- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02879396
Предотвращение госпитализации пожилых людей, которым оказывается помощь, которых можно избежать (PA4LE)
Предотвращение предотвратимой госпитализации пожилых людей, которым оказывается помощь (PA4LE)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Saint Luke Home (SLH) — это единственный неконфессиональный некоммерческий академический центр престарелых (ALC) для малообеспеченных пожилых людей в возрасте ≥ 55 лет, нуждающихся в помощи на руководящем уровне в Тусоне, штат Аризона. Жители SLH имеют сильное наложение поведенческого здоровья с наличием снижения когнитивных функций у некоторых пожилых людей. Аризонский центр старения и Аризонский университет медицинских наук установили академическое партнерство с SLH. В настоящее время межпрофессиональные студенческие команды ежемесячно проводят скрининговые клиники в SLH, но эти визиты ограничиваются обучением, простыми мерами скрининга и предоставлением общих рекомендаций лечащему врачу пожилого человека по факсу. Пожилые люди, живущие в SLH, имеют несколько поставщиков медицинских услуг для лечения хронических заболеваний, и эти поставщики могут не быть обучены гериатрической помощи.
Документация из отчетов об инцидентах показывает, что вызовы службы неотложной медицинской помощи (EMS) поступают из SLH (вместимость 64 человека) примерно 60 раз в год с посещениями отделения неотложной помощи (ED) и госпитализацией после инцидентов. В 2014 году было совершено 70 звонков, тогда как в 2015 году – 49 звонков. Директор, медсестра по образованию, и персонал сообщили, что многие из этих звонков связаны с приемом лекарств и их можно избежать. В качестве процесса улучшения качества стипендиаты PharmD провели анализ первопричин, заинтересованных в гериатрической помощи и исследованиях, и сообщили о результатах. С марта 2015 г. по март 2016 г. в службу 911 поступило в общей сложности 65 звонков из SLH, что привело к 39 посещениям неотложной помощи и 6 госпитализациям пожилых людей SLH. Это было примерно 2 случая/пожилой.
Мы считаем, что создание межпрофессиональной команды для оказания помощи и сокращения вызовов скорой помощи, посещений неотложной помощи и госпитализаций может иметь значение, программа под названием «Предотвращение госпитализаций среди пожилых людей, которым оказывается помощь» (PA4LE). Межпрофессиональная команда будет состоять из PI (PharmD с сертификацией совета директоров в гериатрической аптеке), двух докторов-фармацевтов, практикующей психиатрической медсестры (NP), директора SLH (медсестра по образованию) и управляющего-резидента SLH. Все клинические мероприятия будут контролироваться командой преподавателей-гериатров - доктором Фейном (MD), доктором Молером (NP) и доктором Ли (PI, PharmD). Программа PA4LE будет состоять из двухнедельных двухчасовых занятий, которые будут включать посещения на дому или в клинике (предпочтительно пожилые люди), образовательные занятия и обучение персонала в SLH.
Целью программы PA4LE является предотвращение вызовов скорой помощи, обращений в отделение неотложной помощи и госпитализаций по предотвратимым причинам, а также снижение использования лекарств с высоким риском среди пожилых людей в SLH. Мы моделируем текущее исследовательское вмешательство частично по модели Coleman Care Transitions Model, которая представляет собой программу перехода ухода, ориентированного на пациента и семью, из больницы в сообщество. Компоненты модели будут переведены в использование для перехода от отделения неотложной помощи/больницы к ALC, чтобы избежать вызовов скорой помощи, посещений отделений неотложной помощи и госпитализаций/повторных госпитализаций. Для выявления предотвратимых причин госпитализации мы использовали исследование Ouslander et al. это определило частоту, причины и стоимость потенциально предотвратимых госпитализаций среди обитателей домов престарелых. В исследование будет включено не более 50 участников в соответствии с критериями включения и исключения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85705
- St. Luke's Home
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Один или несколько вызовов скорой помощи, посещение отделения неотложной помощи или госпитализация за последний год, как определено в отчете о заболеваемости в SLH.
Критерий исключения:
- Оценка ≤ 22 из 30 по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA) во время начальной оценки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Участники исследования
В исследование будет включено не более 50 участников в соответствии с критериями включения и исключения.
Участниками будут жители SLH в возрасте 55 лет и старше.
У них будет один или несколько вызовов скорой помощи, визитов в отделение неотложной помощи или госпитализаций в прошлом году, как определено в отчете о заболеваемости в SLH.
Участники исследования получат программу PA4LE.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вызовы скорой помощи
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сократить количество вызовов скорой помощи по предотвратимым причинам, вызванными высокой утилизацией (≥ 4 вызовов) на 50%.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Посещения ЭД
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сократить количество посещений отделения неотложной помощи и госпитализаций по предотвратимым причинам лицами с высоким потреблением (≥ 2 в год) на 50%.
|
12 месяцев
|
Лекарства по критериям Бирса
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сократить количество лекарств, соответствующих критериям Beers Criteria (неподходящих для пожилых людей), на 15 % среди тех, кто активно их употребляет (≥2).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeannie K Lee, PharmD, University of Arizona
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1608799126
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа PA4LE
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandРекрутингПеринатальная депрессияСоединенные Штаты
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...РекрутингХОБЛ | ХОБЛ Обострение ОстроеСоединенные Штаты