Ocena regionalnej wentylacji za pomocą tomografii komputerowej (KRZYWA) (CURVE)
Badanie obserwacyjne tomografii komputerowej bez kontrastu w ocenie regionalnej wentylacji płuc.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tomografia komputerowa podczas wdechu i wydechu (CTPVe) może ocenić regionalny przepływ powietrza w płucach przy użyciu nowo opracowanego oprogramowania, jak opisali Aliverti i in. Dostarcza to informacji o funkcji każdej części płuca. Badacze mają na celu ocenę wykonalności większego badania z wykorzystaniem CTPVe do kierowania leczeniem chorób płuc i opracowanie modeli statystycznych potrzebnych do wykorzystania w tych badaniach.
Chirurgia zapewnia najlepszą perspektywę wyleczenia we wczesnym niedrobnokomórkowym raku płuca. W Wielkiej Brytanii tylko połowa osób z wczesnym rakiem płuca przechodzi operację, a słaba czynność płuc może stanowić przeszkodę w usunięciu części płuca. Wielu pacjentów z rakiem płuc ma również rozedmę płuc lub inne choroby płuc, które zmniejszają czynność płuc. Rzeczywistą pooperacyjną czynność płuc można często lepiej przewidzieć za pomocą obecnych metod. Badacze ocenią regionalny przepływ powietrza w płucach i porównają przepływ powietrza z czynnością płuc pacjenta zarówno przed operacją, jak i po niej, aby ocenić, czy CTPVe może przewidzieć pooperacyjną czynność płuc, umożliwiając uznanie większej liczby osób za odpowiednich do operacji leczniczej.
Ciężka rozedma płuc jest wyniszczająca, niektóre zabiegi chirurgiczne mogą złagodzić objawy rozedmy płuc; obejmują one operację zmniejszenia objętości płuc, zastawki dooskrzelowe i cewki dooskrzelowe. Każdy z nich jest odpowiedni tylko dla niektórych pacjentów i trudno jest przewidzieć, kto odniesie największe korzyści. Badacze ocenią regionalny przepływ powietrza w płucach i porównają przepływ powietrza z czynnością płuc pacjenta przed i po leczeniu rozedmy płuc, aby ocenić, czy CTPVe może przewidzieć, kto odniesie korzyść z operacji.
Istnieją setki podtypów śródmiąższowej choroby płuc, które reagują na różne rodzaje leczenia, ale zdiagnozowanie podtypu może być bardzo trudne. Pacjenci mogą potrzebować operacji, aby uzyskać diagnozę ich podtypu, co wiąże się z poważnym ryzykiem, w tym śmiercią. Badacze ocenią regionalny przepływ powietrza w płucach i porównają wzór z ostatecznym podtypem śródmiąższowej choroby płuc, aby ocenić, czy CTPVe może oznaczać, że przyszli pacjenci nie będą potrzebować operacji w celu postawienia diagnozy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Midlands
-
Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B95SS
- Heart of England NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi
- W trakcie oceny lub leczenia miąższowej choroby płuc, która obejmuje tomografię komputerową
- Potrafi zrozumieć informacje dotyczące badania i wyrazić pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Niemożność wykonania instrukcji wstrzymania oddechu podczas tomografii komputerowej
- Rozmiar ciała przekraczający możliwości skanera CT
- Poprzednia resekcja ściany klatki piersiowej
- Obecność wszczepialnego urządzenia, które mogłoby powodować artefakty na obrazach tomografii komputerowej, w tym ICD, rozrusznik serca, wewnętrzna stabilizacja złamania żebra, urządzenie wspomagające komorę, pręty kręgowe/śruby przeznasadowe, proteza barku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rak płuc
Pacjenci poddawani operacji klatki piersiowej z powodu podejrzenia lub potwierdzonego raka płuc; włączając resekcję klinową, segmentektomię, lobektomię, bilobektomię lub pneumonektomię.
CTPVe będzie modelowane w celu przewidywania pooperacyjnej czynności płuc.
|
Badanie tomografii komputerowej bez kontrastu (CTPVe) podczas końcowego wdechu i końcowego wydechu w pozycji leżącej
|
|
Rozedma
Pacjenci poddawani ocenie rozedmy/przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) pod kątem potencjalnej interwencji chirurgicznej; w tym operacja zmniejszenia objętości płuc, wprowadzenie zastawki dooskrzelowej lub cewki dooskrzelowej.
CTPVe będzie modelowane w celu przewidywania pooperacyjnej czynności płuc.
|
Badanie tomografii komputerowej bez kontrastu (CTPVe) podczas końcowego wdechu i końcowego wydechu w pozycji leżącej
|
|
Śródmiąższowa choroba płuc
Pacjenci poddawani ocenie lub leczeniu podejrzewanej lub potwierdzonej śródmiąższowej choroby płuc.
Model CTPVe będzie modelowany w celu ułatwienia diagnozy podtypu śródmiąższowej choroby płuc potwierdzonej w diagnostyce histologicznej.
|
Badanie tomografii komputerowej bez kontrastu (CTPVe) podczas końcowego wdechu i końcowego wydechu w pozycji leżącej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek kwalifikujących się pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu, którzy wyrażają zgodę na udział
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przesyłu gazu
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Zmiana współczynnika transferu gazu (DLCO) podana jako procent przewidywanej wartości.
|
3-6 miesięcy
|
|
Zmiana FEV1
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Zmiana wymuszonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy podawana jako procent wartości przewidywanej.
|
3-6 miesięcy
|
|
Diagnoza
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Histologiczna lub multidyscyplinarna diagnoza konsensusu podtypu śródmiąższowej choroby płuc (jeśli dotyczy)
|
3-6 miesięcy
|
|
Zmiana postrzegania duszności
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Zmiana w postrzeganiu przez pacjenta duszności mierzona według skali Borga 0-10
|
3-6 miesięcy
|
|
Wentylacja regionalna
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
Regionalna wentylacja płuc oceniana na podstawie skanowania CTPVe, podana w mililitrach powietrza na gram tkanki płucnej
|
3-6 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów, którzy wyrazili zgodę na udział, ale później zostali wycofani
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
|
Liczba pacjentów rekrutowanych miesięcznie
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 178070
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwory płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy