- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02879396
Prevenção de internações evitáveis entre idosos assistidos (PA4LE)
Prevenção de internações evitáveis entre idosos assistidos (PA4LE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Saint Luke Home (SLH) é o único centro de vida acadêmica assistida (ALC) não denominacional e sem fins lucrativos para idosos de baixa renda com ≥ 55 anos de idade e que precisam de assistência em nível de supervisão em Tucson, Arizona. Os residentes do SLH têm alta sobreposição de saúde comportamental com presença de declínio cognitivo para alguns idosos. O Arizona Center on Aging e a University of Arizona Health Sciences estabeleceram uma parceria acadêmica com a SLH. Atualmente, as equipes de estudantes interprofissionais conduzem clínicas de triagem mensais no SLH, mas essas visitas são limitadas à educação, medidas simples de triagem e recomendações gerais ao prestador de cuidados primários do idoso por fax. Idosos que vivem no SLH têm vários provedores para suas condições crônicas, e esses provedores podem não ser treinados em cuidados geriátricos.
A documentação dos relatórios de incidentes mostra que as chamadas de serviço médico de emergência (EMS) são feitas do SLH (capacidade 64) aproximadamente 60 vezes por ano, com visitas ao departamento de emergência (DE) e internações hospitalares após as incidências. Em 2014, foram realizadas 70 ligações, enquanto em 2015 foram realizadas 49 ligações. A Diretora, que é enfermeira por formação, e a equipe relataram que muitas dessas ligações são relacionadas a medicamentos e podem ser evitáveis. Como um processo de melhoria de qualidade, uma análise de causa raiz foi conduzida pelos bolsistas do PharmD interessados em cuidados geriátricos e pesquisas com resultados relatados. No período de março de 2015 a março de 2016, foram feitas 65 ligações para o 911 do SLH que resultaram em 39 atendimentos de emergência e 6 internações de idosos do SLH. Isso foi aproximadamente 2 incidências/idoso.
Acreditamos que formar uma equipe interprofissional para fazer a ponte entre os cuidados e diminuir as chamadas de EMS, visitas de emergência e hospitalizações pode fazer a diferença, um programa intitulado Prevenindo admissões evitáveis entre idosos assistidos (PA4LE). A equipe interprofissional será composta por PI (PharmD com certificação em Farmácia Geriátrica), dois médicos bolsistas de farmácia, enfermeira psiquiátrica (NP), diretora do SLH (enfermeira por formação) e gerente residente do SLH. Todas as atividades clínicas serão supervisionadas por uma equipe de professores de atendimento geriátrico - Dr. Fain (MD), Dr. Mohler (NP) e Dr. Lee (PI, PharmD). O programa PA4LE consistirá em sessões quinzenais de 2 horas, que incluirão visitas domiciliares ou clínicas (preferência dos idosos), sessões educativas e treinamento da equipe no SLH.
O objetivo do programa PA4LE é prevenir chamadas de EMS, visitas de emergência e internações hospitalares por causas evitáveis e diminuir o uso de medicamentos de alto risco entre os idosos no SLH. Estamos modelando a intervenção do estudo atual em parte após o Coleman Care Transitions Model, que é um programa de transição de cuidados centrado no paciente e na família do hospital para a comunidade. Os componentes do modelo serão traduzidos para uso em transições de ED/Hospital para ALC para evitar chamadas de EMS, visitas de ED e admissões/reinternações hospitalares. Para identificar as causas evitáveis das internações, utilizamos o estudo de Ouslander et al. que determinou frequência, causas e custos de hospitalizações potencialmente evitáveis entre residentes de asilos. Um máximo de 50 participantes serão incluídos no estudo de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85705
- St. Luke's Home
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma ou mais chamadas de EMS feitas, visita de emergência ou internação hospitalar no último ano, conforme determinado pelo relatório de incidência no SLH
Critério de exclusão:
- Uma pontuação ≤ 22 de 30 na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) durante a avaliação inicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Participantes do estudo
Um máximo de 50 participantes serão incluídos no estudo de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.
Os participantes serão residentes do SLH com 55 anos ou mais.
Eles terão feito uma ou mais chamadas de EMS, visita de emergência ou internação hospitalar no ano passado, conforme determinado pelo relatório de incidência no SLH.
Os participantes do estudo receberão o programa PA4LE.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Chamadas EMS
Prazo: 12 meses
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Reduzir o número de chamadas EMS de causas evitáveis por usuários de alta frequência (≥ 4 chamadas) em 50%
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Visitas de emergência
Prazo: 12 meses
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Reduzir o número de consultas de emergência e internações hospitalares por causas evitáveis por usuários frequentes (≥ 2/ano) em 50%
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12 meses
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Medicamentos de critérios de cerveja
Prazo: 12 meses
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Reduzir o número de medicamentos Beers Criteria (inapropriados para adultos mais velhos) em 15% entre os altos usuários (≥2)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeannie K Lee, PharmD, University of Arizona
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1608799126
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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