- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02881827
귀밑샘 침샘 위에 위치한 교근에 저수준 레이저 치료 적용 후 타액 분석
생체액 타액의 생화학 및 체적 분석, 낮은 수준의 레이저 조사 전후에 깨물근 자극 유무에 관계없이 흐름, pH 및 완충 용량의 상관 관계
연구 개요
상세 설명
기후: 이 연구는 Vale do Paraíba 대학(UNIVAP)의 연구 개발 연구소(Institute of Research and Development at the Institute of Research and Development at the University of Vale do Paraíba, UNIVAP)의 레이저 요법 및 광생물학 센터(CELAFO)에서 수행할 예정이며 온도는 22 °C로 에어컨이 가동되었습니다.
자원봉사자: 18세에서 30세 사이의 남성 자원봉사자 30명.
흐름 분석 LLLT 전 및 LLLT 후의 타액 pH 및 타액 완충 용량: 각 두 번째 지원자로부터 전체 타액의 두 개의 연속 샘플을 얻었습니다. 첫 번째는 자극되지 않은 총 타액(UTS)이고 두 번째는 자극된 총 타액(STS)입니다. 파라핀 5cm² 조각을 씹어서 기계적으로 획득. 모임은 오후에 환자와 함께 최소 1시간 동안 아침 식사를 했습니다. 모든 지원자들은 실험의 타액 수집 전 1시간 동안 이를 닦거나 양치질을 하지 않도록 지시받았다. UTS 및 STS 샘플을 수집하여 자발적인 타액을 멸균 범용 수집기에 직접 넣었습니다. 타액 샘플은 1200rpm에서 10분 동안 원심분리된 타액 샘플에 의해 설명된 범용 테이블 타액 흐름에 의해 비교되었습니다. 5분 동안 생성된 모든 타액의 양은 밀리리터로 기록된 시험관을 사용하여 측정되었습니다. pH는 pH 미터 장치로 측정하였다. 완충 용량을 테스트하기 위해 타액(3mL)을 9mL의 0.005Normal 염산이 들어 있는 Falcon 튜브에 넣고 10초 동안 수동으로 진탕한 다음 Falcon 튜브를 열고 10분 동안 정지 상태를 유지하면서 증발 가스를 겨냥했습니다. 분석을 방해할 수 있는 이산화탄소와 같은 10분 후 제조업체에서 제공한 색상 척도와 비교하여 리트머스 테이프로 pH를 측정했습니다.
저수준 레이저 요법(LLLT): 조사관은 첫 번째 타액 수집 후 LLLT를 사용했고, 대조 요법을 적용했으며, 위약 LLLT 레드와 적외선의 LLLT를 적용했습니다. 치료는 7일 간격으로 무작위, 통제, 더블 블라인드, by drawing lots. LLLT 조사는 교근 부위의 피부 8개 지점에서 수행되었습니다. 포인트 사이의 거리는 1cm였습니다. 포인트의 정확한 위치를 알기 위해 투명 시트(방사선 피드백)를 사용하고 각 지원자의 기준점을 다음과 같이 사용했습니다. LLLT의 원하는 효과가 발생하기까지 15분 동안 신소재 수집을 수행하였다.
데이터 분석: 비모수 Kruskal-Wallis 테스트를 통한 분석 프로그램 통계를 이용하여 타액 흐름 데이터, pH 및 타액 완충능을 분석하였다. 유의수준은 5%였다(p<0.05).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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São José dos Campos, SP, 브라질, 55
- Leandro Júnio Masulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준 :
- 모든 치과 기관 보유
- 남성 지원자
- 18세에서 30세 사이의 나이
- 체질량 지수 18.5~25(정상) .
제외 기준:
저작계의 생리적 활동을 손상시키는 문제의 존재
- 신경 장애
- 뇌성 마비
파라펑션 :
- 빠는 손가락
- 손톱 물어뜯기
- 니블 개체
- 이갈이
- 입 호흡 .
약물 사용:
- 항히스타민제
- 벤조디아제핀
- 중추 신경계의 진정제.
측두하악 기능 장애:
- 이를 악물기
- 이갈이
- 부분 또는 전체 의치 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 적외선 레이저
적외선 파장 스펙트럼(780nm)의 레이저 사용
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1916년 알버트 아인슈타인이 가정한 유도 방출의 물리적 현상에 의해 뒷받침되는 레이저(유도 방출에 의한 광 증폭)는 에너지원에 의해 여기될 때 광선을 생성하는 고체 소스 재료, 액체 또는 기체로 구성된 장치입니다.
