- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02879396
생활 보조 노인의 피할 수 있는 입원 방지 (PA4LE)
생활 보조 노인(PA4LE)의 피할 수 있는 입원 방지
연구 개요
상세 설명
Saint Luke Home(SLH)은 55세 이상이고 애리조나 주 투산에서 감독 수준의 지원이 필요한 저소득 노인을 위한 유일한 비종파적 비영리 학업 지원 생활 센터(ALC)입니다. SLH 거주자는 일부 노인의 인지 기능 저하와 함께 높은 행동 건강 오버레이를 보입니다. Arizona Center on Aging과 University of Arizona Health Sciences는 SLH와 학문적 파트너십을 맺었습니다. 현재 SLH에서는 전문가 간 학생팀이 매월 선별진료소를 운영하고 있으나 이러한 방문은 교육, 간단한 선별검사, 팩스를 통한 노인의 주치의에게 일반적인 추천을 하는 것으로 제한됩니다. SLH에 거주하는 노인은 만성 질환에 대해 여러 제공자가 있으며 이러한 제공자는 노인병 치료에 대한 교육을 받지 않았을 수 있습니다.
사고 보고서의 문서에 따르면 SLH(정원 64명)에서 응급 의료 서비스(EMS) 호출이 매년 약 60회 이루어지며 발생 후 응급실(ED) 방문 및 병원 입원이 이루어집니다. 2014년에는 총 70건, 2015년에는 49건이 접수되었습니다. 교육을 받은 간호사인 책임자와 직원은 이러한 전화 중 다수가 약물과 관련되어 있으며 피할 수 있을 수 있다고 보고했습니다. 품질 향상 과정으로 노인병에 관심이 있는 PharmD 펠로우들이 근본 원인 분석을 수행하고 연구 결과를 보고했습니다. 2015년 3월부터 2016년 3월까지 SLH에서 911에 총 65건의 전화가 걸려서 SLH 노인이 39건의 응급실 방문과 6건의 입원을 했습니다. 이것은 약 2건/노인이었습니다.
우리는 간병을 연결하고 EMS 전화, ED 방문 및 입원을 줄이기 위해 전문가 간 팀을 구성하는 것이 도움을 받는 노인 중 피할 수 있는 입원 방지(PA4LE)라는 프로그램으로 변화를 가져올 수 있다고 믿습니다. 전문가 간 팀은 PI(노인병 약학 면허가 있는 PharmD), 약학 펠로우 2명, 정신과 전문 간호사(NP), SLH 디렉터(교육을 받은 간호사) 및 SLH 레지던트 매니저로 구성됩니다. 모든 임상 활동은 Dr. Fain(MD), Dr. Mohler(NP), Dr. Lee(PI, PharmD) 등 노인병 담당 교수팀이 감독합니다. PA4LE 프로그램은 가정 또는 진료소 방문(노인 선호), 교육 세션 및 SLH 직원 교육을 포함하는 격주 2시간 세션으로 구성됩니다.
PA4LE 프로그램의 목적은 피할 수 있는 원인으로 인한 EMS 전화, ED 방문 및 병원 입원을 방지하고 SLH의 노인들 사이에서 고위험 약물 사용을 줄이는 것입니다. 우리는 부분적으로 병원에서 지역사회로의 환자 및 가족 중심 치료 전환 프로그램인 Coleman Care 전환 모델을 따라 현재 연구 개입을 모델링하고 있습니다. 모델의 구성 요소는 EMS 전화, ED 방문 및 병원 입원/재입원을 피하기 위해 ED/병원에서 ALC로의 전환에 사용하도록 변환됩니다. 피할 수 있는 입학 원인을 파악하기 위해 Ouslander et al. 그것은 요양원 거주자들 사이에서 잠재적으로 피할 수 있는 입원의 빈도, 원인 및 비용을 결정했습니다. 포함 및 제외 기준에 따라 최대 50명의 참가자가 연구에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85705
- St. Luke's Home
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- SLH의 발생 보고서에 따라 지난 1년 동안 한 번 이상의 EMS 호출, ED 방문 또는 병원 입원
제외 기준:
- 초기 평가 중 Montreal Cognitive Assessment(MoCA)에서 30점 만점에 22점 이하
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 참여자
포함 및 제외 기준에 따라 최대 50명의 참가자가 연구에 등록됩니다.
참가자는 55세 이상의 SLH 거주자입니다.
그들은 SLH의 발생 보고서에 의해 결정된 바와 같이 작년에 한 번 이상의 EMS 호출, ED 방문 또는 병원 입원을 했을 것입니다.
연구 참가자는 PA4LE 프로그램을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EMS 전화
기간: 12 개월
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고활용자(≥ 4건)에 의한 피할 수 있는 원인으로 인한 EMS 전화 수를 50% 감소
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ED 방문
기간: 12 개월
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고활용자(연간 2회 이상)에 의한 피할 수 있는 원인으로 인한 응급실 방문 및 입원 횟수를 50% 감소
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12 개월
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맥주 기준 약물
기간: 12 개월
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고사용자(≥2) 사이에서 Beers Criteria 약물(노인에게 부적합)의 수를 15% 줄입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jeannie K Lee, PharmD, University of Arizona
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1608799126
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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PA4LE 프로그램에 대한 임상 시험
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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