- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02879396
Az elkerülhető beutazás megelőzése támogatott életben élő idősek körében (PA4LE)
Az elkerülhető beutazások megelőzése a támogatott idősek körében (PA4LE)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Saint Luke Home (SLH) az egyetlen nem felekezeti, nonprofit akadémiai asszisztens életközpont (ALC) alacsony jövedelmű idősek számára, akik ≥ 55 évesek és felügyeleti szintű segítségre szorulnak Tucsonban, Arizonában. Az SLH lakosok viselkedési egészségi állapota magas, és egyes idősek kognitív hanyatlása. Az Arizona Center on Aging és az Arizonai Egyetem Egészségtudományi Egyeteme tudományos partnerséget létesített az SLH-val. Jelenleg a szakmaközi diákcsapatok havonta végeznek szűrőklinikákat az SLH-ban, de ezek a látogatások oktatásra, egyszerű szűrési intézkedésekre és általános ajánlások megfogalmazására korlátozódnak az idősek alapellátójának faxon keresztül. Az SLH-ban élő idősek krónikus betegségeik miatt több szolgáltatóval rendelkeznek, és előfordulhat, hogy ezek a szolgáltatók nem részesülnek idősgondozási képzésben.
Az incidensjelentésekből származó dokumentáció azt mutatja, hogy a sürgősségi egészségügyi szolgálat (EMS) az SLH-ból (64-es kapacitás) évente körülbelül 60 alkalommal érkezik, a sürgősségi osztály (ED) látogatása és kórházi felvétele az eseteket követően. 2014-ben összesen 70, 2015-ben 49 hívás történt. Az igazgató, aki végzettsége szerint ápolónő, és a személyzet arról számolt be, hogy sok ilyen hívás gyógyszerrel kapcsolatos, és elkerülhető. Minőségjavító folyamatként az időskori ellátás és kutatás iránt érdeklődő PharmD ösztöndíjasok kiváltó ok-elemzést végeztek az eredményekről. 2015 márciusa és 2016 márciusa között összesen 65 hívás érkezett a 911-es számra az SLH-tól, ami 39 főorvosi látogatást és 6 kórházi kezelést eredményezett az SLH időseinél. Ez körülbelül 2 előfordulás/idős volt.
Hiszünk abban, hogy egy szakmaközi csapat létrehozása az ellátás áthidalására és a gyorssegély-hívások, orvosi látogatások és kórházi kezelések számának csökkentésére jelenthet változást. Ez a program az Elkerülhető beutazások megelőzése a támogatott idősek körében (PA4LE). A szakmaközi csapat PI-ből (Geriatric Pharmacy igazgatósági minősítéssel rendelkező PharmD), két gyógyszertári doktorból, gyakorló pszichiátriai nővérből (NP), SLH igazgatóból (képzett ápolónő) és SLH rezidens menedzserből áll. Minden klinikai tevékenységet egy időskorúakból álló kari csapat felügyel – Dr. Fain (MD), Dr. Mohler (NP) és Dr. Lee (PI, PharmD). A PA4LE program kéthetente, 2 órás ülésekből áll, amelyek magukban foglalják az otthoni vagy klinikai látogatásokat (idősek preferenciája), oktatási foglalkozásokat és az SLH-ban végzett személyzet képzését.
A PA4LE program célja, hogy megelőzze az elkerülhető okokból bekövetkező mentősürgősségi hívásokat, ED-látogatásokat és kórházi felvételeket, valamint csökkentse a magas kockázatú gyógyszerhasználatot az SLH idősei körében. A jelenlegi vizsgálati beavatkozást részben a Coleman Care Transitions Modell alapján modellezzük, amely egy beteg- és családközpontú gondozási program, amely áttér a kórházból a közösségbe. A modell komponenseit az ED/Kórházból ALC-re való átálláshoz használják, hogy elkerüljék az EMS-hívásokat, az ED-látogatásokat és a kórházi felvételeket/visszavételeket. Az elkerülhető felvételi okok azonosításához Ouslander és munkatársai tanulmányát használtuk. amely meghatározta a potenciálisan elkerülhető kórházi kezelések gyakoriságát, okait és költségeit az idősotthon lakói körében. Legfeljebb 50 résztvevőt vonnak be a vizsgálatba a felvételi és kizárási kritériumok szerint.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85705
- St. Luke's Home
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egy vagy több mentőszolgálati hívás, ED-látogatás vagy kórházi felvétel az elmúlt évben, az SLH előfordulási jelentésében meghatározottak szerint
Kizárási kritériumok:
- ≤ 22/30 pont a Montreali Kognitív Értékelésen (MoCA) a kezdeti értékelés során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A tanulmány résztvevői
Legfeljebb 50 résztvevőt vonnak be a vizsgálatba a felvételi és kizárási kritériumok szerint.
A résztvevők SLH lakosai lesznek, akik 55 éves vagy idősebbek.
Az elmúlt évben egy vagy több mentőszolgálati hívást, ED-látogatást vagy kórházi felvételt hajtottak végre, az SLH előfordulási jelentésének megfelelően.
A vizsgálatban résztvevők PA4LE programot kapnak.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
EMS hívások
Időkeret: 12 hónap
|
Csökkentse a nagy igénybevételű (≥ 4 hívás) elkerülhető okokból származó segélyhívó hívások számát 50%-kal
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ED látogatások
Időkeret: 12 hónap
|
Csökkentse a magas igénybevételű (≥ 2/év) ED-látogatás és elkerülhető okok miatti kórházi felvételek számát 50%-kal
|
12 hónap
|
A sörök kritériumainak megfelelő gyógyszerek
Időkeret: 12 hónap
|
Csökkentse a Beers Criteria (idősebb felnőttek számára nem megfelelő) gyógyszerek számát 15%-kal a nagy fogyasztók körében (≥2)
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeannie K Lee, PharmD, University of Arizona
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1608799126
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PA4LE program
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma China, Inc.Megszűnt