RM funcional y DTI en la evaluación preoperatoria de la distonía (IRMF-DIFF)
Resonancia Magnética Funcional y Tensor de Difusión en la Evaluación Preoperatoria de la Distonía
El objetivo de este estudio es evaluar la organización del circuito motor en un grupo de pacientes con distonía en comparación con un grupo de controles sanos. La estimulación cerebral profunda es una técnica de neurocirugía funcional que consiste en la neuromodulación del circuito motor que se ha aplicado a las distonías. La eficacia de esta técnica depende de la conservación relativa de la función y la estructura de la red motora.
La evaluación del circuito neuronal mediante técnicas avanzadas de neuroimagen funcional en este estudio podría contribuir a ampliar nuestra comprensión de las anomalías en la activación del circuito motor y la integridad de la estructura del SNC subyacente a la distonía. Por lo tanto, este estudio podría contribuir al refinamiento de las indicaciones y técnicas de estimulación cerebral profunda en síndromes de distonía compleja.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los avances en el campo de la neurocirugía funcional, la neurorradiología y los estudios de rastreo neuronal de virus han ampliado nuestro conocimiento de los circuitos que subyacen a la expresión clínica de varios síndromes neurológicos. Globus pallidus internus (GPi) La estimulación cerebral profunda (DBS) es una técnica validada para el tratamiento de la 'distonía aislada'. La eficacia de esta terapia en la 'distonía compleja', comúnmente asociada con lesiones cerebrales focales, es limitada y heterogénea. La ampliación de las indicaciones para la terapia DBS a los trastornos complejos de DDS requiere una mejora adicional de la evaluación preoperatoria de la reorganización funcional del circuito motor y la integridad de la sustancia blanca. La eficacia de la neuromodulación en estos síndromes clínicos está determinada por la gravedad de la afectación piramidal, las interacciones entre los circuitos corticoestriado-pálido-talámico y cerebelo-tálamo-cortical y la reorganización de la red motora a nivel cortical.
El objetivo del estudio es identificar patrones de activación de resonancia magnética funcional (fMRI) relacionados con el movimiento en un grupo de pacientes distónicos en comparación con controles sanos (HC). Un análisis posterior evaluará el patrón de reclutamiento en diferentes subgrupos de pacientes definidos de acuerdo con los criterios clínicos y radiológicos relevantes para la elegibilidad de GPi DBS (hipercinética/hipocinética y prepalidal/postpalidal). Se aplicarán imágenes de tensor de difusión (DTI) para la evaluación de la distribución topográfica y la gravedad de las lesiones de sustancia blanca en el grupo de pacientes distónicos en comparación con HC.
Un mayor conocimiento sobre la organización de la red motora y la integridad de la sustancia blanca después de lesiones cerebrales focales podría contribuir a la comprensión de esta respuesta mitigada a DBS y al refinamiento de las indicaciones y técnicas de DBS en la distonía secundaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34 295
- CHU de Montpellier
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Límites de edad ≥ 18 y < 85 años
- Pacientes diestros/controles sanos, según Edinburgh Handedness Inventory
- Los sujetos participantes deben estar afiliados al sistema de salud pública francés.
- Consentimiento por escrito para participar en este estudio
para los pacientes
- Pacientes afectos de distonía aislada o compleja ingresados en el hospital de la Unidad de Neurocirugía Funcional para evaluar la elegibilidad para la terapia de estimulación cerebral profunda
- Capacidad para comprender las instrucciones para realizar el paradigma experimental (la tarea motora) utilizado en el diseño de la resonancia magnética funcional
Para los sujetos de control sanos:
- Ausencia de patología neurológica actual
- Ausencia de antecedentes personales de patología neurológica, incluyendo lesión anóxica perinatal, meningitis, patología vascular, metabólica, inflamatoria, epilepsia, trauma craneal con pérdida de conciencia o con síntomas neurológicos asociados.
- Ausencia de lesión ortopédica en miembros superiores
Criterio de exclusión:
Criterios no específicos
- Contraindicación para la realización de una RM (marcapasos, prótesis valvular no compatible con RM, implante coclear, clip aneuvrismático, presencia de objeto extraño metálico intraocular o endoprótesis coronaria)
- embarazo, lactancia
- Adultos protegidos por la ley
- Criterios no específicos • Discinesia severa que impide la realización de la tarea motora durante la resonancia magnética funcional sin anestesia general
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Distonía segmentaria
para identificar patrones de activación de resonancia magnética funcional (fMRI) relacionados con el movimiento
|
Identificar el patrón de activación de resonancia magnética funcional relacionado con el movimiento en pacientes distónicos en comparación con controles sanos. Evaluación de la integridad de la sustancia blanca en el tracto corticoespinal en un grupo de pacientes distónicos en comparación con el grupo de control sano.
|
|
Otro: Hemidistonía
para identificar patrones de activación de resonancia magnética funcional (fMRI) relacionados con el movimiento
|
Identificar el patrón de activación de resonancia magnética funcional relacionado con el movimiento en pacientes distónicos en comparación con controles sanos. Evaluación de la integridad de la sustancia blanca en el tracto corticoespinal en un grupo de pacientes distónicos en comparación con el grupo de control sano.
|
|
Otro: Distonía generalizada
para identificar patrones de activación de resonancia magnética funcional (fMRI) relacionados con el movimiento
|
Identificar el patrón de activación de resonancia magnética funcional relacionado con el movimiento en pacientes distónicos en comparación con controles sanos. Evaluación de la integridad de la sustancia blanca en el tracto corticoespinal en un grupo de pacientes distónicos en comparación con el grupo de control sano.
|
|
Otro: Sujetos de control sanos
para identificar patrones de activación de resonancia magnética funcional (fMRI) relacionados con el movimiento
|
Identificar el patrón de activación de resonancia magnética funcional relacionado con el movimiento en pacientes distónicos en comparación con controles sanos. Evaluación de la integridad de la sustancia blanca en el tracto corticoespinal en un grupo de pacientes distónicos en comparación con el grupo de control sano.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Integridad de la reorganización del circuito motor en la distonía
Periodo de tiempo: 1 día
|
Todos los sujetos que participen en el estudio se someterán a un estudio de resonancia magnética funcional con un diseño de 'caja y bloque' que compara la actividad cerebral durante la ejecución de una tarea motora y el descanso.
También se registrará la IRMf en estado de reposo.
Se utilizará el software Statistical Parametric Mapping (SPM8) para realizar procesos estadísticos extendidos espacialmente para probar la hipótesis de si existe una diferencia entre ambos grupos en los datos de imágenes funcionales.
Este análisis proporcionará un mapa estadístico que muestra los grupos de activación cerebral donde hay una diferencia significativa entre el grupo de pacientes distónicos y el grupo de controles sanos.
|
1 día
|
|
Integridad de la sustancia blanca del tracto corticoespinal en la distonía
Periodo de tiempo: 1 día
|
La anisotropía fraccional (FA) es una medida derivada de las imágenes de tensor de difusión que cuantifica el grado de direccionalidad de la estructura del tracto local. Este parámetro se considera un marcador de la integridad del tracto de sustancia blanca. El software FSL se utilizará para analizar los datos de imágenes de tensor de difusión (DTI)
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patrón de activación de fMRI relacionado con el movimiento en pacientes distónicos
Periodo de tiempo: 1 día
|
Para identificar el patrón de activación de IRMf relacionado con el movimiento en diferentes subgrupos de pacientes distónicos clasificados según criterios clínicos (hipercinéticos versus hipocinéticos) y radiológicos (lesiones prepalidales versus pospalidales), se utilizará el software Statistical Parametric Mapping (SPM8) para probar la hipótesis de si los pacientes con diferentes fenotipos (hipercinéticos versus hipocinéticos) o pacientes con diferente presentación radiológica (lesiones prepalidales versus pospalidales) muestran diferencias significativas en el patrón de activación cerebral relacionado con la ejecución de una tarea motora. Este análisis proporcionará un mapa estadístico que muestra los grupos de activación cerebral donde hay una diferencia significativa entre ambos grupos. |
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victoria Gonzalez, MD PhD, CHU de Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9095 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .