- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02879396
Vermijdbare opnames voorkomen bij begeleid wonende ouderen (PA4LE)
Voorkomen van vermijdbare opnames bij begeleid wonende ouderen (PA4LE)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Saint Luke Home (SLH) is het enige niet-confessionele, non-profit academische assistentiewoningencentrum (ALC) voor senioren met een laag inkomen die ≥ 55 jaar oud zijn en hulp nodig hebben op toezichtniveau in Tucson, Arizona. SLH-bewoners hebben een hoge gedragsmatige gezondheidsoverlay met aanwezigheid van cognitieve achteruitgang voor sommige ouderen. Arizona Center on Aging en University of Arizona Health Sciences zijn een academische samenwerking aangegaan met SLH. Momenteel houden interprofessionele studententeams maandelijkse screeningsklinieken bij SLH, maar deze bezoeken zijn beperkt tot onderwijs, eenvoudige screeningmaatregelen en het doen van algemene aanbevelingen per fax aan de eerstelijnszorgverlener van de oudere. Ouderen die bij SLH wonen, hebben meerdere zorgverleners voor hun chronische aandoeningen, en die zorgverleners zijn mogelijk niet opgeleid in geriatrische zorg.
Uit de documentatie van incidentrapporten blijkt dat er ongeveer 60 keer per jaar vanuit SLH (capaciteit 64) oproepen worden gedaan naar de spoedeisende hulp (SEH) met bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp (ED) en ziekenhuisopnames na de incidenten. In 2014 werden in totaal 70 oproepen gedaan, in 2015 waren dat er 49. De directeur, die verpleegkundige is van opleiding, en het personeel meldden dat veel van deze telefoontjes medicatiegerelateerd zijn en mogelijk vermeden kunnen worden. Als kwaliteitsverbeteringsproces werd een root-cause-analyse uitgevoerd door de PharmD-fellows die geïnteresseerd waren in geriatrische zorg en onderzoek, waarvan de resultaten werden gerapporteerd. Van maart 2015 tot maart 2016 werden in totaal 65 telefoontjes gepleegd naar 911 vanuit SLH, wat resulteerde in 39 SEH-bezoeken en 6 ziekenhuisopnames door SLH-ouderen. Dit waren ongeveer 2 incidenten/oudste.
Wij geloven dat het vormen van een interprofessioneel team om de zorg te overbruggen en het aantal ambulance-oproepen, ED-bezoeken en ziekenhuisopnames te verminderen, een verschil kan maken, een programma met de titel Preventing Avoidable Admissions Among Assisted Living Elders (PA4LE). Het interprofessionele team zal bestaan uit PI (PharmD met board-certificering in de Geriatrische Apotheek), twee doctor in de farmacie, Psychiatrisch Nurse Practitioner (NP), SLH-directeur (nurse by training) en SLH-resident manager. Alle klinische activiteiten zullen worden begeleid door een facultair team van geriatrische assistenten - Dr. Fain (MD), Dr. Mohler (NP) en Dr. Lee (PI, PharmD). Het PA4LE-programma zal bestaan uit tweewekelijkse sessies van 2 uur, waaronder bezoeken aan huis of kliniek (bij voorkeur ouderen), educatieve sessies en training van het personeel op de SLH.
Het doel van het PA4LE-programma is om te voorkomen dat EMS-oproepen, SEH-bezoeken en ziekenhuisopnames vermijdbare oorzaken zijn en om het gebruik van risicovolle medicijnen onder ouderen op de SLH te verminderen. We modelleren de huidige onderzoeksinterventie gedeeltelijk naar het Coleman Care Transitions Model, een patiënt- en familiegericht zorgtransitieprogramma van ziekenhuis naar gemeenschap. De componenten van het model zullen worden vertaald naar gebruik voor overgangen van SEH/ziekenhuis naar ALC om ambulanceoproepen, SEH-bezoeken en ziekenhuisopnames/heropnames te vermijden. Om vermijdbare oorzaken van opnames te identificeren, hebben we gebruik gemaakt van het onderzoek van Ouslander et al. die bepaalde frequentie, oorzaken en kosten van mogelijk vermijdbare ziekenhuisopnames bij verpleeghuisbewoners. Er zullen maximaal 50 deelnemers aan het onderzoek deelnemen volgens de in- en uitsluitingscriteria.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85705
- St. Luke's Home
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een of meer EMS-oproepen, SEH-bezoek of ziekenhuisopname in het afgelopen jaar, zoals bepaald door het incidentrapport bij SLH
Uitsluitingscriteria:
- Een score van ≤ 22 op 30 op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) tijdens de eerste beoordeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studie deelnemers
Er zullen maximaal 50 deelnemers aan het onderzoek deelnemen volgens de in- en uitsluitingscriteria.
De deelnemers zijn inwoners van SLH die 55 jaar of ouder zijn.
Ze hebben het afgelopen jaar een of meer ambulance-oproepen, SEH-bezoeken of ziekenhuisopnames gehad, zoals bepaald door het incidentrapport bij SLH.
De deelnemers aan de studie ontvangen het PA4LE-programma.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EMS-oproepen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verminder het aantal EMS-oproepen van vermijdbare oorzaken door veelgebruikers (≥ 4 oproepen) met 50%
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ED-bezoeken
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verminder het aantal SEH-bezoeken en ziekenhuisopnames voor vermijdbare oorzaken door hoge gebruikers (≥ 2/jaar) met 50%
|
12 maanden
|
|
Medicijnen volgens Beers criteria
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Verminder het aantal Beers Criteria-medicijnen (ongeschikt voor oudere volwassenen) met 15% bij veelgebruikers (≥2)
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeannie K Lee, PharmD, University of Arizona
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1608799126
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .