지역 환기(CURVE)의 컴퓨터 단층 촬영 평가 (CURVE)
폐의 국부환기 평가에서 비조영 전산화단층촬영의 관찰적 연구.
연구 개요
상세 설명
숨을 들이쉬고 내쉬는 동안 CT 스캔(CTPVe)은 Aliverti 등이 설명한 대로 새로 개발된 소프트웨어를 사용하여 폐 내의 국소 기류를 평가할 수 있습니다. 이것은 폐의 각 부분의 기능에 대한 정보를 제공합니다. 연구자들은 CTPVe를 사용하여 폐 질환 치료를 안내하고 이러한 시험에 사용하는 데 필요한 통계 모델을 개발하기 위해 더 큰 시험의 타당성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
수술은 초기 비소세포폐암에서 치료의 최상의 전망을 제공합니다. 영국에서는 초기 폐암 환자의 절반만이 수술을 받으며 폐 기능이 좋지 않으면 폐 일부를 제거하는 데 장벽이 될 수 있습니다. 많은 폐암 환자는 폐기종이나 폐 기능을 저하시키는 다른 폐 질환도 가지고 있습니다. 실제 수술 후 폐 기능은 종종 현재 방법으로 더 잘 예측됩니다. 조사관은 폐의 국소 기류를 평가하고 수술 전후에 환자의 폐 기능에 대한 기류를 비교하여 CTPVe가 수술 후 폐 기능을 예측할 수 있는지 평가하여 더 많은 사람들이 치료 수술에 적합한 것으로 간주될 수 있도록 합니다.
심한 폐기종은 쇠약해지고 일부 외과적 치료는 폐기종의 증상을 호전시킬 수 있습니다. 여기에는 폐용적 감소 수술, 기관지내 판막 및 기관지내 코일이 포함됩니다. 이들 각각은 특정 환자에게만 적합하며 누가 가장 혜택을 받을지 예측하기 어렵습니다. 조사관은 폐의 국부 기류를 평가하고 CTPVe가 누가 수술의 혜택을 받을지 예측할 수 있는지 평가하기 위해 폐기종에 대한 이러한 치료 전후에 환자의 폐 기능에 대한 기류를 비교할 것입니다.
다양한 유형의 치료에 반응하는 수백 가지의 간질성 폐 질환 하위 유형이 있지만 하위 유형을 진단하는 것은 매우 어려울 수 있습니다. 환자는 하위 유형의 진단을 받기 위해 수술을 받아야 할 수 있으며 이는 사망을 포함한 주요 위험과 관련이 있습니다. 조사관은 폐의 국부 기류를 평가하고 패턴을 간질성 폐질환의 최종 하위 유형과 비교하여 CTPVe가 미래의 환자가 진단을 위해 수술이 필요하지 않음을 의미할 수 있는지 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, 영국, B95SS
- Heart of England NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- CT 스캐닝을 포함하는 실질 폐 질환의 진행 중인 평가 또는 치료
- 연구 정보를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신
- CT 스캔을 위한 숨 참기 지침을 따르지 못함
- CT 스캐너의 용량을 초과하는 신체 크기
- 이전 흉벽 절제술
- ICD, 페이스메이커, 늑골골절 내부고정, 심실보조장치, 척주/척추나사, 어깨 치환술 등 CT 영상에 인공물을 유발할 수 있는 이식형 장치의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐암
폐암이 의심되거나 확진되어 흉부외과 수술을 받는 환자 쐐기절제술, 분절절제술, 폐엽절제술, 담엽절제술 또는 전폐절제술을 포함합니다.
CTPVe는 수술 후 폐 기능을 예측하기 위해 모델링됩니다.
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누운 자세에서 흡기 종료 및 종료 시 비조영 컴퓨터 단층촬영(CTPVe) 스캔
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기종
잠재적인 외과 개입을 위해 폐기종/만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 평가를 받는 환자 폐 용적 감소 수술, 기관지내 판막 삽입 또는 기관지내 코일 삽입을 포함합니다.
CTPVe는 수술 후 폐 기능을 예측하기 위해 모델링됩니다.
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누운 자세에서 흡기 종료 및 종료 시 비조영 컴퓨터 단층촬영(CTPVe) 스캔
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간질성 폐질환
의심되거나 확인된 간질성 폐 질환에 대한 평가 또는 치료를 받는 환자.
CTPVe는 조직학적 진단으로 확인된 간질성 폐 질환의 하위 유형 진단을 돕기 위해 모델링될 것입니다.
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누운 자세에서 흡기 종료 및 종료 시 비조영 컴퓨터 단층촬영(CTPVe) 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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참여에 동의한 선별된 적격 환자의 비율
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가스 이동의 변화
기간: 3-6개월
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가스 전달 계수(DLCO)의 변화는 예측 값의 백분율로 보고됩니다.
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3-6개월
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FEV1의 변화
기간: 3-6개월
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1초간 강제 호기량의 변화는 예측 값의 백분율로 보고됩니다.
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3-6개월
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진단
기간: 3-6개월
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간질성 폐질환의 하위 유형에 대한 조직학적 또는 다학제적 팀 합의 진단(해당하는 경우)
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3-6개월
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호흡 곤란에 대한 인식의 변화
기간: 3-6개월
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Borg 척도 0-10을 사용하여 측정한 호흡곤란에 대한 환자 인식의 변화
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3-6개월
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지역 환기
기간: 3-6개월
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CTPVe 스캐닝에서 평가된 폐의 국소 환기(폐 조직 1g당 공기 밀리리터 단위로 보고됨)
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3-6개월
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참여에 동의했지만 나중에 철회한 환자의 비율
기간: 2 년
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2 년
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한 달에 모집된 환자 수
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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