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Análise de saliva após aplicação de terapia a laser de baixa intensidade no músculo masseter localizado acima da glândula salivar parótida

26 de agosto de 2016 atualizado por: Universidade do Vale do Paraíba

Análise Bioquímica e Volumétrica do Biofluido Salivar, Correlacionando o Fluxo, pH e Capacidade Tampão Com e Sem Estimulação do Músculo Masseter, Antes e Depois da Irradiação Laser de Baixa Intensidade

O objetivo deste estudo é obter dados experimentais sobre as possíveis alterações que a saliva pode sofrer quando submetida a protocolos de laserterapia de baixa potência para analgesia no músculo masseter, por se tratar da glândula salivar parótida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Clima: O estudo será realizado pelo Centro de Laserterapia e Fotobiologia (CELAFO) do Instituto de Pesquisa e Desenvolvimento da Universidade do Vale do Paraíba (UNIVAP), que foi climatizado com temperatura de 22°C.

Voluntários: 30 voluntários do sexo masculino com idade entre 18 e 30 anos.

Análise de Fluxo pH salivar e capacidade tampão da saliva antes e após o LLLT: Duas amostras consecutivas de saliva total foram obtidas de cada segundo voluntário. A primeira, saliva total não estimulada (SUT) e a segunda, saliva total estimulada (STS). Obtenção mecanicamente dada pela mastigação de um fragmento de parafina de 5cm². A reunião foi realizada à tarde e com o paciente em café da manhã por pelo menos uma hora. Todos os voluntários foram instruídos a não escovar os dentes ou usar enxaguatório bucal por uma hora antes da coleta de saliva do experimento. As amostras foram coletadas em UTS e STS solicitando saliva voluntária depositada diretamente em coletor universal estéril. As amostras de saliva foram comparadas pelo fluxo salivar de mesa universal descrito por As amostras de saliva foram centrifugadas a 1200 rpm por 10 minutos. Todo o volume de saliva produzido durante o período de 5 minutos foi medido em tubos de ensaio registrados em mililitros. O pH foi medido por um aparelho medidor de pH. Para testar a capacidade tampão, a saliva (3 mL) foi colocada em um tubo Falcon contendo 9 mL de ácido clorídrico normal 0,005, submetida a agitação manual por 10 segundos, em seguida mantida em repouso por 10 minutos com tubo Falcon aberto, visando a evaporação dos gases como dióxido de carbono, que pode interferir na análise. Após 10 minutos o pH foi medido com auxílio de fita tornassol comparado com a escala de cores fornecida pelo fabricante.

Terapia a laser de baixa intensidade (LLLT): Os investigadores usaram o LLLT após a primeira coleta de saliva, foram aplicadas terapias de controle, placebo LLLT vermelho e LLLT no infravermelho. O tratamento foi aplicado com um intervalo de 7 dias de forma randomizada, controlada, duplo-cego, por sorteio. A irradiação de LLLT foi realizada em oito (8) pontos na pele da região do masseter. A distância entre os pontos foi de 1 cm. Para saber exatamente a localização dos pontos, foram utilizadas folhas de transparência (feedback de irradiação) e pontos de referência de cada voluntário, sendo eles: ponto 1 comissura palpebral, ponto 2 no tragus da orelha e ponto 3 na comissura labial. de 15 minutos para ocorrerem os efeitos desejados da LLLT foi realizada nova coleta de material.

Análise dos Dados: Os dados do fluxo salivar, pH e capacidade tamponante da saliva foram analisados ​​usando um programa de análise estatística com o teste não paramétrico de Kruskal-Wallis. O nível de significância foi de 5% (p <0,05)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • SP
      • São José dos Campos, SP, Brasil, 55
        • Leandro Júnio Masulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão :

  • Ter todos os órgãos dentários
  • Voluntários do sexo masculino
  • Idade entre 18 e 30 anos
  • Índice de massa corporal entre 18,5 e 25 (normal) .

Critério de exclusão:

Presença de problemas que comprometam a atividade fisiológica do sistema mastigatório

  • Problemas neurológicos
  • Paralisia cerebral

parafunções:

  • chupar dedos
  • roer unhas
  • Mordiscar objetos
  • Bruxismo
  • Respiração bucal.

Uso de medicamentos:

  • Anti-histamínicos
  • Benzodiazepínicos
  • Depressores do sistema nervoso central.

