Analiza śliny po zastosowaniu niskoenergetycznej terapii laserowej na mięsień żwaczy zlokalizowany nad ślinianką przyuszną
Analiza biochemiczna i objętościowa biopłynnej śliny, korelacja przepływu, pH i pojemności buforowej ze stymulacją mięśnia żwacza i bez niej, przed i po naświetlaniu laserem niskiego poziomu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Klimat: Badanie będzie prowadzone przez Centrum Laseroterapii i Fotobiologii (CELAFO) w Instytucie Badań i Rozwoju Uniwersytetu Vale do Paraíba (UNIVAP), które było klimatyzowane z temperaturą 22°C.
Wolontariusze: 30 wolontariuszy płci męskiej w wieku od 18 do 30 lat.
Analiza przepływu pH śliny i pojemność buforowa śliny przed LLLT i po LLLT: Od każdego drugiego ochotnika pobrano dwie kolejne próbki pełnej śliny. Pierwsza to niestymulowana ślina całkowita (UTS), a druga to ślina całkowita stymulowana (STS). Pozyskanie podane mechanicznie przez żucie fragmentu parafiny o powierzchni 5cm². Spotkanie odbywało się po południu iz pacjentem na śniadaniu przez co najmniej godzinę. Wszystkich ochotników poinstruowano, aby nie myli zębów ani nie używali płynu do płukania ust przez godzinę przed pobraniem śliny w ramach eksperymentu. Próbki pobrano UTS i STS z prośbą o dobrowolne zdeponowanie śliny bezpośrednio w sterylnym uniwersalnym kolektorze. Próbki śliny porównano za pomocą uniwersalnego przepływu śliny stołowej opisanego jako Próbki śliny wirowano przy 1200 obr./min przez 10 minut. Całą objętość śliny wytworzonej w ciągu 5 minut mierzono za pomocą probówek zapisanych w mililitrach. Wartość pH mierzono za pomocą pehametru. W celu zbadania pojemności buforowej ślinę (3 ml) umieszczono w probówce Falcon zawierającej 9 ml 0,005 normalnego kwasu solnego, wytrząsano ręcznie przez 10 sekund, następnie utrzymywano w spoczynku przez 10 minut z otwartą probówką Falcon, kierując gazy odparowujące takich jak dwutlenek węgla, który mógłby zakłócić analizę. Po 10 minutach zmierzono pH przy pomocy taśmy lakmusowej i porównano ze skalą barw dostarczoną przez producenta.
Niskoenergetyczna Terapia Laserowa (LLLT): Badacze zastosowali LLLT po pierwszym pobraniu śliny, zastosowano terapie kontrolne, placebo LLLT czerwony i LLLT w podczerwieni. Leczenie zastosowano w odstępie 7 dni w randomizowanej, kontrolowanej, podwójnie ślepej, poprzez losowanie. Naświetlanie LLLT przeprowadzono w ośmiu (8) punktach na skórze w okolicy żwaczy. Odległość między punktami wynosiła 1 cm. Aby dokładnie poznać położenie punktów, wykorzystano arkusze przezroczystości (informacje zwrotne o napromieniowaniu) oraz punkty odniesienia każdego ochotnika, jak następuje: punkt 1 spoidła powieki, punkt 2 w skrawku ucha i punkt 3 na spoidle wargowym. Przewidywany okres w ciągu 15 minut do wystąpienia pożądanych efektów LLLT wykonano nowy pobór materiału.
Analiza danych: Dane dotyczące wydzielania śliny, pH i pojemności buforowej śliny analizowano za pomocą programu do analizy statystycznej z nieparametrycznym testem Kruskala-Wallisa. Poziom istotności wyniósł 5% (p <0,05)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São José dos Campos, SP, Brazylia, 55
- Leandro Júnio Masulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Mieć wszystkie narządy zębowe
- Wolontariusze płci męskiej
- Wiek od 18 do 30 lat
- Wskaźnik masy ciała między 18,5 a 25 (normalny).
Kryteria wyłączenia:
Obecność problemów, które upośledzają fizjologiczną aktywność narządu żucia
- Zaburzenia neurologiczne
- Porażenie mózgowe
parafunkcje:
- Ssanie palców
- Obgryzać paznokcie
- Nibble obiekty
- bruksizm
- Oddychanie ustami.
Stosowanie leku:
- Leki przeciwhistaminowe
- Benzodiazepiny
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego.
Dysfunkcja skroniowo-żuchwowa:
- Zaciskanie zębów
- bruksizm
- Stosowanie protez częściowych lub całkowitych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Laser na podczerwień
Wykorzystanie lasera w widmie fali podczerwonej (780 nm)
|
Wsparty fizycznym zjawiskiem wymuszonej emisji postulowanym przez Alberta Einsteina w 1916 r. laser (wzmocnienie światła przez stymulowaną emisję promieniowania) jest urządzeniem składającym się z materiałów stałych, cieczy lub gazu, które po wzbudzeniu przez źródło energii wytwarza wiązki światła.
Ta jasna cecha jest szczególnym rodzajem promieniowania elektromagnetycznego, które różni się od tego emitowanego przez konwencjonalne źródła żarowe.
Są to efekty przypisywane LLLT o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i biostymulującym, które ze względu na niskie gęstości mocy i długości fal są szeroko stosowane ze względu na zdolność penetracji tkanek bez generowania efektów fototermicznych, co umożliwia jego szerokie zastosowanie w dziedzinie zdrowia.
|
|
Aktywny komparator: Czerwony laser
Wykorzystując widmo fali czerwonej lasera (662 nm)
|
Wsparty fizycznym zjawiskiem wymuszonej emisji postulowanym przez Alberta Einsteina w 1916 r. laser (wzmocnienie światła przez stymulowaną emisję promieniowania) jest urządzeniem składającym się z materiałów stałych, cieczy lub gazu, które po wzbudzeniu przez źródło energii wytwarza wiązki światła.
Ta jasna cecha jest szczególnym rodzajem promieniowania elektromagnetycznego, które różni się od tego emitowanego przez konwencjonalne źródła żarowe.
Są to efekty przypisywane LLLT o działaniu przeciwbólowym, przeciwzapalnym i biostymulującym, które ze względu na niskie gęstości mocy i długości fal są szeroko stosowane ze względu na zdolność penetracji tkanek bez generowania efektów fototermicznych, co umożliwia jego szerokie zastosowanie w dziedzinie zdrowia.
|
|
Komparator placebo: Placebo
Symulacja zabiegu przy wyłączonym urządzeniu
|
Symulacja zabiegu przy wyłączonym urządzeniu
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Naukowa grupa kontrolna umożliwia eksperymentalne badanie zmiennej na raz i jest istotną częścią metody naukowej. W eksperymencie kontrolowanym przeprowadza się dwa identyczne eksperymenty. W jednym stosuje się zabieg - testowany czynnik. W innym - kontrolnym - nie stosuje się badanego współczynnika Na przykład podczas testowania leku ważne jest, aby dokładnie sprawdzić, jakie podejrzewane działanie leku wywołuje lek. Lekarze mogą to zrobić za pomocą podwójnie ślepej próby w badaniu klinicznym: porównuje się dwie (statystycznie) identyczne grupy pacjentów, jedna otrzymuje lek, a druga otrzymuje placebo. Ani badani, ani badacze nie wiedzą, która grupa otrzymuje rzeczywisty lek, co służy zapobieganiu stronniczości i izolowanym efektom takich leków. |
Naukowa grupa kontrolna umożliwia eksperymentalne badanie zmiennej na raz i jest istotną częścią metody naukowej. W eksperymencie kontrolowanym przeprowadza się dwa identyczne eksperymenty. W jednym stosuje się zabieg - testowany czynnik. W innym - kontrolnym - nie stosuje się badanego współczynnika. Na przykład podczas testowania leku ważne jest, aby dokładnie sprawdzić, jakie podejrzewane działanie leku wywołuje lek. Lekarze mogą to zrobić za pomocą podwójnie ślepej próby w badaniu klinicznym: porównuje się dwie (statystycznie) identyczne grupy pacjentów, jedna otrzymuje lek, a druga otrzymuje placebo. Ani badani, ani badacze nie wiedzą, która grupa otrzymuje rzeczywisty lek, co służy zapobieganiu stronniczości i izolowanym efektom takich leków. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększony przepływ śliny
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Spodziewaj się pozytywnych wyników tych badań w zakresie zwiększonego wydzielania śliny, poprawy pojemności buforowej śliny oraz podwyższenia pH śliny, co umożliwi lepszą jakość życia pacjentów.
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa pH śliny
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Spodziewaj się pozytywnych wyników tych badań w zakresie zwiększonego wydzielania śliny, poprawy pojemności buforowej śliny oraz podwyższenia pH śliny, co umożliwi lepszą jakość życia pacjentów.
|
24 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększenie pojemności buforowej śliny
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Spodziewaj się pozytywnych wyników tych badań w zakresie zwiększonego wydzielania śliny, poprawy pojemności buforowej śliny oraz podwyższenia pH śliny, co umożliwi lepszą jakość życia pacjentów.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNIVAP - Masulo 001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia laserowa niskiego poziomu
-
Health Rehab and Research ClinicJeszcze nie rekrutacja