Analýza slin po aplikaci nízkoúrovňové laserové terapie na žvýkací sval umístěný nad příušní slinnou žlázou
Biochemie a volumetrická analýza biofluidních slin, korelace průtoku, pH a kapacity pufru se stimulací žvýkacího svalu a bez ní, před a po nízkoúrovňovém laserovém ozáření
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klima: Studii bude provádět Laserterapeutické a fotobiologické centrum (CELAFO) při Institutu výzkumu a vývoje Univerzity Vale do Paraíba (UNIVAP), které bylo klimatizováno s teplotou 22 °C.
Dobrovolníci: 30 mužských dobrovolníků ve věku od 18 do 30 let.
Průtoková analýza pH slin a kapacita pufru slin před LLLT a po LLLT: Od každého druhého dobrovolníka byly získány dva po sobě jdoucí vzorky celých slin. První, nestimulované celkové sliny (UTS) a druhé stimulované celkové sliny (STS). Získávání se podává mechanicky žvýkáním úlomku 5 cm² parafínu. Shromáždění se konalo odpoledne a s pacientem na snídani po dobu nejméně jedné hodiny. Všichni dobrovolníci byli instruováni, aby si nečistili zuby ani nepoužívali ústní vodu po dobu jedné hodiny před odběrem slin v experimentu. Vzorky byly odebrány UTS a STS s žádostí o dobrovolné sliny uložené přímo do sterilního univerzálního sběrače. Vzorky slin byly porovnány univerzálním stolem. Slinný tok popsaný v Vzorky slin byly centrifugovány při 1200 ot./min. po dobu 10 minut. Veškerý objem slin produkovaný během 5 minut byl měřen pomocí zkumavek zaznamenaných v mililitrech. pH bylo měřeno pomocí pH-metru. Pro testování kapacity pufru byly sliny (3 ml) umístěny do zkumavky Falcon obsahující 9 ml 0,005 normální kyseliny chlorovodíkové, podrobeny ručnímu protřepávání po dobu 10 sekund, poté udržovány v klidu po dobu 10 minut pomocí otevřené Falconovy zkumavky se zaměřením na odpařování plynů. jako je oxid uhličitý, který by mohl rušit analýzu. Po 10 minutách bylo změřeno pH pomocí lakmusové pásky ve srovnání s barevnou stupnicí poskytnutou výrobcem.
Nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT): Výzkumníci použili LLLT po prvním odběru slin, byly aplikovány kontrolní terapie, placebo LLLT červená a LLLT v infračervené oblasti. Léčba byla aplikována v intervalu 7 dnů v randomizované, kontrolované, dvojitě slepá, losováním. Ozařování LLLT bylo provedeno v osmi (8) bodech na kůži v oblasti žvýkacího svalu. Vzdálenost mezi body byla 1 cm. Abychom přesně věděli umístění bodů, byly použity průhledné fólie (zpětná vazba ozáření) a referenční body každého dobrovolníka, a to následovně: bod 1 komisura očního víčka, bod 2 v tragu ucha a bod 3 na labiální komisure. 15 minut k dosažení požadovaných účinků LLLT byla provedena nová kolekce materiálu.
Analýza dat: Údaje o průtoku slin, pH a pufrovací kapacitě slin byly analyzovány pomocí statistiky analytického programu s neparametrickým Kruskal-Wallisovým testem. Hladina významnosti byla 5 % (p < 0,05)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SP
-
São José dos Campos, SP, Brazílie, 55
- Leandro Júnio Masulo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Mít všechny zubní orgány
- Mužští dobrovolníci
- Věk mezi 18 a 30 lety
- Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 25 (normální).
Kritéria vyloučení:
Přítomnost problémů, které ohrožují fyziologickou aktivitu žvýkacího systému
- Neurologické poruchy
- Dětská mozková obrna
parafunkce:
- Sání prstů
- Kousání nehtů
- Okusovat předměty
- Bruxismus
- Dýchání ústy.
Užívání léků:
- Antihistaminika
- Benzodiazepiny
- Látky tlumící centrální nervový systém.