Disfunção temporomandibular:

  • Apertar os dentes
  • Bruxismo
  • Uso de próteses totais ou parciais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Laser infravermelho
Usando um laser no espectro de ondas infravermelhas (780 nm)
Apoiado no fenômeno físico de emissão estimulada postulado por Albert Einstein em 1916 o laser (amplificação de luz por emissão estimulada de radiação) é um dispositivo constituído por materiais de origem sólida, líquida ou gasosa que produz feixes de luz quando excitados por uma fonte de energia. Essa característica brilhante é um tipo particular de radiação eletromagnética, que difere daquela emitida por fontes incandescentes convencionais. Esses são os efeitos atribuídos ao LLLT analgésico, anti-inflamatório e bioestimulante e tem sido amplamente utilizado devido às baixas densidades de potência e comprimentos de onda com capacidade de penetração nos tecidos sem a geração de efeitos fototérmicos, o que torna viável seu uso em múltiplas aplicações na área da Saúde.
Comparador Ativo: Laser vermelho
Usando o espectro de onda vermelha do laser (662 nm)
Apoiado no fenômeno físico de emissão estimulada postulado por Albert Einstein em 1916 o laser (amplificação de luz por emissão estimulada de radiação) é um dispositivo constituído por materiais de origem sólida, líquida ou gasosa que produz feixes de luz quando excitados por uma fonte de energia. Essa característica brilhante é um tipo particular de radiação eletromagnética, que difere daquela emitida por fontes incandescentes convencionais. Esses são os efeitos atribuídos ao LLLT analgésico, anti-inflamatório e bioestimulante e tem sido amplamente utilizado devido às baixas densidades de potência e comprimentos de onda com capacidade de penetração nos tecidos sem a geração de efeitos fototérmicos, o que torna viável seu uso em múltiplas aplicações na área da Saúde.
Comparador de Placebo: Placebo
Simulação do tratamento com o aparelho desligado
Simulação do tratamento com o aparelho desligado
Comparador Ativo: Ao controle

Um grupo de controle científico permite o estudo experimental de uma variável por vez e é uma parte vital do método científico. Em um experimento controlado, dois experimentos idênticos são conduzidos. Em uma, aplica-se o tratamento - fator testado. Em outro - controle - o fator testado não é aplicado

Por exemplo, ao testar um medicamento, é importante verificar cuidadosamente os efeitos suspeitos do medicamento produzidos pelo medicamento. Os médicos podem fazer isso com um estudo duplo-cego em um ensaio clínico: dois grupos (estatisticamente) idênticos de pacientes são comparados, um recebe a droga e o outro recebe um placebo. Nem os sujeitos nem os investigadores sabem qual grupo recebe a droga real, o que serve para evitar vieses e efeitos de isolamento de tais drogas.

Um grupo de controle científico permite o estudo experimental de uma variável por vez e é uma parte vital do método científico. Em um experimento controlado, dois experimentos idênticos são conduzidos. Em uma, aplica-se o tratamento - fator testado. Em outro - controle - o fator testado não é aplicado.

Por exemplo, ao testar um medicamento, é importante verificar cuidadosamente os efeitos suspeitos do medicamento produzidos pelo medicamento. Os médicos podem fazer isso com um estudo duplo-cego em um ensaio clínico: dois grupos (estatisticamente) idênticos de pacientes são comparados, um recebe o medicamento e o outro recebe um placebo. Nem os sujeitos nem os investigadores sabem qual grupo recebe a droga real, o que serve para prevenir o viés e os efeitos de isolamento de tais drogas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumento do fluxo salivar
Prazo: 24 meses
Espere resultados positivos desta pesquisa sobre o aumento do fluxo salivar, melhoria da capacidade tampão da saliva, bem como aumento do pH salivar, permitindo uma melhor qualidade de vida para os pacientes.
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora do pH salivar
Prazo: 24 meses
Espere resultados positivos desta pesquisa sobre o aumento do fluxo salivar, melhoria da capacidade tampão da saliva, bem como aumento do pH salivar, permitindo uma melhor qualidade de vida para os pacientes.
24 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aumento da capacidade tampão da saliva
Prazo: 24 meses
Espere resultados positivos desta pesquisa sobre o aumento do fluxo salivar, melhoria da capacidade tampão da saliva, bem como aumento do pH salivar, permitindo uma melhor qualidade de vida para os pacientes.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UNIVAP - Masulo 001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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