Nyálanalízis alacsony szintű lézerterápiás alkalmazás után a parotis nyálmirigy felett elhelyezkedő rágóizmon
A biofluid nyál biokémiai és térfogati analízise, az áramlás, a pH és a pufferkapacitás korrelációja a rágóizom stimulálásával és anélkül, alacsony szintű lézeres besugárzás előtt és után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Klíma: A vizsgálatot a Vale do Paraíba Egyetem (UNIVAP) Kutatási és Fejlesztési Intézetének Lézerterápiás és Fotobiológiai Központja (CELAFO) végzi, amelyet 22 °C-os hőmérsékleten klimatizáltak.
Önkéntesek: 30 önkéntes férfi, 18 és 30 év közöttiek.
Áramlási elemzés A nyál pH-ja és a nyálpuffer kapacitása LLLT előtt és LLLT után: Minden második önkéntestől két egymást követő teljes nyálmintát vettünk. Az első, az unstimulated total saliva (UTS) és a második a stimulált teljes nyál (STS). Megszerzése mechanikusan egy 5 cm²-es paraffindarab elrágásával történik. Az összejövetelt délután tartottuk, és legalább egy órán keresztül a beteg reggelizett. Minden önkéntest arra utasítottak, hogy a kísérlet nyálgyűjtése előtt egy órával ne mossanak fogat és ne használjanak szájvizet. A mintákat UTS és STS gyűjtöttük, önkéntes nyálat kérve közvetlenül egy steril univerzális gyűjtőbe. A nyálmintákat az univerzális asztali nyáláramlással hasonlítottuk össze. A nyálmintákat 1200 rpm-en centrifugáltuk 10 percig. Az 5 perces periódus alatt termelődő összes nyáltérfogatot milliliterben rögzített kémcsövek segítségével mértük. A pH-t pH-mérő készülékkel mértük. A pufferkapacitás teszteléséhez a nyálat (3 ml) egy Falcon csőbe helyeztük, amely 9 ml 0,005 normál sósavat tartalmazott, 10 másodpercig kézi rázatásnak vetettük alá, majd nyitott Falcon csővel 10 percig nyugalomban tartottuk, a párolgási gázokat célozva. mint például a szén-dioxid, amely megzavarhatja az elemzést. 10 perc elteltével a pH-t lakmusz szalaggal megmértük, összehasonlítva a gyártó által biztosított színskálával.
Alacsony szintű lézerterápia (LLLT): A kutatók az LLLT-t az első nyálgyűjtés után alkalmazták, kontrollterápiákat alkalmaztak, placebo LLLT vöröset és LLLT-t infravörösben. A kezelést 7 napos intervallumban alkalmazták randomizált, kontrollált, kettős vak, sorsolás útján. Az LLLT besugárzását nyolc (8) pontban végezték el a bőrön a rágózó régióban. A pontok közötti távolság 1 cm volt. A pontok pontos helyének meghatározásához átlátszó lapokat (besugárzási visszacsatolás) és referenciapontokat használtunk minden önkéntesnél, az alábbiak szerint: 1. pont szemhéj, 2. pont a fül tragusában és 3. pont a ajakcommissura. A várható időszak 15 perc elteltével, hogy az LLLT kívánt hatásai bekövetkezzenek, új anyaggyűjtés történt.
Adatelemzés: A nyálfolyási adatokat, a pH-t és a nyál pufferkapacitását egy elemző program statisztikájával elemeztük a nemparaméteres Kruskal-Wallis teszttel. A szignifikancia szint 5% volt (p <0,05)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
São José dos Campos, SP, Brazília, 55
- Leandro Júnio Masulo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden fogászati szervvel rendelkezzen
- Férfi önkéntesek
- Életkor 18 és 30 év között
- Testtömegindex 18,5 és 25 között (normál).
Kizárási kritériumok:
Olyan problémák jelenléte, amelyek veszélyeztetik a rágórendszer élettani aktivitását
- Neurológiai rendellenességek
- Cerebrális bénulás
parafunkciók:
- Szívó ujjak
- Körömrágás
- Tárgyakat rágcsálni
- Bruxizmus
- Száj légzés.
A gyógyszer alkalmazása:
- Antihisztaminok
- benzodiazepinek
- A központi idegrendszer depresszánsai.
Temporomandibularis diszfunkció:
- A fogak összeszorítása
- Bruxizmus
- Részleges vagy teljes fogsor használata .
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Infravörös lézer
Lézer használata az infravörös hullámspektrumban (780 nm)
|
Az Albert Einstein által 1916-ban feltételezett, a stimulált emisszió fizikai jelenségével alátámasztott lézer (fényerősítés stimulált sugárzáskibocsátással) szilárd forrásanyagokból, folyadékból vagy gázból álló eszköz, amely energiaforrás által gerjesztett fénynyalábokat hoz létre.
Ez a fényes tulajdonság az elektromágneses sugárzás egy sajátos típusa, amely különbözik a hagyományos izzóforrások által kibocsátotttól.
Ezek a hatások az LLLT fájdalomcsillapítónak, gyulladáscsökkentőnek és biostimulátornak tulajdoníthatók, és széles körben használatosak az alacsony teljesítménysűrűségek és hullámhosszok miatt, amelyek behatolnak a szövetekbe anélkül, hogy fototermikus hatásokat generálnának, ami megvalósíthatóvá teszi többszörös alkalmazását az egészségügy területén.
|
|
Aktív összehasonlító: Vörös lézer
Lézer vöröshullám-spektrum (662 nm) használata
|
Az Albert Einstein által 1916-ban feltételezett, a stimulált emisszió fizikai jelenségével alátámasztott lézer (fényerősítés stimulált sugárzáskibocsátással) szilárd forrásanyagokból, folyadékból vagy gázból álló eszköz, amely energiaforrás által gerjesztett fénynyalábokat hoz létre.
Ez a fényes tulajdonság az elektromágneses sugárzás egy sajátos típusa, amely különbözik a hagyományos izzóforrások által kibocsátotttól.
Ezek a hatások az LLLT fájdalomcsillapítónak, gyulladáscsökkentőnek és biostimulátornak tulajdoníthatók, és széles körben használatosak az alacsony teljesítménysűrűségek és hullámhosszok miatt, amelyek behatolnak a szövetekbe anélkül, hogy fototermikus hatásokat generálnának, ami megvalósíthatóvá teszi többszörös alkalmazását az egészségügy területén.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A kezelés szimulációja kikapcsolt készülék mellett
|
A kezelés szimulációja kikapcsolt készülék mellett
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A tudományos kontrollcsoport lehetővé teszi egy változó kísérleti vizsgálatát egy időben, és a tudományos módszer létfontosságú része. Egy ellenőrzött kísérletben két azonos kísérletet végeznek. Az egyikben a kezelést - tesztelt faktort - alkalmazzák. Egy másik - kontrollban - a vizsgált tényezőt nem alkalmazzák Például egy gyógyszer tesztelésekor fontos alaposan ellenőrizni, hogy a gyógyszer által kiváltott feltételezett gyógyszerhatások-e. Az orvosok ezt egy kettős vak vizsgálattal tehetik meg egy klinikai vizsgálat során: két ( statisztikailag ) azonos betegcsoportot hasonlítanak össze, az egyik a gyógyszert, a másik placebót kap. Sem az alanyok, sem a nyomozók nem tudják, melyik csoport kapja a tényleges gyógyszert, ami az ilyen gyógyszerek torzításának és izoláló hatásának megelőzését szolgálja. |
A tudományos kontrollcsoport lehetővé teszi egy változó kísérleti vizsgálatát egy időben, és a tudományos módszer létfontosságú része. Egy ellenőrzött kísérletben két azonos kísérletet végeznek. Az egyikben a kezelést - tesztelt faktort - alkalmazzák. Egy másik - kontrollban - a vizsgált tényezőt nem alkalmazzák. Például egy gyógyszer tesztelésekor fontos alaposan ellenőrizni, hogy a gyógyszer által kiváltott feltételezett gyógyszerhatások-e. Az orvosok ezt egy kettős vak vizsgálattal tehetik meg egy klinikai vizsgálat során: két (statisztikailag) azonos betegcsoportot hasonlítanak össze, az egyik a gyógyszert, a másik placebót kap. Sem az alanyok, sem a nyomozók nem tudják, melyik csoport kapja a tényleges gyógyszert, ami az ilyen gyógyszerek torzításának és izoláló hatásának megelőzését szolgálja. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fokozott nyáláramlás
Időkeret: 24 hónap
|
Ennek a kutatásnak a pozitív eredményeit várják a megnövekedett nyáláramlás, a javult nyálpuffer kapacitás, valamint a nyál pH-értékének növekedése terén, ami jobb életminőséget tesz lehetővé a betegek számára.
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyál pH-értékének javítása
Időkeret: 24 hónap
|
Ennek a kutatásnak a pozitív eredményeit várják a megnövekedett nyáláramlás, a javult nyálpuffer kapacitás, valamint a nyál pH-értékének növekedése terén, ami jobb életminőséget tesz lehetővé a betegek számára.
|
24 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyálpuffer kapacitás növekedése
Időkeret: 24 hónap
|
Ennek a kutatásnak a pozitív eredményeit várják a megnövekedett nyáláramlás, a javult nyálpuffer kapacitás, valamint a nyál pH-értékének növekedése terén, ami jobb életminőséget tesz lehetővé a betegek számára.
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNIVAP - Masulo 001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alacsony szintű lézerterápia
-
Health Rehab and Research ClinicMég nincs toborzás