Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alueellisen ilmanvaihdon tietokonetomografiaarvio (CURVE) (CURVE)

maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: Heart of England NHS Trust

Havaintotutkimus ei-kontrastisesta tietokonetomografiasta keuhkojen alueellisen ventilaation arvioinnissa.

Tässä tutkimuksessa käytetään TT-skannauksia keuhkojen ilmavirran arvioimiseen, ja skannaus on nopea, halpa ja kivuton. Skannauksesta saadut tiedot voivat auttaa lääkäreitä kertomaan, mitkä potilaat ovat sopivia varhaisen vaiheen keuhkosyövän parantamiseksi. Se voi myös auttaa lääkäreitä kertomaan, mitkä potilaat hyötyisivät emfyseeman leikkauksesta, ja diagnosoida keuhkosairauden tyyppejä. Tutkijat seuraavat leikkauksen läpikäyviä potilaita testatakseen, kuinka hyvin skannaus ennustaa keuhkojen toiminnan leikkauksen jälkeen. Tutkijat seuraavat keuhkosairauden varalta tutkittavia potilaita testatakseen, kuinka tarkka skannaus on oikean diagnoosin saamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

CT-skannaukset sisään- ja uloshengityksen aikana (CTPVe) voivat arvioida alueellista ilmavirtausta keuhkoissa käyttämällä äskettäin kehitettyä ohjelmistoa, kuten Aliverti et al. Tämä antaa tietoa kunkin keuhkon osan toiminnasta. Tutkijoiden tavoitteena on arvioida keuhkosairauksien hoidon ohjauksessa CTPVe:tä käyttävän suuremman tutkimuksen toteutettavuutta ja kehittää näissä kokeissa tarvittavia tilastollisia malleja.

Leikkaus tarjoaa parhaat mahdollisuudet parantua varhaisessa ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä. Isossa-Britanniassa vain puolet varhaisen keuhkosyövän sairastavista joutuu leikkaukseen, ja keuhkojen huono toiminta voi olla esteenä keuhkon osan poistamiselle. Monilla keuhkosyöpäpotilailla on myös emfyseema tai muita keuhkosairauksia, jotka heikentävät keuhkojen toimintaa. Todellinen postoperatiivinen keuhkojen toiminta on usein paremmin ennustettavissa nykyisillä menetelmillä. Tutkijat arvioivat alueellista ilmavirtaa keuhkoissa ja vertaavat ilmavirtaa potilaan keuhkojen toimintaan sekä ennen leikkausta että sen jälkeen arvioidakseen, pystyykö CTPVe ennustamaan leikkauksen jälkeistä keuhkojen toimintaa, jolloin useampia ihmisiä voidaan katsoa sopiviksi parantavaan leikkaukseen.

Vaikea emfyseema on heikentävä, jotkin kirurgiset hoidot voivat parantaa emfyseeman oireita; Näitä ovat keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaus, endobronkiaaliset läpät ja endobronkiaaliset kierteet. Jokainen näistä sopii vain tietyille potilaille, ja on vaikea ennustaa, kuka hyötyy eniten. Tutkijat arvioivat alueellista ilmavirtausta keuhkoissa ja vertaavat ilmavirtaa potilaan keuhkojen toimintaan ennen ja jälkeen näitä emfyseeman hoitoja arvioidakseen, pystyykö CTPVe ennustamaan, kuka hyötyy leikkauksesta.