Temporomandibulární dysfunkce:
- Zatínání zubů
- Bruxismus
- Použití částečných nebo úplných zubních protéz.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Infračervený laser
Použití laseru v infračerveném spektru vln (780 nm)
|
Laser (zesílení světla stimulovanou emisí záření) podporovaný fyzikálním jevem stimulované emise, který předpokládal Albert Einstein v roce 1916, je zařízení sestávající z pevných zdrojových materiálů, kapaliny nebo plynu, které při excitaci zdrojem energie produkuje paprsky světla.
Tento jasný rys je zvláštním typem elektromagnetického záření, které se liší od záření vyzařovaného konvenčními žárovkami.
Jedná se o účinky, které lze připsat analgetickým, protizánětlivým a biostimulačním LLLT a je široce používán kvůli nízkým hustotám výkonu a vlnovým délkám s penetrační kapacitou ve tkáních bez vytváření fototermálních efektů, což umožňuje jeho mnohonásobné použití v oblasti zdraví.
|
|
Aktivní komparátor: Červený laser
Použití laserového červeného vlnového spektra (662 nm)
|
Laser (zesílení světla stimulovanou emisí záření) podporovaný fyzikálním jevem stimulované emise, který předpokládal Albert Einstein v roce 1916, je zařízení sestávající z pevných zdrojových materiálů, kapaliny nebo plynu, které při excitaci zdrojem energie produkuje paprsky světla.
Tento jasný rys je zvláštním typem elektromagnetického záření, které se liší od záření vyzařovaného konvenčními žárovkami.
Jedná se o účinky, které lze připsat analgetickým, protizánětlivým a biostimulačním LLLT a je široce používán kvůli nízkým hustotám výkonu a vlnovým délkám s penetrační kapacitou ve tkáních bez vytváření fototermálních efektů, což umožňuje jeho mnohonásobné použití v oblasti zdraví.
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Simulace léčby s vypnutým přístrojem
|
Simulace léčby s vypnutým přístrojem
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Vědecká kontrolní skupina umožňuje experimentální studium proměnné najednou a je důležitou součástí vědecké metody. V kontrolovaném experimentu se provádějí dva stejné experimenty. V jedné se aplikuje léčba – testovaný faktor. V jiném - kontrolním - se testovaný faktor neuplatňuje Například při testování drogy je důležité pečlivě zkontrolovat podezřelé účinky drogy. Lékaři to dokážou pomocí dvojitě zaslepené studie v klinické studii: porovnávají se dvě (statisticky) stejné skupiny pacientů, jedna dostane lék a druhá placebo. Subjekty ani vyšetřovatelé nevědí, která skupina dostává skutečnou drogu, což slouží k prevenci zkreslení a izolačních účinků takových drog. |
Vědecká kontrolní skupina umožňuje experimentální studium proměnné najednou a je důležitou součástí vědecké metody. V kontrolovaném experimentu se provádějí dva stejné experimenty. V jedné se aplikuje léčba – testovaný faktor. V jiném - kontrolním - se testovaný faktor neuplatňuje. Například při testování drogy je důležité pečlivě zkontrolovat podezřelé účinky drogy. Lékaři to dokážou dvojitě zaslepenou studií v klinické studii: porovnávají se dvě (statisticky) stejné skupiny pacientů, jedna dostane lék a druhá placebo. Subjekty ani vyšetřovatelé nevědí, která skupina dostává skutečnou drogu, což slouží k prevenci zkreslení a izolačních účinků takových drog. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšený tok slin
Časové okno: 24 měsíců
|
Očekávejte pozitivní výsledky tohoto výzkumu týkající se zvýšeného průtoku slin, zlepšené pufrovací kapacity slin a také zvýšeného pH slin umožňujících lepší kvalitu života pacientů.
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení pH slin
Časové okno: 24 měsíců
|
Očekávejte pozitivní výsledky tohoto výzkumu týkající se zvýšeného průtoku slin, zlepšené pufrovací kapacity slin a také zvýšeného pH slin umožňujících lepší kvalitu života pacientů.
|
24 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšení pufrovací kapacity slin
Časové okno: 24 měsíců
|
Očekávejte pozitivní výsledky tohoto výzkumu týkající se zvýšeného průtoku slin, zlepšené pufrovací kapacity slin a také zvýšeného pH slin umožňujících lepší kvalitu života pacientů.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UNIVAP - Masulo 001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .