- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02879396
Zapobieganie możliwym do uniknięcia przyjęciom wśród żyjących starszych osób z asystą (PA4LE)
Zapobieganie możliwym do uniknięcia przyjęciom wśród żyjących starszych osób korzystających z pomocy (PA4LE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Saint Luke Home (SLH) to jedyne bezwyznaniowe, non-profit akademickie centrum życia wspomaganego (ALC) dla seniorów o niskich dochodach, którzy mają ≥ 55 lat i potrzebują pomocy na poziomie nadzorczym w Tucson w Arizonie. Mieszkańcy SLH mają wysoki nakład zdrowia behawioralnego z obecnością spadku funkcji poznawczych u niektórych starszych. Arizona Center on Aging i University of Arizona Health Sciences nawiązały partnerstwo akademickie z SLH. Obecnie interdyscyplinarne zespoły studenckie prowadzą comiesięczne badania przesiewowe w SLH, ale wizyty te ograniczają się do edukacji, prostych badań przesiewowych i przekazywania faksem ogólnych zaleceń lekarzowi pierwszego kontaktu. Starsi mieszkający w SLH mają wielu dostawców dla swoich przewlekłych schorzeń, a ci usługodawcy mogą nie być przeszkoleni w zakresie opieki geriatrycznej.
Z dokumentacji zgłoszeń incydentów wynika, że wezwania pogotowia ratunkowego (EMS) są wykonywane z SLH (pojemność 64) około 60 razy w roku z wizytami na oddziałach ratunkowych (SOR) i przyjęciami do szpitala po zdarzeniu. W 2014 roku wykonano łącznie 70 wezwań, podczas gdy w 2015 roku wykonano 49 wezwań. Dyrektor, która jest z wykształcenia pielęgniarką, oraz personel poinformowali, że wiele z tych wezwań jest związanych z lekami i można ich uniknąć. W ramach procesu poprawy jakości stypendyści PharmD zainteresowani opieką geriatryczną i badaniami przeprowadzili analizę przyczyn źródłowych, której wyniki przedstawiono. Od marca 2015 do marca 2016 wykonano łącznie 65 połączeń z 911 z SLH, co zaowocowało 39 wizytami na SOR i 6 hospitalizacjami starszych SLH. Było to około 2 zachorowań na osobę starszą.
Wierzymy, że utworzenie interdyscyplinarnego zespołu w celu połączenia opieki i zmniejszenia liczby wezwań EMS, wizyt na oddziałach ratunkowych i hospitalizacji może coś zmienić, program zatytułowany Zapobieganie możliwym do uniknięcia przyjęciom wśród żyjących starszych osób z asystą (PA4LE). Zespół interdyscyplinarny będzie się składał z PI (PharmD z certyfikatem rady w aptece geriatrycznej), dwóch doktorów farmacji, pielęgniarki psychiatrycznej (NP), dyrektora SLH (pielęgniarka z wykształcenia) i kierownika rezydenta SLH. Wszystkie działania kliniczne będą nadzorowane przez wydziałowy zespół geriatryczny - dr Fain (MD), dr Mohler (NP) i dr Lee (PI, PharmD). Program PA4LE będzie się składał z odbywających się co dwa tygodnie, 2-godzinnych sesji, które obejmą wizyty w domu lub w klinice (preferowane osoby starsze), sesje edukacyjne i szkolenie personelu w SLH.
Celem programu PA4LE jest zapobieganie wezwaniom pogotowia ratunkowego, wizytom na ostrym dyżurze i przyjęciom do szpitala z możliwych do uniknięcia przyczyn oraz zmniejszenie stosowania leków wysokiego ryzyka wśród starszych w SLH. Modelujemy obecną interwencję badawczą częściowo na podstawie modelu Coleman Care Transitions Model, który jest skoncentrowanym na pacjencie i rodzinie programem przejścia ze szpitala do społeczności. Komponenty modelu zostaną przełożone na użycie przy przejściach z SOR/Szpitala do ALC, aby uniknąć wezwań EMS, wizyt na SOR i przyjęć/ponownych przyjęć do szpitala. Aby zidentyfikować możliwe do uniknięcia przyczyny przyjęć, wykorzystaliśmy badanie Ouslandera i wsp. które określały częstotliwość, przyczyny i koszty potencjalnie możliwych do uniknięcia hospitalizacji wśród pensjonariuszy domów opieki. Maksymalnie 50 uczestników zostanie włączonych do badania zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85705
- St. Luke's Home
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jedno lub więcej wykonanych wezwań EMS, wizyta na SOR lub przyjęcie do szpitala w ciągu ostatniego roku, zgodnie z raportem zachorowań w SLH
Kryteria wyłączenia:
- Wynik ≤ 22 na 30 punktów w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA) podczas wstępnej oceny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy badania
Maksymalnie 50 uczestników zostanie włączonych do badania zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia.
Uczestnikami będą mieszkańcy SLH, którzy ukończyli 55 rok życia.
W ciągu ostatniego roku mieli wykonane jedno lub więcej wezwań EMS, wizyty na SOR lub hospitalizacji, zgodnie z raportem dotyczącym zachorowań w SLH.
Uczestnicy badania otrzymają program PA4LE.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Połączenia EMS
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmniejsz liczbę wezwań EMS z możliwych do uniknięcia przyczyn przez użytkowników o wysokim stopniu wykorzystania (≥ 4 wezwań) o 50%
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizyty na SOR
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmniejsz liczbę wizyt na ostrym dyżurze i przyjęć do szpitala z przyczyn, których można uniknąć przez osoby intensywnie korzystające (≥ 2/rok) o 50%
|
12 miesięcy
|
|
Leki kryteria piwa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmniejsz liczbę leków Beers Criteria (nieodpowiednich dla osób starszych) o 15% wśród użytkowników często (≥2)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jeannie K Lee, PharmD, University of Arizona
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1608799126
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program PA4LE
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityZakończonySkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Ćwiczenia Pilates | Niespecyficzny | Kobiety po porodzieEgipt
-
University of Illinois at ChicagoAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsiane | Upośledzenie funkcji poznawczych | Starsi dorośli | Upośledzenie choduStany Zjednoczone
-
University of SalamancaJeszcze nie rekrutacjaAgeizm | Satysfakcja z pracy | Pracownicy
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department i inni współpracownicyZakończony
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... i inni współpracownicyZakończonyPrzekarmienie | Zaburzenia odżywiania | Nadwaga | Masy ciała | Otyłość dziecięca | Zmiany masy ciała | Dziecięca otyłość | Przybranie na wadze | Otyłość nastolatków | Otyłość, dzieciństwo | Nadwaga i otyłość | Nadwaga lub otyłość | Młodzież z nadwagąStany Zjednoczone
-
Federal University of Rio Grande do SulZakończonyChoroba ParkinsonaBrazylia
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceZakończony