Sylkianalyysi matalan tason laserhoidon jälkeen puristajalihaksessa, joka sijaitsee korvasylkirauhasen yläpuolella
Biofluidin syljen biokemia ja volumetrinen analyysi, virtauksen, pH:n ja puskurikapasiteetin korreloiminen puristuslihaksen stimuloinnin kanssa ja ilman sitä, ennen ja jälkeen matalan tason lasersäteilytyksen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ilmasto: Tutkimuksen suorittaa Lasertherapy and Photobiology Center (CELAFO) Vale do Paraíban yliopiston tutkimus- ja kehitysinstituutissa (UNIVAP), joka oli ilmastoitu 22 °C:n lämpötilassa.
Vapaaehtoiset: 30 miespuolista vapaaehtoista, iältään 18-30 vuotta.
Virtausanalyysi Syljen pH ja syljen puskurikapasiteetti ennen LLLT:tä ja LLLT:n jälkeen: Jokaiselta toiselta vapaaehtoiselta otettiin kaksi peräkkäistä kokonaissylkinäytettä. Ensimmäinen, stimuloimaton kokonaissylki (UTS) ja toinen stimuloitu kokonaissylki (STS). Saadaan mekaanisesti pureskelemalla parafiinipala 5 cm². Kokoontuminen pidettiin iltapäivällä ja potilaan aamiaisella vähintään tunnin ajan. Kaikkia vapaaehtoisia opastettiin olemaan harjaamatta hampaita tai käyttämättä suuvettä tunnin ajan ennen kokeen syljen keräämistä. Näytteet kerättiin UTS ja STS pyytäen vapaaehtoista sylkeä talletettuna suoraan steriiliin yleiskeräimeen. Sylkinäytteitä verrattiin yleisellä pöytäsylkivirtauksella, joka on kuvattu Sylkinäytteet sentrifugoitiin nopeudella 1200 rpm 10 minuuttia. Kaikki 5 minuutin aikana tuotettu syljen tilavuus mitattiin käyttäen koeputkia, jotka kirjattiin millilitroina. pH mitattiin pH-mittarilla. Puskurikapasiteetin testaamiseksi sylki (3 ml) laitettiin Falcon-putkeen, joka sisälsi 9 ml 0,005 normaalia suolahappoa, ravisteltiin manuaalisesti 10 sekuntia ja pidettiin sitten levossa 10 minuuttia avoimella Falcon-putkella haihtumiskaasujen suuntaamiseksi. kuten hiilidioksidi, joka voi häiritä analyysiä. 10 minuutin kuluttua pH mitattiin lakmusteippiapuaineella verrattuna valmistajan toimittamaan väriasteikkoon.
Low Level Laser Therapy (LLLT): Tutkijat käyttivät LLLT:tä ensimmäisen syljenkeräyksen jälkeen, käytettiin kontrollihoitoja, lumelääkettä LLLT punainen ja LLLT infrapunassa. Hoitoa käytettiin 7 päivän välein satunnaistetussa, kontrolloidussa, kaksoissokkoutettuna arvalla. LLLT:n säteilytys suoritettiin kahdeksassa (8) pisteessä iholla pureskelualueella. Pisteiden välinen etäisyys oli 1 cm. Pisteiden tarkan sijainnin selvittämiseksi käytettiin läpinäkyvyysarkkeja (säteilytyspalaute) ja jokaisen vapaaehtoisen vertailupisteitä seuraavasti: piste 1 silmäluomien nivelluomi, piste 2 korvan tragus ja piste 3 häpyhuulen commissuurissa. 15 minuutin kuluttua LLLT:n haluttujen vaikutusten esiintymisestä suoritettiin uusi materiaalikeräys.
Tietojen analyysi: Syljen virtaustiedot, pH ja syljen puskurointikyky analysoitiin käyttämällä analyysiohjelman tilastoja ei-parametrisella Kruskal-Wallis-testillä. Merkitsevyystaso oli 5 % (p <0,05)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São José dos Campos, SP, Brasilia, 55
- Leandro Júnio Masulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Sinulla on kaikki hammaselimet
- Miespuoliset vapaaehtoiset
- Ikä 18-30 vuotta
- Painoindeksi välillä 18,5-25 (normaali).
Poissulkemiskriteerit:
Ongelmia, jotka vaarantavat puremisjärjestelmän fysiologisen toiminnan
- Neurologiset häiriöt
- Aivohalvaus
parafunktiot:
- Imevät sormet
- Kynsien pureskelu
- Nibble esineitä
- Bruksismi
- Suun hengitys.
Lääkkeen käyttö:
- Antihistamiinit
- Bentsodiatsepiinit
- Keskushermostoa lamaavat aineet.
Temporomandibulaarinen toimintahäiriö:
- Hampaiden puristaminen
- Bruksismi
- Osittaisten tai täysproteesien käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Infrapuna laser
Laserin käyttäminen infrapuna-aaltospektrissä (780 nm)
|
Albert Einsteinin vuonna 1916 olettaman stimuloidun säteilyn fyysisen ilmiön tukemana laser (valovahvistus stimuloidulla säteilyemissiolla) on laite, joka koostuu kiinteistä lähdemateriaaleista, nesteestä tai kaasusta, joka tuottaa valonsäteitä, kun se viritetään energialähteestä.