Interstitiaalisilla keuhkosairaudilla on satoja alatyyppejä, jotka reagoivat erilaisiin hoitomuotoihin, mutta alatyypin diagnosointi voi olla erittäin vaikeaa. Potilaat saattavat joutua leikkaukseen saadakseen alatyypin diagnoosin, ja tähän liittyy suuria riskejä, mukaan lukien kuolema. Tutkijat arvioivat alueellista ilmavirtaa keuhkoissa ja vertaavat kuviota interstitiaalisen keuhkosairauden lopulliseen alatyyppiin arvioidakseen, voisiko CTPVe tarkoittaa, että tulevat potilaat eivät tarvitse leikkausta diagnoosia varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

131

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B95SS
        • Heart of England NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista, joita arvioidaan tai hoidetaan sairaalassa, jossa on Englannin rintakehäharjoittelulle tyypillinen potilastapaus ja koko. Korkea-asteen lähetekeskuksena potilaita tulee laajalta maantieteelliseltä alueelta sekä maaseutu- että kaupunkiympäristöstä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
  • Parenkymaalisen keuhkosairauden arviointi tai hoito, johon liittyy CT-skannaus
  • Pystyy ymmärtämään tutkimustiedot ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Kyvyttömyys noudattaa hengityksen pidätysohjeita CT-skannauksessa
  • Kehon koko ylittää CT-skannerin kapasiteetin
  • Edellinen rintakehän resektio
  • Implantoitava laite, joka voi aiheuttaa artefakteja TT-kuvissa, mukaan lukien ICD, sydämentahdistin, kylkiluumurtuman sisäinen kiinnitys, kammioapulaite, selkäydintangot/jalkapääruuvit, olkapään vaihto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keuhkosyöpä
Potilaat, joille tehdään rintaleikkaus epäillyn tai vahvistetun keuhkosyövän vuoksi; mukaan lukien kiilaresektio, segmentektomia, lobektomia, bilobektomia tai pneumonektomia. CTPVe mallinnetaan ennustamaan postoperatiivista keuhkojen toimintaa.
Ei-kontrastinen tietokonetomografia (CTPVe) sisäänhengityksen lopussa ja uloshengityksen lopussa makuuasennossa
Emfyseema
Potilaat, joille tehdään emfyseeman/kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) arviointi mahdollisen kirurgisen toimenpiteen varalta; mukaan lukien keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaus, endobronkiaalisen venttiilin asennus tai endobronkiaalinen kierukka. CTPVe mallinnetaan ennustamaan postoperatiivista keuhkojen toimintaa.
Ei-kontrastinen tietokonetomografia (CTPVe) sisäänhengityksen lopussa ja uloshengityksen lopussa makuuasennossa
Interstitiaalinen keuhkosairaus
Potilaat, joita arvioidaan tai hoidetaan epäiltyä tai vahvistettua interstitiaalista keuhkosairautta. CTPVe mallinnetaan auttamaan histologisen diagnoosin vahvistaman interstitiaalisen keuhkosairauden alatyypin diagnosointia.
Ei-kontrastinen tietokonetomografia (CTPVe) sisäänhengityksen lopussa ja uloshengityksen lopussa makuuasennossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus tutkituista potilaista, jotka suostuvat osallistumaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kaasunsiirrossa
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Muutos kaasunsiirtotekijässä (DLCO) raportoitu prosentteina ennustetusta arvosta.
3-6 kuukautta
Muutos FEV1:ssä
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Muutos pakotetun uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa ilmoitettu prosentteina ennustetusta arvosta.
3-6 kuukautta
Diagnoosi
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Histologinen tai monitieteinen tiimin konsensusdiagnoosi interstitiaalisen keuhkosairauden alatyypistä (tarvittaessa)
3-6 kuukautta
Hengenahdistuksen käsityksen muutos
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Muutos potilaan käsityksissä hengenahdistusta mitattuna Borgin asteikolla 0-10
3-6 kuukautta
Alueellinen ilmanvaihto
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
Keuhkojen alueellinen ventilaatio CTPVe-skannauksella arvioituna, ilmoitettu millilitroina ilmaa grammaa kohden keuhkokudosta
3-6 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka antoivat suostumuksensa osallistumiseen, mutta jotka myöhemmin peruutettiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Rekrytoitujen potilaiden määrä kuukaudessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kasvaimet

3
Tilaa