- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02879773
Alueellisen ilmanvaihdon tietokonetomografiaarvio (CURVE) (CURVE)
Havaintotutkimus ei-kontrastisesta tietokonetomografiasta keuhkojen alueellisen ventilaation arvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CT-skannaukset sisään- ja uloshengityksen aikana (CTPVe) voivat arvioida alueellista ilmavirtausta keuhkoissa käyttämällä äskettäin kehitettyä ohjelmistoa, kuten Aliverti et al. Tämä antaa tietoa kunkin keuhkon osan toiminnasta. Tutkijoiden tavoitteena on arvioida keuhkosairauksien hoidon ohjauksessa CTPVe:tä käyttävän suuremman tutkimuksen toteutettavuutta ja kehittää näissä kokeissa tarvittavia tilastollisia malleja.
Leikkaus tarjoaa parhaat mahdollisuudet parantua varhaisessa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä. Isossa-Britanniassa vain puolet varhaisen keuhkosyövän sairastavista joutuu leikkaukseen, ja keuhkojen huono toiminta voi olla esteenä keuhkon osan poistamiselle. Monilla keuhkosyöpäpotilailla on myös emfyseema tai muita keuhkosairauksia, jotka heikentävät keuhkojen toimintaa. Todellinen postoperatiivinen keuhkojen toiminta on usein paremmin ennustettavissa nykyisillä menetelmillä. Tutkijat arvioivat alueellista ilmavirtaa keuhkoissa ja vertaavat ilmavirtaa potilaan keuhkojen toimintaan sekä ennen leikkausta että sen jälkeen arvioidakseen, pystyykö CTPVe ennustamaan leikkauksen jälkeistä keuhkojen toimintaa, jolloin useampia ihmisiä voidaan katsoa sopiviksi parantavaan leikkaukseen.
Vaikea emfyseema on heikentävä, jotkin kirurgiset hoidot voivat parantaa emfyseeman oireita; Näitä ovat keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaus, endobronkiaaliset läpät ja endobronkiaaliset kierteet. Jokainen näistä sopii vain tietyille potilaille, ja on vaikea ennustaa, kuka hyötyy eniten. Tutkijat arvioivat alueellista ilmavirtausta keuhkoissa ja vertaavat ilmavirtaa potilaan keuhkojen toimintaan ennen ja jälkeen näitä emfyseeman hoitoja arvioidakseen, pystyykö CTPVe ennustamaan, kuka hyötyy leikkauksesta.
Interstitiaalisilla keuhkosairaudilla on satoja alatyyppejä, jotka reagoivat erilaisiin hoitomuotoihin, mutta alatyypin diagnosointi voi olla erittäin vaikeaa. Potilaat saattavat joutua leikkaukseen saadakseen alatyypin diagnoosin, ja tähän liittyy suuria riskejä, mukaan lukien kuolema. Tutkijat arvioivat alueellista ilmavirtaa keuhkoissa ja vertaavat kuviota interstitiaalisen keuhkosairauden lopulliseen alatyyppiin arvioidakseen, voisiko CTPVe tarkoittaa, että tulevat potilaat eivät tarvitse leikkausta diagnoosia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B95SS
- Heart of England NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
- Parenkymaalisen keuhkosairauden arviointi tai hoito, johon liittyy CT-skannaus
- Pystyy ymmärtämään tutkimustiedot ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Kyvyttömyys noudattaa hengityksen pidätysohjeita CT-skannauksessa
- Kehon koko ylittää CT-skannerin kapasiteetin
- Edellinen rintakehän resektio
- Implantoitava laite, joka voi aiheuttaa artefakteja TT-kuvissa, mukaan lukien ICD, sydämentahdistin, kylkiluumurtuman sisäinen kiinnitys, kammioapulaite, selkäydintangot/jalkapääruuvit, olkapään vaihto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Keuhkosyöpä
Potilaat, joille tehdään rintaleikkaus epäillyn tai vahvistetun keuhkosyövän vuoksi; mukaan lukien kiilaresektio, segmentektomia, lobektomia, bilobektomia tai pneumonektomia.
CTPVe mallinnetaan ennustamaan postoperatiivista keuhkojen toimintaa.
|
Ei-kontrastinen tietokonetomografia (CTPVe) sisäänhengityksen lopussa ja uloshengityksen lopussa makuuasennossa
|
Emfyseema
Potilaat, joille tehdään emfyseeman/kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) arviointi mahdollisen kirurgisen toimenpiteen varalta; mukaan lukien keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaus, endobronkiaalisen venttiilin asennus tai endobronkiaalinen kierukka.
CTPVe mallinnetaan ennustamaan postoperatiivista keuhkojen toimintaa.
|
Ei-kontrastinen tietokonetomografia (CTPVe) sisäänhengityksen lopussa ja uloshengityksen lopussa makuuasennossa
|
Interstitiaalinen keuhkosairaus
Potilaat, joita arvioidaan tai hoidetaan epäiltyä tai vahvistettua interstitiaalista keuhkosairautta.
CTPVe mallinnetaan auttamaan histologisen diagnoosin vahvistaman interstitiaalisen keuhkosairauden alatyypin diagnosointia.
|
Ei-kontrastinen tietokonetomografia (CTPVe) sisäänhengityksen lopussa ja uloshengityksen lopussa makuuasennossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Prosenttiosuus tutkituista potilaista, jotka suostuvat osallistumaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kaasunsiirrossa
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Muutos kaasunsiirtotekijässä (DLCO) raportoitu prosentteina ennustetusta arvosta.
|
3-6 kuukautta
|
Muutos FEV1:ssä
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Muutos pakotetun uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa ilmoitettu prosentteina ennustetusta arvosta.
|
3-6 kuukautta
|
Diagnoosi
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Histologinen tai monitieteinen tiimin konsensusdiagnoosi interstitiaalisen keuhkosairauden alatyypistä (tarvittaessa)
|
3-6 kuukautta
|
Hengenahdistuksen käsityksen muutos
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Muutos potilaan käsityksissä hengenahdistusta mitattuna Borgin asteikolla 0-10
|
3-6 kuukautta
|
Alueellinen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
Keuhkojen alueellinen ventilaatio CTPVe-skannauksella arvioituna, ilmoitettu millilitroina ilmaa grammaa kohden keuhkokudosta
|
3-6 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka antoivat suostumuksensa osallistumiseen, mutta jotka myöhemmin peruutettiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Rekrytoitujen potilaiden määrä kuukaudessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 178070
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kasvaimet
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
-
Papa Giovanni XXIII HospitalValmisKeuhkojen siirto | Ex Vivo Lung PerfuusioItalia