Tämä kirkas ominaisuus on tietyntyyppinen sähkömagneettinen säteily, joka eroaa tavanomaisten hehkulähteiden lähettämästä.
Nämä vaikutukset johtuvat LLLT-kipulääkkeistä, anti-inflammatorisista ja biostimulaattoreista, ja niitä on käytetty laajalti alhaisten tehotiheyksien ja aallonpituuksien vuoksi, joiden tunkeutumiskyky kudoksiin ei synny valotermisiä vaikutuksia, mikä tekee siitä mahdollista käyttää useita sovelluksia terveysalalla.
|
|
Active Comparator: Punainen laser
Käyttämällä laserin punaisen aallon spektriä (662 nm)
|
Albert Einsteinin vuonna 1916 olettaman stimuloidun säteilyn fyysisen ilmiön tukemana laser (valovahvistus stimuloidulla säteilyemissiolla) on laite, joka koostuu kiinteistä lähdemateriaaleista, nesteestä tai kaasusta, joka tuottaa valonsäteitä, kun se viritetään energialähteestä.
Tämä kirkas ominaisuus on tietyntyyppinen sähkömagneettinen säteily, joka eroaa tavanomaisten hehkulähteiden lähettämästä.
Nämä vaikutukset johtuvat LLLT-kipulääkkeistä, anti-inflammatorisista ja biostimulaattoreista, ja niitä on käytetty laajalti alhaisten tehotiheyksien ja aallonpituuksien vuoksi, joiden tunkeutumiskyky kudoksiin ei synny valotermisiä vaikutuksia, mikä tekee siitä mahdollista käyttää useita sovelluksia terveysalalla.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Hoidon simulointi laitteen ollessa pois päältä
|
Hoidon simulointi laitteen ollessa pois päältä
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Tieteellinen kontrolliryhmä mahdollistaa muuttujan kokeellisen tutkimuksen kerrallaan, ja se on olennainen osa tieteellistä menetelmää. Kontrolloidussa kokeessa suoritetaan kaksi identtistä koetta. Yhdessä hoitoa - testattua tekijää - sovelletaan. Toisessa - kontrollissa - testattua tekijää ei käytetä Esimerkiksi lääkettä testattaessa on tärkeää tarkistaa huolellisesti lääkkeen aiheuttamat epäillyt huumevaikutukset. Lääkärit voivat tehdä sen kaksoissokkotutkimuksella kliinisessä tutkimuksessa: kahta (tilastollisesti) identtistä potilasryhmää verrataan, toinen saa lääkkeen ja toinen lumelääkettä. Koehenkilöt tai tutkijat eivät tiedä, mikä ryhmä saa varsinaisen lääkkeen, mikä auttaa estämään tällaisten lääkkeiden puolueellisuutta ja eristäviä vaikutuksia. |
Tieteellinen kontrolliryhmä mahdollistaa muuttujan kokeellisen tutkimuksen kerrallaan, ja se on olennainen osa tieteellistä menetelmää. Kontrolloidussa kokeessa suoritetaan kaksi identtistä koetta. Yhdessä hoitoa - testattua tekijää - sovelletaan. Toisessa - kontrollissa - testattua tekijää ei käytetä. Esimerkiksi lääkettä testattaessa on tärkeää tarkistaa huolellisesti lääkkeen aiheuttamat epäillyt huumevaikutukset. Lääkärit voivat tehdä sen kaksoissokkotutkimuksella kliinisessä tutkimuksessa: kahta (tilastollisesti) identtistä potilasryhmää verrataan, toinen saa lääkkeen ja toinen lumelääkettä. Koehenkilöt tai tutkijat eivät tiedä, mikä ryhmä saa varsinaisen lääkkeen, mikä auttaa estämään tällaisten lääkkeiden puolueellisuutta ja eristäviä vaikutuksia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntynyt syljeneritys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tästä tutkimuksesta odotetaan positiivisia tuloksia lisääntyneestä syljen virtauksesta, parantuneesta syljen puskurikapasiteetista sekä kohonneesta syljen pH:sta, mikä mahdollistaa paremman elämänlaadun potilaille.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen pH:n parantaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tästä tutkimuksesta odotetaan positiivisia tuloksia lisääntyneestä syljen virtauksesta, parantuneesta syljen puskurikapasiteetista sekä kohonneesta syljen pH:sta, mikä mahdollistaa paremman elämänlaadun potilaille.
|
24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntynyt sylkipuskurikapasiteetti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tästä tutkimuksesta odotetaan positiivisia tuloksia lisääntyneestä syljen virtauksesta, parantuneesta syljen puskurikapasiteetista sekä kohonneesta syljen pH:sta, mikä mahdollistaa paremman elämänlaadun potilaille.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNIVAP - Masulo 001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .