- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02879396
Forebygging av unngåelige innleggelser blant eldre i Assisted Living (PA4LE)
Forebygging av unngåelige innleggelser blant eldre i Assisted Living (PA4LE)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Saint Luke Home (SLH) er det eneste ikke-kirkelige, ideelle senteret for akademisk assistert bolig (ALC) for seniorer med lav inntekt som er ≥ 55 år og har behov for assistanse på veiledernivå i Tucson, Arizona. SLH-beboere har høy atferdshelseoverlapping med tilstedeværelse av kognitiv svikt for noen eldre. Arizona Center on Aging og University of Arizona Health Sciences har etablert et akademisk partnerskap med SLH. For tiden gjennomfører tverrprofesjonelle studentteam månedlige screeningklinikker ved SLH, men disse besøkene er begrenset til utdanning, enkle screeningtiltak og generelle anbefalinger til eldres primærhelsepersonell via faks. Eldre som bor på SLH har flere leverandører for sine kroniske lidelser, og disse tilbyderne er kanskje ikke opplært i eldreomsorg.
Dokumentasjonen fra hendelsesrapportene viser at akuttmedisinske samtaler (EMS) blir foretatt fra SLH (kapasitet 64) ca. 60 ganger hvert år med akuttmottak (ED) besøk og sykehusinnleggelser etter hendelsene. I 2014 ble det foretatt totalt 70 utrykninger, mens det i 2015 ble foretatt 49 utrykninger. Direktøren, som er sykepleier av utdanning, og ansatte rapporterte at mange av disse samtalene er medisinrelaterte og kan være unngåelige. Som en kvalitetsforbedringsprosess ble en rotårsaksanalyse utført av PharmD-stipendiatene som var interessert i eldreomsorg og forskning med rapporterte resultater. Fra perioden mars 2015 til mars 2016 ble det foretatt totalt 65 anrop til 911 fra SLH som resulterte i 39 akuttmottaksbesøk og 6 sykehusinnleggelser av SLH-eldre. Dette var omtrent 2 forekomster/eldre.
Vi tror at det å danne et tverrprofesjonelt team for å bygge bro mellom omsorg og redusere akuttmottak, akuttbesøk og sykehusinnleggelser kan gjøre en forskjell, et program med tittelen Preventing Avoidable Admissions Among Assisted Living Elders (PA4LE). Det tverrprofesjonelle teamet vil bestå av PI (PharmD med styresertifisering i Geriatrisk Farmasi), to doktorgradsstipendiater, Psykiatrisk sykepleier (NP), SLH-direktør (sykepleier ved utdannelse), og SLH-bosatt leder. Alle kliniske aktiviteter vil bli overvåket av et fakultetsteam med geriatriske deltakere - Dr. Fain (MD), Dr. Mohler (NP) og Dr. Lee (PI, PharmD). PA4LE-programmet vil bestå av to-ukentlige, 2-timers økter, som vil inkludere hjemme- eller klinikkbesøk (eldre preferanse), pedagogiske økter og opplæring av personalet ved SLH.
Formålet med PA4LE-programmet er å forhindre akuttmottak, akuttbesøk og sykehusinnleggelser av unngåelige årsaker og redusere bruken av høyrisikomedisiner blant eldre ved SLH. Vi modellerer den nåværende studieintervensjonen delvis etter Coleman Care Transitions Model, som er et pasient- og familiesentrert omsorgsovergangsprogram fra sykehus til samfunn. Komponentene i modellen vil bli oversatt til bruk for ED/Sykehus til ALC-overganger for å unngå EMS-anrop, ED-besøk og sykehusinnleggelser/reinnleggelser. For å identifisere unngåelige årsaker til innleggelser brukte vi studien til Ouslander et al. som bestemte hyppighet, årsaker og kostnader for potensielt unngåelige sykehusinnleggelser blant sykehjemsbeboere. Maksimalt 50 deltakere vil bli registrert i studien i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85705
- St. Luke's Home
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ett eller flere akuttmottak, akuttbesøk eller sykehusinnleggelse i løpet av det siste året, som bestemt av insidensrapporten ved SLH
Ekskluderingskriterier:
- En poengsum på ≤ 22 av 30 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) under innledende vurdering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Studiedeltakere
Maksimalt 50 deltakere vil bli registrert i studien i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene.
Deltakerne vil være innbyggere i SLH som er 55 år eller eldre.
De vil ha hatt en eller flere akutttelefoner, akuttbesøk eller sykehusinnleggelse i løpet av det siste året, som bestemt av insidensrapporten ved SLH.
Studiedeltakerne vil motta PA4LE-programmet.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
EMS-anrop
Tidsramme: 12 måneder
|
Reduser antall EMS-anrop fra unngåelige årsaker på grunn av høye brukere (≥ 4 anrop) med 50 %
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ED besøk
Tidsramme: 12 måneder
|
Reduser antall akuttmottaksbesøk og sykehusinnleggelser av unngåelige årsaker ved høye brukere (≥ 2/år) med 50 %
|
12 måneder
|
Øl kriterier medisiner
Tidsramme: 12 måneder
|
Reduser antall ølkriteriemedisiner (upassende for eldre voksne) med 15 % blant høybrukere (≥2)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeannie K Lee, PharmD, University of Arizona
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1608799126
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PA4LE-program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...Påmelding etter invitasjonUnderstreke | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmessig | Stress, Fysiologisk | StressreaksjonForente stater
-
University of AlcalaRekrutteringLateral epikondylittSpania
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of CagliariSuspendert
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Massachusetts General HospitalFullført
-
Linnaeus UniversityHar ikke rekruttert ennåRekonstruksjon av fremre korsbåndSverige
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA); US Department of Veterans Affairs; Virginia...FullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserForente stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende