Avaliação por Tomografia Computadorizada da Ventilação Regional (CURVE) (CURVE)
Um estudo observacional de tomografia computadorizada sem contraste na avaliação da ventilação regional do pulmão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As tomografias computadorizadas durante a inspiração e expiração (CTPVe) podem avaliar o fluxo de ar regional dentro do pulmão, usando um software recém-desenvolvido conforme descrito por Aliverti et al. Isso fornece informações sobre a função de cada parte do pulmão. Os investigadores pretendem avaliar a viabilidade de um ensaio maior usando CTPVe para orientar o tratamento de doenças pulmonares e desenvolver os modelos estatísticos necessários para uso nesses ensaios.
A cirurgia oferece a melhor perspectiva de cura no câncer de pulmão de células não pequenas. No Reino Unido, apenas metade das pessoas com câncer de pulmão em estágio inicial é submetida a cirurgia e a má função pulmonar pode ser uma barreira para a remoção de parte do pulmão. Muitos pacientes com câncer de pulmão também têm enfisema ou outras doenças pulmonares que reduzem a função pulmonar. A função pulmonar pós-operatória real geralmente é melhor prevista pelos métodos atuais. Os investigadores avaliarão o fluxo de ar regional no pulmão e compararão o fluxo de ar com a função pulmonar do paciente antes e depois da cirurgia para avaliar se o CTPVe pode prever a função pulmonar pós-operatória, permitindo que mais pessoas sejam consideradas adequadas para cirurgia curativa,
O enfisema grave é debilitante, alguns tratamentos cirúrgicos podem melhorar os sintomas do enfisema; isso inclui cirurgia de redução do volume pulmonar, válvulas endobrônquicas e bobinas endobrônquicas. Cada um deles é adequado apenas para determinados pacientes e é difícil prever quem se beneficiará mais. Os investigadores avaliarão o fluxo de ar regional no pulmão e compararão o fluxo de ar com a função pulmonar do paciente antes e depois desses tratamentos para enfisema para avaliar se o CTPVe pode prever quem se beneficiará da cirurgia.
Existem centenas de subtipos de doença pulmonar intersticial que respondem a diferentes tipos de tratamento, mas o diagnóstico do subtipo pode ser muito difícil. Os pacientes podem precisar passar por cirurgia para obter o diagnóstico de seu subtipo e isso está associado a grandes riscos, incluindo a morte. Os investigadores avaliarão o fluxo de ar regional no pulmão e compararão o padrão com o subtipo final de doença pulmonar intersticial para avaliar se CTPVe pode significar que futuros pacientes não precisam de cirurgia para o diagnóstico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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West Midlands
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Birmingham, West Midlands, Reino Unido, B95SS
- Heart of England NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Em avaliação ou tratamento de doença do parênquima pulmonar que envolve tomografia computadorizada
- Capaz de entender as informações do estudo e fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Incapacidade de seguir as instruções de retenção da respiração para tomografia computadorizada
- Tamanho do corpo excedendo a capacidade do tomógrafo
- Ressecção anterior da parede torácica
- Presença de dispositivo implantável que causaria artefatos nas imagens de TC, incluindo CDI, marca-passo, fixação interna de fratura de costela, dispositivo de assistência ventricular, hastes espinhais/parafusos pediculares, substituição do ombro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Câncer de pulmão
Pacientes submetidos a cirurgia torácica por suspeita ou confirmação de câncer de pulmão; incluindo ressecção em cunha, segmentectomia, lobectomia, bilobectomia ou pneumonectomia.
O CTPVe será modelado para prever a função pulmonar pós-operatória.
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Tomografia computadorizada sem contraste (CTPVe) durante a inspiração final e expiração final na posição supina
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Enfisema
Pacientes em avaliação de enfisema/doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) para possível intervenção cirúrgica; incluindo cirurgia de redução do volume pulmonar, inserção de válvula endobrônquica ou inserção de bobina endobrônquica.
O CTPVe será modelado para prever a função pulmonar pós-operatória.
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Tomografia computadorizada sem contraste (CTPVe) durante a inspiração final e expiração final na posição supina
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Doença pulmonar intersticial
Pacientes em avaliação ou tratamento de doença pulmonar intersticial suspeita ou confirmada.
O CTPVe será modelado para auxiliar no diagnóstico do subtipo de doença pulmonar intersticial confirmada pelo diagnóstico histológico.
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Tomografia computadorizada sem contraste (CTPVe) durante a inspiração final e expiração final na posição supina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de pacientes elegíveis rastreados que consentem em participar
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na transferência de gás
Prazo: 3-6 meses
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Alteração no fator de transferência de gás (DLCO) relatada como porcentagem do valor previsto.
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3-6 meses
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Mudança no VEF1
Prazo: 3-6 meses
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Alteração no volume expiratório forçado em 1 segundo relatado como porcentagem do valor previsto.
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3-6 meses
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Diagnóstico
Prazo: 3-6 meses
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O diagnóstico de consenso da equipe histológica ou multidisciplinar do subtipo de doença pulmonar intersticial (se aplicável)
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3-6 meses
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Mudança na percepção da falta de ar
Prazo: 3-6 meses
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Alteração na percepção do paciente quanto à falta de ar medida na escala de Borg de 0 a 10
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3-6 meses
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Ventilação regional
Prazo: 3-6 meses
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Ventilação regional do pulmão conforme avaliada na varredura CTPVe, relatada em mililitros de ar por grama de tecido pulmonar
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3-6 meses
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Porcentagem de pacientes que deram consentimento para participar, mas foram posteriormente retirados
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Número de pacientes recrutados por mês
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 178070
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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