- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02879396
Prevenzione dei ricoveri evitabili tra gli anziani assistiti (PA4LE)
Prevenzione dei ricoveri evitabili tra gli anziani assistiti (PA4LE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saint Luke Home (SLH) è l'unico centro di vita assistita accademica (ALC) aconfessionale e senza scopo di lucro per anziani a basso reddito che hanno ≥ 55 anni e necessitano di assistenza a livello di supervisione a Tucson, in Arizona. I residenti SLH hanno un'elevata sovrapposizione di salute comportamentale con presenza di declino cognitivo per alcuni anziani. L'Arizona Center on Aging e l'Università dell'Arizona Health Sciences hanno stabilito una partnership accademica con SLH. Attualmente, gruppi di studenti interprofessionali conducono visite mensili di screening presso SLH, ma queste visite sono limitate all'istruzione, a semplici misure di screening e alla formulazione di raccomandazioni generali al fornitore di cure primarie dell'anziano via fax. Gli anziani che vivono presso SLH hanno più fornitori per le loro condizioni croniche e tali fornitori potrebbero non essere formati nell'assistenza geriatrica.
La documentazione dei rapporti sugli incidenti mostra che le chiamate al servizio medico di emergenza (EMS) vengono effettuate da SLH (capacità 64) circa 60 volte all'anno con visite al pronto soccorso (DE) e ricoveri ospedalieri a seguito delle incidenze. Nel 2014 sono state effettuate complessivamente 70 chiamate, mentre nel 2015 sono state effettuate 49 chiamate. Il direttore, che è un infermiere di formazione, e il personale hanno riferito che molte di queste chiamate sono correlate ai farmaci e possono essere evitate. Come processo di miglioramento della qualità, è stata condotta un'analisi della causa principale dai borsisti PharmD interessati all'assistenza e alla ricerca geriatrica con i risultati riportati. Dal periodo da marzo 2015 a marzo 2016, sono state effettuate in totale 65 chiamate al 911 da SLH che hanno portato a 39 visite di PS e 6 ricoveri da parte di anziani di SLH. Si trattava di circa 2 casi/anziano.
Riteniamo che la formazione di un team interprofessionale per collegare l'assistenza e ridurre le chiamate EMS, le visite al pronto soccorso e i ricoveri possa fare la differenza, un programma intitolato Preventing Avoidable Admissions Among Assisted Living Elders (PA4LE). Il team interprofessionale sarà composto da PI (PharmD con certificazione di bordo in Geriatric Pharmacy), due dottori in farmacia, infermiere psichiatrico (NP), direttore SLH (infermiere di formazione) e manager residente SLH. Tutte le attività cliniche saranno supervisionate da un team di docenti di assistenza geriatrica: Dr. Fain (MD), Dr. Mohler (NP) e Dr. Lee (PI, PharmD). Il programma PA4LE consisterà in sessioni bisettimanali di 2 ore, che includeranno visite domiciliari o cliniche (preferenza dell'anziano), sessioni educative e formazione del personale presso l'SLH.
Lo scopo del programma PA4LE è quello di prevenire le chiamate EMS, le visite al pronto soccorso e i ricoveri ospedalieri per cause evitabili e diminuire l'uso di farmaci ad alto rischio tra gli anziani presso l'SLH. Stiamo modellando l'attuale intervento di studio in parte dopo il Coleman Care Transitions Model, che è un programma di transizione assistenziale incentrato sul paziente e sulla famiglia dall'ospedale alla comunità. I componenti del modello saranno tradotti in uso per le transizioni PS/da ospedale a ALC per evitare chiamate EMS, visite PS e ricoveri/ricoveri ospedalieri. Per identificare le cause evitabili per i ricoveri, abbiamo utilizzato lo studio di Ouslander et al. che ha determinato frequenza, cause e costi dei ricoveri potenzialmente evitabili tra i residenti delle case di cura. Un massimo di 50 partecipanti saranno arruolati nello studio secondo i criteri di inclusione ed esclusione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85705
- St. Luke's Home
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una o più chiamate di emergenza effettuate, visita di pronto soccorso o ricovero in ospedale nell'ultimo anno, come determinato dal rapporto di incidenza presso SLH
Criteri di esclusione:
- Un punteggio di ≤ 22 su 30 al Montreal Cognitive Assessment (MoCA) durante la valutazione iniziale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partecipanti allo studio
Un massimo di 50 partecipanti saranno arruolati nello studio secondo i criteri di inclusione ed esclusione.
I partecipanti saranno residenti di SLH di età pari o superiore a 55 anni.
Avranno ricevuto una o più chiamate EMS, visite di pronto soccorso o ricoveri ospedalieri nell'ultimo anno, come determinato dal rapporto sull'incidenza presso SLH.
I partecipanti allo studio riceveranno il programma PA4LE.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Chiamate di emergenza
Lasso di tempo: 12 mesi
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Ridurre del 50% il numero di chiamate EMS per cause evitabili da parte di utenti ad alto utilizzo (≥ 4 chiamate)
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visite PS
Lasso di tempo: 12 mesi
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Ridurre del 50% il numero di visite in pronto soccorso e ricoveri ospedalieri per cause evitabili da parte di utenti elevati (≥ 2/anno)
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12 mesi
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Birre criteri farmaci
Lasso di tempo: 12 mesi
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Ridurre il numero di farmaci secondo i criteri di Beers (inappropriati per gli anziani) del 15% tra i consumatori elevati (≥2)
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeannie K Lee, PharmD, University of Arizona
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1608799126
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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Prove cliniche su Programma PA4LE
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