이 밝은 특징은 특정 유형의 전자기 복사로서 기존의 백열 광원에서 방출되는 것과는 다릅니다.
이들은 LLLT 진통제, 항염증제 및 생물자극제에 기인한 효과이며 광열 효과의 발생 없이 조직에 침투할 수 있는 낮은 전력 밀도 및 파장으로 인해 널리 사용되어 건강 분야에서 여러 응용 분야에 사용할 수 있습니다.
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활성 비교기: 레드 레이저
레이저 적색파 스펙트럼(662nm) 사용
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1916년 알버트 아인슈타인이 가정한 유도 방출의 물리적 현상에 의해 뒷받침되는 레이저(유도 방출에 의한 광 증폭)는 에너지원에 의해 여기될 때 광선을 생성하는 고체 소스 재료, 액체 또는 기체로 구성된 장치입니다.
이 밝은 특징은 특정 유형의 전자기 복사로서 기존의 백열 광원에서 방출되는 것과는 다릅니다.
이들은 LLLT 진통제, 항염증제 및 생물자극제에 기인한 효과이며 광열 효과의 발생 없이 조직에 침투할 수 있는 낮은 전력 밀도 및 파장으로 인해 널리 사용되어 건강 분야에서 여러 응용 분야에 사용할 수 있습니다.
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위약 비교기: 위약
장치를 끈 상태에서 치료 시뮬레이션
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장치를 끈 상태에서 치료 시뮬레이션
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활성 비교기: 제어
과학적 제어 그룹은 한 번에 변수에 대한 실험적 연구를 허용하며 과학적 방법의 중요한 부분입니다. 대조 실험에서 두 개의 동일한 실험이 수행됩니다. 하나는 치료 - 테스트된 요소 -가 적용됩니다. 다른 컨트롤에서는 테스트된 요소가 적용되지 않습니다. 예를 들어, 약물을 검사할 때 의심되는 약물 효과가 약물에 의해 생성되는지 주의 깊게 확인하는 것이 중요합니다. 의사는 임상 시험에서 이중 맹검 연구를 통해 이를 수행할 수 있습니다. 두 개의 (통계적으로) 동일한 환자 그룹을 비교하고 한 그룹은 약을 받고 다른 그룹은 위약을 받습니다. 피험자도 연구자도 어떤 그룹이 실제 약물을 받는지 알지 못하며, 이는 이러한 약물의 편견과 격리 효과를 방지하는 역할을 합니다. |
과학적 제어 그룹은 한 번에 변수에 대한 실험적 연구를 허용하며 과학적 방법의 중요한 부분입니다. 대조 실험에서 두 개의 동일한 실험이 수행됩니다. 하나는 치료 - 테스트된 요소 -가 적용됩니다. 다른 컨트롤에서는 테스트된 요소가 적용되지 않습니다. 예를 들어, 약물을 검사할 때 의심되는 약물 효과가 약물에 의해 생성되는지 주의 깊게 확인하는 것이 중요합니다. 의사는 임상 시험에서 이중 맹검 연구를 통해 이를 수행할 수 있습니다. 두 개의 (통계적으로) 동일한 환자 그룹을 비교하고 한 그룹은 약을 받고 다른 그룹은 위약을 받습니다. 피험자도 조사자도 어떤 그룹이 실제 약물을 받는지 알지 못하며, 이는 그러한 약물의 편견과 격리 효과를 방지하는 역할을 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 흐름 증가
기간: 24개월
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타액 흐름 증가, 타액 버퍼 용량 개선, 타액 pH 증가에 대한 이 연구의 긍정적인 결과를 기대해 환자의 삶의 질을 높일 수 있습니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 pH 개선
기간: 24개월
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타액 흐름 증가, 타액 버퍼 용량 개선, 타액 pH 증가에 대한 이 연구의 긍정적인 결과를 기대해 환자의 삶의 질을 높일 수 있습니다.
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24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타액 버퍼 용량 증가
기간: 24개월
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타액 흐름 증가, 타액 버퍼 용량 개선, 타액 pH 증가에 대한 이 연구의 긍정적인 결과를 기대해 환자의 삶의 질을 높일 수 있습니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- UNIVAP - Masulo 001
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