- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02879396
Förebygga undvikbara intagningar bland äldre i hemtjänst (PA4LE)
Förebyggande av undvikbara intagningar bland äldre i hemtjänst (PA4LE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Saint Luke Home (SLH) är det enda icke-konfessionella, ideella akademiska vårdcentret (ALC) för låginkomsttagare som är ≥ 55 år gamla och i behov av hjälp på tillsynsnivå i Tucson, Arizona. SLH-invånare har hög beteendemässig hälsoöverlagring med närvaro av kognitiv försämring för vissa äldre. Arizona Center on Aging och University of Arizona Health Sciences har etablerat ett akademiskt samarbete med SLH. För närvarande genomför tvärprofessionella studentteam månatliga screeningkliniker på SLH, men dessa besök är begränsade till utbildning, enkla screeningåtgärder och att ge allmänna rekommendationer till äldres primärvårdsgivare via fax. Äldre som bor på SLH har flera vårdgivare för sina kroniska tillstånd, och dessa vårdgivare kanske inte är utbildade i äldrevård.
Dokumentationen från incidentrapporterna visar att akutsjukvården (EMS) ringer från SLH (kapacitet 64) cirka 60 gånger per år med akutbesök och sjukhusinläggningar efter incidenterna. Under 2014 gjordes totalt 70 samtal, medan det under 2015 gjordes 49 samtal. Direktören, som är utbildad sjuksköterska, och personal rapporterade att många av dessa samtal är läkemedelsrelaterade och kan undvikas. Som en kvalitetsförbättringsprocess genomfördes en grundorsaksanalys av PharmD-stipendiater som är intresserade av äldrevård och forskning med rapporterade resultat. Från mars 2015 till mars 2016 gjordes totalt 65 samtal till 911 från SLH vilket resulterade i 39 akutbesök och 6 sjukhusinläggningar av SLH-äldste. Detta var ungefär 2 fall/äldre.
Vi tror att det kan göra skillnad att bilda ett interprofessionellt team för att överbrygga vård och minska akuta akutbesök, akutbesök och sjukhusvistelser, ett program med titeln Preventing Avoidable Admissions Among Assisted Living Elders (PA4LE). Det tvärprofessionella teamet kommer att bestå av PI (PharmD med styrelsecertifiering i Geriatric Pharmacy), två doktorer i apoteksstipendiater, Psychiatric nurse practitioner (NP), SLH-direktör (sköterska med utbildning) och SLH-boende chef. All klinisk verksamhet kommer att övervakas av ett fakultetsteam av geriatriska deltagare - Dr. Fain (MD), Dr. Mohler (NP) och Dr. Lee (PI, PharmD). PA4LE-programmet kommer att bestå av varannan vecka, 2-timmars sessioner, som kommer att inkludera hem- eller klinikbesök (äldre preferens), utbildningssessioner och personalutbildning på SLH.
Syftet med PA4LE-programmet är att förhindra akuta samtal, akutbesök och sjukhusinläggningar av undvikbara orsaker och minska användningen av högriskmediciner bland äldre på SLH. Vi modellerar den aktuella studieinterventionen delvis efter Coleman Care Transitions Model, som är ett patient- och familjecentrerat vårdövergångsprogram från sjukhus till samhälle. Komponenterna i modellen kommer att översättas till användning för ED/sjukhus till ALC-övergångar för att undvika EMS-samtal, ED-besök och sjukhusinläggningar/återinläggningar. För att identifiera möjliga orsaker till antagningar använde vi studien av Ouslander et al. som fastställde frekvens, orsaker och kostnader för potentiellt undvikbara sjukhusinläggningar bland invånare på vårdhem. Högst 50 deltagare kommer att registreras i studien enligt inklusions- och exkluderingskriterierna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85705
- St. Luke's Home
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ett eller flera EMS-samtal gjorda, akutbesök eller sjukhusinläggning under det senaste året, enligt incidensrapporten på SLH
Exklusions kriterier:
- En poäng på ≤ 22 av 30 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) under initial bedömning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiedeltagare
Högst 50 deltagare kommer att registreras i studien enligt inklusions- och exkluderingskriterierna.
Deltagarna kommer att vara boende i SLH som är 55 år eller äldre.
De kommer att ha fått ett eller flera EMS-samtal, akutbesök eller sjukhusinläggning under det senaste året, enligt incidensrapporten på SLH.
Studiedeltagarna kommer att få PA4LE-programmet.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EMS-samtal
Tidsram: 12 månader
|
Minska antalet EMS-samtal från undvikbara orsaker av höganvändare (≥ 4 samtal) med 50 %
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ED besök
Tidsram: 12 månader
|
Minska antalet akuta akutbesök och sjukhusinläggningar av orsaker som kan undvikas genom höga användare (≥ 2/år) med 50 %
|
12 månader
|
|
Öl kriterier mediciner
Tidsram: 12 månader
|
Minska antalet läkemedel med ölkriterier (olämpliga för äldre vuxna) med 15 % bland höganvändare (≥2)
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeannie K Lee, PharmD, University of Arizona
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1608799126
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .