Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A regionális szellőztetés számítógépes tomográfiai értékelése (CURVE) (CURVE)

2020. február 10. frissítette: Heart of England NHS Trust

A nem kontrasztos számítógépes tomográfia megfigyeléses vizsgálata a tüdő regionális szellőztetésének értékelésében.

Ez a tanulmány CT-vizsgálatokat használ a tüdő légáramlásának felmérésére, a vizsgálat gyors, olcsó és fájdalommentes. A vizsgálatból származó információk segíthetnek az orvosoknak eldönteni, hogy mely betegek alkalmasak a korai stádiumú tüdőrák gyógyítására irányuló műtétre. Segíthet az orvosoknak abban is, hogy megtudják, mely betegeknél lenne előnyös a tüdőtágulás műtéte, és diagnosztizálhatják a tüdőbetegségek típusait. A kutatók nyomon követik a műtéten átesett betegeket, hogy megvizsgálják, mennyire jósolja meg a szkennelés a tüdő műtét utáni működését. A vizsgálók nyomon követik a tüdőbetegség miatt vizsgált betegeket, hogy megvizsgálják, mennyire pontos a szkennelés a helyes diagnózis felállításához.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A be- és kilégzés során végzett CT-vizsgálatok (CTPVe) képesek felmérni a regionális légáramlást a tüdőn belül, Aliverti és munkatársai által leírt újonnan kifejlesztett szoftver segítségével. Ez információt nyújt a tüdő egyes részeinek működéséről. A kutatók célja, hogy felmérjék egy nagyobb, a CTPVe-t használó kísérlet megvalósíthatóságát a tüdőbetegségek kezelésében, és kidolgozzák az ezekhez a vizsgálatokhoz szükséges statisztikai modelleket.

A korai nem-kissejtes tüdőrák esetében a műtét nyújtja a legjobb gyógyulási lehetőséget. Az Egyesült Királyságban a korai tüdőrákban szenvedőknek csak a fele esik műtéten, és a rossz tüdőfunkció akadályt jelenthet a tüdő egy részének eltávolításában. Sok tüdőrákos betegnek tüdőtágulása vagy egyéb tüdőbetegsége is van, amelyek csökkentik a tüdőfunkciót. A tényleges posztoperatív tüdőfunkció gyakran jobban megjósolható a jelenlegi módszerekkel. A kutatók felmérik a regionális légáramlást a tüdőben, és összehasonlítják a légáramlást a páciens tüdőfunkciójával a műtét előtt és után is, hogy felmérjék, a CTPVe képes-e előre jelezni a posztoperatív tüdőfunkciót, lehetővé téve, hogy több embert tekintsenek alkalmasnak gyógyító műtétre.

A súlyos emfizéma legyengít, egyes sebészeti kezelések javíthatják a tüdőtágulás tüneteit; ezek közé tartozik a tüdőtérfogat-csökkentési műtét, az endobronchiális billentyűk és az endobronchiális tekercsek. Ezek mindegyike csak bizonyos betegek számára alkalmas, és nehéz megjósolni, hogy ki lesz a legtöbb előnyös. A kutatók felmérik a regionális légáramlást a tüdőben, és összehasonlítják a légáramlást a betegek tüdőfunkciójával az emphysema kezelések előtt és után, hogy felmérjék, a CTPVe képes-e megjósolni, hogy kinek lesz haszna a műtétből.

