Posouzení regionální ventilace počítačovou tomografií (CURVE) (CURVE)
Observační studie nekontrastní počítačové tomografie při hodnocení regionální ventilace plic.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CT skeny během nádechu a výdechu (CTPVe) mohou posoudit regionální proudění vzduchu v plicích pomocí nově vyvinutého softwaru, jak popsal Aliverti et al. To poskytuje informace o funkci každé části plic. Vyšetřovatelé se zaměřují na posouzení proveditelnosti větší studie využívající CTPVe k vedení léčby plicních onemocnění a vyvíjejí statistické modely potřebné pro použití v těchto studiích.
Chirurgie poskytuje nejlepší vyhlídky na vyléčení časného nemalobuněčného karcinomu plic. Ve Spojeném království pouze polovina lidí s ranou rakovinou plic podstoupí operaci a špatná funkce plic může být překážkou pro odstranění části plic. Mnoho pacientů s rakovinou plic má také emfyzém nebo jiná plicní onemocnění, která snižují funkci plic. Aktuální pooperační funkce plic je často lépe předvídatelná současnými metodami. Vyšetřovatelé posoudí regionální průtok vzduchu v plicích a porovnají průtok vzduchu s plicními funkcemi pacientů před a po operaci, aby posoudili, zda CTPVe může předpovídat pooperační plicní funkce, což umožní, aby více lidí bylo považováno za vhodné pro kurativní operaci,
Těžký emfyzém je vysilující, některé chirurgické léčby mohou zlepšit příznaky emfyzému; mezi ně patří operace na snížení objemu plic, endobronchiální chlopně a endobronchiální spirály. Každý z nich je vhodný pouze pro určité pacienty a je obtížné předvídat, kdo bude mít největší prospěch. Vyšetřovatelé posoudí regionální průtok vzduchu v plicích a porovnají průtok vzduchu s plicními funkcemi pacientů před a po této léčbě emfyzému, aby posoudili, zda CTPVe může předpovědět, kdo bude mít z operace prospěch.
Existují stovky podtypů intersticiálního plicního onemocnění, které reagují na různé typy léčby, ale diagnostika podtypu může být velmi obtížná. Pacienti mohou potřebovat podstoupit chirurgický zákrok, aby bylo možné diagnostikovat jejich podtyp, a to je spojeno s velkými riziky, včetně smrti. Vyšetřovatelé posoudí regionální průtok vzduchu v plicích a porovnají vzorec s konečným podtypem intersticiálního plicního onemocnění, aby posoudili, zda CTPVe může znamenat, že budoucí pacienti nepotřebují k diagnóze chirurgický zákrok.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Spojené království, B95SS
- Heart of England NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 a více let
- Podstupování vyšetření nebo léčba parenchymálního onemocnění plic, které zahrnuje CT vyšetření
- Schopnost porozumět informacím o studii a poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Neschopnost dodržovat pokyny k zadržení dechu pro CT vyšetření
- Velikost těla přesahuje kapacitu CT skeneru
- Předchozí resekce hrudní stěny
- Přítomnost implantabilního zařízení, které by způsobilo artefakty na CT snímcích, včetně ICD, kardiostimulátoru, vnitřní fixace zlomeniny žeber, komorového pomocného zařízení, páteřních tyčí/pedikulárních šroubů, náhrady ramene
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Rakovina plic
Pacienti podstupující hrudní chirurgii pro podezření nebo potvrzenou rakovinu plic; včetně klínové resekce, segmentektomie, lobektomie, bilobektomie nebo pneumonektomie.
CTPVe bude modelován pro predikci pooperačních plicních funkcí.
|
Skenování nekontrastní počítačovou tomografií (CTPVe) během konce inspirace a konce výdechu v poloze na zádech
|
|
Emfyzém
Pacienti podstupující hodnocení emfyzému/chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) pro potenciální chirurgický zákrok; včetně operace snížení objemu plic, zavedení endobronchiální chlopně nebo zavedení endobronchiální spirály.
CTPVe bude modelován pro predikci pooperačních plicních funkcí.
|
Skenování nekontrastní počítačovou tomografií (CTPVe) během konce inspirace a konce výdechu v poloze na zádech
|
|
Intersticiální plicní onemocnění
Pacienti podstupující vyšetření nebo léčbu suspektního nebo potvrzeného intersticiálního plicního onemocnění.
CTPVe bude modelován tak, aby pomohl diagnostikovat podtyp intersticiálního plicního onemocnění potvrzeného histologickou diagnózou.
|
Skenování nekontrastní počítačovou tomografií (CTPVe) během konce inspirace a konce výdechu v poloze na zádech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento vhodných pacientů podrobených screeningu, kteří souhlasí s účastí
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna přenosu plynu
Časové okno: 3-6 měsíců
|
Změna faktoru přenosu plynu (DLCO) uváděná jako procento předpokládané hodnoty.
|
3-6 měsíců
|
|
Změna FEV1
Časové okno: 3-6 měsíců
|
Změna objemu usilovného výdechu za 1 sekundu hlášená jako procento předpokládané hodnoty.
|
3-6 měsíců
|
|
Diagnóza
Časové okno: 3-6 měsíců
|
Konsenzuální diagnóza histologického nebo multidisciplinárního týmu podtypu intersticiálního plicního onemocnění (pokud je to relevantní)
|
3-6 měsíců
|
|
Změna vnímání dušnosti
Časové okno: 3-6 měsíců
|
Změna ve vnímání dušnosti pacientem měřená pomocí Borgovy stupnice 0-10
|
3-6 měsíců
|
|
Regionální ventilace
Časové okno: 3-6 měsíců
|
Regionální ventilace plic hodnocená skenováním CTPVe, uváděná v mililitrech vzduchu na gram plicní tkáně
|
3-6 měsíců
|
|
Procento pacientů, kteří souhlasili s účastí, ale byli později staženi
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
|
Počet pacientů přijatých za měsíc
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 178070
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novotvary plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína