- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02879396
Vältettävän sisäänpääsyn ehkäiseminen avustettujen vanhinten keskuudessa (PA4LE)
Vältettävän sisäänpääsyn ehkäiseminen avustettujen vanhusten keskuudessa (PA4LE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Saint Luke Home (SLH) on ainoa ei-tunnustuksellinen, voittoa tavoittelematon akateeminen asumiskeskus (ALC) pienituloisille yli 55-vuotiaille ja valvontatason apua tarvitseville eläkeläisille Tucsonissa, Arizonassa. SLH:n asukkailla on korkea käyttäytymisterveyskerros ja joidenkin vanhusten kognitiivinen heikkeneminen. Arizona Center on Aging ja University of Arizona Health Sciences ovat solmineet akateemisen kumppanuuden SLH:n kanssa. Tällä hetkellä ammattien väliset opiskelijatiimit tekevät kuukausittaisia seulontaklinikoita SLH:ssa, mutta nämä käynnit rajoittuvat koulutukseen, yksinkertaisiin seulontatoimenpiteisiin ja yleisten suositusten antamiseen vanhinten perusterveydenhuollon tarjoajalle faksilla. SLH:ssa asuvilla vanhuksilla on useita palveluntarjoajia kroonisiin sairauksiinsa, eivätkä he välttämättä ole koulutettuja vanhustenhoitoon.
Tapahtumaraporttien dokumentaatiosta käy ilmi, että ensiapuun (EMS) soitetaan SLH:sta (kapasiteetti 64) noin 60 kertaa vuodessa, ja päivystyskäynnit (ED) ja sairaalakäynnit tapahtumien jälkeen. Vuonna 2014 puheluita soitettiin yhteensä 70, kun vuonna 2015 49 puhelua. Johtaja, joka on koulutukseltaan sairaanhoitaja, ja henkilökunta kertoivat, että monet näistä puheluista liittyvät lääkitykseen ja voivat olla vältettävissä. Laadunparannusprosessina vanhusten hoidosta ja tutkimuksesta kiinnostuneet PharmD-stipendiaatit tekivät perussyyanalyysin, jonka tulokset raportoivat. Maaliskuun 2015 ja maaliskuun 2016 välisenä aikana SLH:sta soitettiin yhteensä 65 soittoa 911, jotka johtivat 39 päivystyskäyntiin ja 6 sairaalahoitoon SLH:n vanhimmille. Tämä oli noin 2 ilmaantuvuutta/vanhempi.
Uskomme, että ammatillisten ryhmien muodostaminen hoidon yhdistämiseksi ja ensiapupuhelujen, ensiapukäyntien ja sairaalahoitojen vähentämiseksi voi vaikuttaa asiaan. Ohjelma on nimeltään Avoidable Admissions among Assisted Living Elders (PA4LE). Ammattilaisten välinen tiimi koostuu PI:stä (PharmD with Board Certified in Geriatric Pharmacy), kahdesta apteekkitutkijasta, Psychiatric nurse practitioner (NP), SLH:n johtaja (sairaanhoitaja koulutukselta) ja SLH:n residenssijohtaja. Kaikkia kliinisiä toimintoja valvoo tiedekunnan geriatrian hoitohenkilökunta - Dr. Fain (MD), Dr. Mohler (NP) ja Dr. Lee (PI, PharmD). PA4LE-ohjelma koostuu kahdesti viikossa 2 tunnin mittaisista istunnoista, joihin sisältyy koti- tai klinikkakäyntejä (vanhempi etusija), koulutustilaisuuksia ja henkilöstön koulutusta SLH:ssa.
PA4LE-ohjelman tarkoituksena on estää vältettävissä olevista syistä päivystyskäynnit, ensiapukäynnit ja sairaalakäynnit sekä vähentää riskilääkkeiden käyttöä SLH:n vanhusten keskuudessa. Mallimme nykyistä tutkimusinterventiota osittain Coleman Care Transitions -mallin mukaan, joka on potilas- ja perhekeskeinen hoito siirtymäohjelma sairaalasta yhteisöön. Mallin komponentit käännetään käyttöön ED/Sairaala-ALC-siirtymissä, jotta vältetään ensiapupuhelut, ED-käynnit ja sairaalahoidot/takaisinotto. Tunnistaaksemme vältettävissä olevat syyt pääsyyn käytimme Ouslanderin et al. joka määritti hoitokodin asukkaiden mahdollisesti vältettävissä olevien sairaalahoitojen tiheyden, syyt ja kustannukset. Tutkimukseen otetaan mukaan enintään 50 osallistujaa osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85705
- St. Luke's Home
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi tai useampi päivystyspuhelu, päivystyskäynti tai sairaalahoito viimeisen vuoden aikana SLH:n ilmaantuvuusraportin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärä ≤ 22/30 alkuarvioinnin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimuksen osallistujat
Tutkimukseen otetaan mukaan enintään 50 osallistujaa osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaan.
Osallistujat ovat SLH:n asukkaita, jotka ovat vähintään 55-vuotiaita.
Heille on soitettu yksi tai useampi ensihoitopuhelu, päivystyskäynti tai sairaalahoito viimeisen vuoden aikana SLH:n ilmaantuvuusraportin mukaan.
Tutkimukseen osallistujat saavat PA4LE-ohjelman.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EMS-puhelut
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vähennä vältettävistä syistä aiheutuvien hätäpuhelujen määrää (≥ 4 puhelua) 50 %
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ED vierailut
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vähennä korkean käyttöasteen (≥ 2/vuosi) päivystyskäyntien ja sairaalahoitojen määrää vältettävissä olevista syistä 50 %
|
12 kuukautta
|
|
Oluen kriteerit lääkkeet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vähennä Beers Criteria -lääkkeiden määrää (sopimattomia iäkkäille aikuisille) 15 % paljon käyttäjillä (≥2)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jeannie K Lee, PharmD, University of Arizona
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1608799126
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PA4LE ohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)
-
Karabuk UniversityValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Nuoret | Teknologian käyttö | Terveyden edistämismalli (HPM)Turkki (Türkiye)
-
Northwestern UniversityValmis