Az intersticiális tüdőbetegségnek több száz altípusa létezik, amelyek különböző típusú kezelésekre reagálnak, de az altípus diagnosztizálása nagyon nehéz lehet. Előfordulhat, hogy a betegeknek műtéten kell átesnie az altípusuk diagnózisának megállapításához, és ez jelentős kockázatokkal jár, beleértve a halált is. A kutatók felmérik a regionális légáramlást a tüdőben, és összehasonlítják a mintázatot az intersticiális tüdőbetegség végső altípusával, hogy felmérjék, vajon a CTPVe azt jelentheti-e, hogy a jövőbeli betegeknek nincs szükségük műtétre a diagnózis felállításához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

131

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Egyesült Királyság, B95SS
        • Heart of England NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció olyan felnőttek, akiket kórházban értékelnek vagy kezelnek, az angliai mellkasi gyakorlatra jellemző betegek esetösszetételével és méretével. Tercier beutalási központként a betegek széles földrajzi körzetből, vidéki és városi környezetből érkeznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb betegek
  • Parenchymalis tüdőbetegség felmérése vagy kezelése, amely CT-vizsgálatot foglal magában
  • Képes megérteni a vizsgálati információkat és írásos beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Képtelenség követni a légzésvisszatartási utasításokat a CT-vizsgálat során
  • A test mérete meghaladja a CT-szkenner kapacitását
  • Korábbi mellkasfal reszekció
  • Olyan beültethető eszköz jelenléte, amely műtermékeket okozhat a CT-képeken, beleértve az ICD-t, a pacemakert, a bordatörés belső rögzítését, a kamrai segédeszközt, a gerincrudakat/pedikulacsavarokat, a vállpótlást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tüdőrák
Tüdőrák gyanúja miatt mellkasi műtéten áteső betegek; beleértve az ékreszekciót, szegmentektómiát, lobectomiát, bilobectomiát vagy pneumonectomiát. A CTPVe modellezése a posztoperatív tüdőfunkció előrejelzésére szolgál.
Nem kontrasztos számítógépes tomográfia (CTPVe) vizsgálat a belégzés végén és a kilégzés végén fekvő helyzetben
Tüdőtágulás
Tüdőtágulat/krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) vizsgálata alatt álló betegek esetleges sebészeti beavatkozás céljából; beleértve a tüdőtérfogat-csökkentési műtétet, az endobronchiális billentyű behelyezését vagy az endobronchiális spirál behelyezését. A CTPVe modellezése a posztoperatív tüdőfunkció előrejelzésére szolgál.
Nem kontrasztos számítógépes tomográfia (CTPVe) vizsgálat a belégzés végén és a kilégzés végén fekvő helyzetben
Intersticiális tüdőbetegség
Gyanított vagy igazolt intersticiális tüdőbetegség vizsgálatán vagy kezelésén átesett betegek. A CTPVe-t úgy modellezik, hogy segítsék az intersticiális tüdőbetegség szövettani diagnózissal megerősített altípusának diagnosztizálását.
Nem kontrasztos számítógépes tomográfia (CTPVe) vizsgálat a belégzés végén és a kilégzés végén fekvő helyzetben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szűrt jogosult betegek százalékos aránya, akik beleegyeztek a részvételbe
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gázszállításban
Időkeret: 3-6 hónap
A gáztranszfer tényező (DLCO) változása a becsült érték százalékában jelentve.
3-6 hónap
Változás a FEV1-ben
Időkeret: 3-6 hónap
Az erőltetett kilégzési térfogat 1 másodperc alatti változása a becsült érték százalékában.
3-6 hónap
Diagnózis
Időkeret: 3-6 hónap
Az intersticiális tüdőbetegség altípusának szövettani vagy multidiszciplináris team konszenzusos diagnózisa (ha van)
3-6 hónap
Változás a légszomj észlelésében
Időkeret: 3-6 hónap
A betegek légszomj észlelésének változása a Borg-skálán 0-10-ig terjed
3-6 hónap
Regionális szellőztetés
Időkeret: 3-6 hónap
A tüdő regionális szellőztetése a CTPVe szkennelés alapján, levegő milliliter/gramm tüdőszövetben kifejezve
3-6 hónap
Azon betegek százalékos aránya, akik beleegyeztek a részvételbe, de később visszavonták őket
Időkeret: 2 év
2 év
A toborzott betegek száma havonta
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel