- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02879396
Zabránění vyhýbání se přijetí mezi seniory s asistovaným životem (PA4LE)
Prevence předcházení přijetí mezi asistované žijící starší (PA4LE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Saint Luke Home (SLH) je jediné nedenominační neziskové centrum akademického asistovaného bydlení (ALC) pro seniory s nízkými příjmy, kterým je ≥ 55 let a potřebují pomoc na úrovni dohledu v Tucsonu v Arizoně. Obyvatelé SLH mají vysoký behaviorální zdravotní překryv s přítomností poklesu kognitivních funkcí u některých starších osob. Arizona Center on Aging a University of Arizona Health Sciences navázaly akademické partnerství s SLH. V současné době provádějí meziprofesní týmy studentů měsíční screeningové kliniky na SLH, ale tyto návštěvy jsou omezeny na vzdělávání, jednoduchá screeningová opatření a poskytování obecných doporučení poskytovateli primární péče o staršího prostřednictvím faxu. Starší žijící na SLH mají více poskytovatelů pro své chronické stavy a tito poskytovatelé nemusí být vyškoleni v geriatrické péči.
Dokumentace ze zpráv o incidentech ukazuje, že volání záchranné lékařské služby (EMS) jsou uskutečněna z SLH (kapacita 64) přibližně 60krát ročně s návštěvami pohotovostního oddělení (ED) a přijetím do nemocnice po incidentech. V roce 2014 bylo uskutečněno celkem 70 výzev, v roce 2015 pak 49 výzev. Ředitel, který je vystudovanou sestrou, a zaměstnanci uvedli, že mnoho z těchto hovorů souvisí s léky a lze se jim vyhnout. Jako proces zlepšování kvality provedli členové PharmD, kteří se zajímali o geriatrickou péči a výzkum, analýzu kořenové příčiny s uvedenými výsledky. Od března 2015 do března 2016 bylo uskutečněno celkem 65 volání na číslo 911 z SLH, což vedlo k 39 návštěvám na pohotovosti a 6 hospitalizacím ze strany starších osob SLH. To byly přibližně 2 případy/staršího.
Věříme, že vytvoření meziprofesního týmu, který překlene péči a sníží hovory ZZS, návštěvy na pohotovosti a hospitalizace, může znamenat změnu, program nazvaný Prevence preventable Admissions Among Assisted Living Elders (PA4LE). Meziprofesní tým se bude skládat z PI (PharmD s certifikací správní rady v geriatrické farmacii), dvou doktorandů z farmacie, psychiatrické sestry (NP), ředitelky SLH (vystudovaná sestra) a rezidentního manažera SLH. Na všechny klinické aktivity bude dohlížet fakultní tým geriatrických lékařů - Dr. Fain (MD), Dr. Mohler (NP) a Dr. Lee (PI, PharmD). Program PA4LE se bude skládat z dvoutýdenních 2hodinových relací, které budou zahrnovat návštěvy doma nebo na klinikách (preferují starší osoby), vzdělávací sezení a školení personálu v SLH.
Účelem programu PA4LE je zabránit volání ZZS, návštěvám na pohotovosti a přijetí do nemocnice z příčin, kterým se lze vyhnout, a snížit používání vysoce rizikových léků mezi staršími v SLH. Současnou studijní intervenci částečně modelujeme po Colemanově modelu přechodů péče, což je program přechodu péče zaměřený na pacienta a rodinu z nemocnice do komunity. Komponenty modelu budou převedeny do použití pro přechody z ED/Nemocnice na ALC, aby se zabránilo volání EMS, návštěvám ED a přijetím/přijetím do nemocnice. K identifikaci příčin, kterým lze předejít přijetí, jsme použili studii Ouslandera et al. to určovalo frekvenci, příčiny a náklady potenciálně odvrátitelných hospitalizací mezi obyvateli pečovatelských domů. Do studie bude zapsáno maximálně 50 účastníků podle kritérií pro zařazení a vyloučení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85705
- St. Luke's Home
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedno nebo více uskutečněných hovorů EMS, návštěva ED nebo přijetí do nemocnice za poslední rok, jak je stanoveno ve zprávě o výskytu na SLH
Kritéria vyloučení:
- Skóre ≤ 22 z 30 v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA) během počátečního hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Účastníci studie
Do studie bude zapsáno maximálně 50 účastníků podle kritérií pro zařazení a vyloučení.
Účastníky budou obyvatelé SLH, kteří jsou starší 55 let.
Podle zprávy o výskytu na SLH měli za poslední rok jeden nebo více telefonátů EMS, návštěvu ED nebo přijetí do nemocnice.
Účastníci studie obdrží program PA4LE.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Volání EMS
Časové okno: 12 měsíců
|
Snižte počet hovorů EMS z důvodů, kterým se lze vyhnout, ze strany uživatelů s vysokým využitím (≥ 4 hovory) o 50 %
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Návštěvy ED
Časové okno: 12 měsíců
|
Snížit počet návštěv ED a hospitalizací z důvodů, kterým se lze vyhnout, ze strany uživatelů s vysokou mírou využití (≥ 2/rok) o 50 %
|
12 měsíců
|
Pivo kritéria léky
Časové okno: 12 měsíců
|
Snížit počet léků na základě Beers Criteria (nevhodných pro starší dospělé) o 15 % mezi vysokými uživateli (≥2)
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeannie K Lee, PharmD, University of Arizona
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1608799126
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko
Klinické studie na Program PA4LE
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Zápis na pozvánkuStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityZatím nenabírámeÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoZatím nenabíráme
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoOsteoporóza | Zdravotní chování
-
M.D. Anderson Cancer CenterNábor
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... a další spolupracovníciAktivní, ne náborNadměrná výživa | Poruchy výživy | Nadváha | Tělesná hmotnost | Dětská obezita | Změny tělesné hmotnosti | Dětská obezita | Přibývání na váze | Obezita dospívajících | Obezita, dětství | Nadváha a obezita | Nadváha nebo obezita | Dospívající s nadváhouSpojené státy
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
University of AlcalaNáborLaterální epikondylitidaŠpanělsko