz kapcsolódó funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) aktiválási mintáinak meghatározása dystoniás betegek egy csoportjában, összehasonlítva az egészséges kontrollokkal (HC). A további elemzés felméri a toborzási mintázatot a GPi DBS-re való alkalmasság szempontjából releváns klinikai és radiológiai kritériumok szerint meghatározott különböző betegalcsoportokban (hiperkinetikus/hipokinetikus és prepallidális/postpallidális). A diffúziós tenzoros képalkotást (DTI) fogják alkalmazni a fehérállományi elváltozások topográfiai eloszlásának és súlyosságának értékelésére a dystoniás betegek csoportjában a HC-vel összehasonlítva.
A motoros hálózatok szerveződésével és a fehérállomány integritásával kapcsolatos további ismeretek a fókuszos agyi léziók után hozzájárulhatnak a DBS-re adott mérsékelt válasz megértéséhez, valamint a másodlagos dystonia DBS indikációinak és technikáinak finomításához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34 295
- CHU de Montpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korhatár ≥ 18 és < 85 év
- Jobbkezes betegek/egészséges kontrollok az Edinburgh Handedness Inventory szerint
- A résztvevő alanyoknak csatlakozniuk kell a francia közegészségügyi rendszerhez
- Írásbeli hozzájárulás a tanulmányban való részvételhez
A betegek számára
- Izolált vagy komplex disztóniában szenvedő betegek, akiket a Funkcionális Idegsebészeti Osztályra vettek fel a mélyagyi stimulációs kezelésre való alkalmasság felmérése céljából.
- Képes megérteni a funkcionális MRI tervezésénél használt kísérleti paradigma (motoros feladat) végrehajtására vonatkozó utasításokat
Egészséges kontroll alanyok esetében:
- Jelenlegi neurológiai patológia hiánya
- Neurológiai patológia személyes anamnézisének hiánya, beleértve a perinatális anoxiás sérülést, agyhártyagyulladást, érrendszeri, metabolikus, gyulladásos patológiát, epilepsziát, eszméletvesztéssel járó koponyasérülést vagy a kapcsolódó neurológiai tüneteket.
- Ortopédiai sérülés hiánya a felső végtagokban
Kizárási kritériumok:
Nem specifikus kritériumok
- MRI elvégzésének ellenjavallata (pacemaker, MRI-vel nem kompatibilis billentyűprotézis, cochleáris implantátum, aneuvrysma klip, intraokuláris fém idegen tárgy jelenléte vagy koszorúér endoprotézis)
- Terhesség, szoptatás
- A törvény által védett felnőttek
- Nem specifikus kritériumok • Súlyos dyskinesia, amely megakadályozza a motoros feladat megvalósítását funkcionális MRI során általános érzéstelenítés nélkül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Szegmentáris dystonia
mozgáshoz kapcsolódó funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) aktiválási mintázatainak azonosítására
|
Mozgással összefüggő fMRI aktivációs mintázat azonosítása dystoniás betegekben egészséges kontrollokhoz képest. A fehérállomány integritásának felmérése a corticospinalis traktusban egy csoportban és dystoniás betegekben az egészséges kontrollcsoporthoz képest
|
|
Egyéb: Hemidisztónia
mozgáshoz kapcsolódó funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) aktiválási mintázatainak azonosítására
|
Mozgással összefüggő fMRI aktivációs mintázat azonosítása dystoniás betegekben egészséges kontrollokhoz képest. A fehérállomány integritásának felmérése a corticospinalis traktusban egy csoportban és dystoniás betegekben az egészséges kontrollcsoporthoz képest
|
|
Egyéb: Generalizált dystonia
mozgáshoz kapcsolódó funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) aktiválási mintázatainak azonosítására
|
Mozgással összefüggő fMRI aktivációs mintázat azonosítása dystoniás betegekben egészséges kontrollokhoz képest. A fehérállomány integritásának felmérése a corticospinalis traktusban egy csoportban és dystoniás betegekben az egészséges kontrollcsoporthoz képest
|
|
Egyéb: Egészséges kontroll alanyok
mozgáshoz kapcsolódó funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) aktiválási mintázatainak azonosítására
|
Mozgással összefüggő fMRI aktivációs mintázat azonosítása dystoniás betegekben egészséges kontrollokhoz képest. A fehérállomány integritásának felmérése a corticospinalis traktusban egy csoportban és dystoniás betegekben az egészséges kontrollcsoporthoz képest
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A motoros áramkör átszervezésének integritása disztóniában
Időkeret: 1 nap
|
A vizsgálatban részt vevő összes alany Funkcionális MRI vizsgálaton esik át „doboz és blokk” kialakítással, amely összehasonlítja az agyi aktivitást a motoros feladat végrehajtása és a pihenés során.
A nyugalmi állapotú fMRI is rögzítésre kerül.
Statisztikai paraméteres leképezési (SPM8) szoftvert használunk a térben kiterjesztett statisztikai folyamatok végrehajtására annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy van-e különbség a két csoport között a funkcionális képalkotási adatokban.
Ez az elemzés statisztikai térképet ad, amely megmutatja az agyi aktiváció azon klasztereit, ahol szignifikáns különbség van a disztóniás betegek és az egészséges kontrollok csoportja között.
|
1 nap
|
|
A corticospinalis traktus fehérállományának integritása dystonia esetén
Időkeret: 1 nap
|
A frakcionált anizotrópia (FA) a diffúziós tenzoros képalkotásból származó mérőszám, amely számszerűsíti a helyi traktus szerkezetének irányultságát. Ez a paraméter a fehérállomány traktus integritásának markerének tekinthető. Az FSL szoftvert fogják használni a diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) adatok elemzésére
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgással kapcsolatos fMRI aktivációs mintázat disztóniás betegekben
Időkeret: 1 nap
|
A mozgással összefüggő fMRI aktivációs mintázat azonosítására a disztóniás betegek különböző alcsoportjaiban, amelyeket klinikai (hiperkinetikus versus hipokinetikus) és radiológiai kritériumok (prepallidális versus posztpallidális elváltozások) alapján osztályoznak, Statisztikai Parametrikus Mapping (SPM8) szoftvert használunk annak tesztelésére, hogy a betegek eltérő klinikai állapotúak-e. fenotípusok (hiperkinetikus versus hipokinetikus) vagy eltérő radiológiai megjelenésű betegek (prepallidális versus posztpallidális elváltozások) szignifikáns különbségeket mutatnak a motoros feladat végrehajtásához kapcsolódó agyi aktiváció mintázatában. Ez az elemzés statisztikai térképet ad, amely megmutatja az agyi aktiváció azon klasztereit, ahol szignifikáns különbség van a két csoport között |
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Victoria Gonzalez, MD PhD, CHU de Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9095 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .