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低水平激光治疗位于腮腺唾液腺上方的咬肌后的唾液分析

2016年8月26日 更新者:Universidade do Vale do Paraíba

生物流体唾液的生物化学和体积分析,在低强度激光照射前后,在咬肌刺激和不刺激的情况下,将流量、pH 值和缓冲容量相关联

本研究的目的是获得有关唾液在接受低强度激光治疗方案以镇痛咬肌时可能遭受的变化的实验数据,因为这是在腮腺唾液腺上。

研究概览

详细说明

气候:这项研究将由帕拉伊巴淡水河谷大学 (UNIVAP) 研究与发展研究所的激光疗法和光生物学中心 (CELAFO) 进行,该中心装有空调,温度为 22°C。

志愿者:30名年龄在18-30岁之间的男性志愿者。

流动分析 LLLT 之前和 LLLT 之后的唾液 pH 值和唾液缓冲能力:从每个第二志愿者获得两个连续的全唾液样本。 第一个是未受刺激的总唾液 (UTS),第二个是受刺激的总唾液 (STS)。 通过咀嚼 5 平方厘米的石蜡碎片来机械给予。 聚会在下午举行,与患者共进早餐至少一小时。 指示所有志愿者在收集唾液之前一小时内不要刷牙或使用漱口水。 样本是通过 UTS 和 STS 收集的,要求将自愿唾液直接存放到无菌通用收集器中。 唾液样本通过通用表唾液流量进行比较,唾液样本以 1200 rpm 离心 10 分钟。 使用以毫升记录的试管测量 5 分钟期间产生的所有唾液量。 通过pH计装置测量pH。 为测试缓冲能力,将唾液 (3 mL) 置于装有 9 mL 0.005 标准盐酸的 Falcon 管中,手动振荡 10 秒,然后在打开的 Falcon 管中静置 10 分钟,目的是蒸发气体例如可能干扰分析的二氧化碳。 10 分钟后,用石蕊试纸辅助测量 pH 值,并与制造商提供的色标进行比较。

低强度激光治疗 (LLLT):研究人员在首次收集唾液后使用 LLLT,应用对照疗法、安慰剂 LLLT 红色和红外线 LLLT。治疗以 7 天的间隔在随机、对照、双盲,抽签。 LLLT 的照射在咬肌区域的皮肤上的八 (8) 个点进行。 点之间的距离为1cm。 为了准确了解点的位置,使用了透明片(照射反馈)和每个志愿者的参考点,如下所示:点 1 眼睑连合处,耳屏点 2 和唇连合点 3。 预期期15 分钟以产生 LLLT 的预期效果 进行了新材料收集。

数据分析:使用非参数 Kruskal-Wallis 检验的分析程序统计分析唾液流量数据、pH 值和唾液缓冲能力。 显着性水平为 5% (p <0.05)

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • SP
      • São José dos Campos、SP、巴西、55
        • Leandro Júnio Masulo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 拥有所有的牙齿器官
  • 男性志愿者
  • 年龄在 18 至 30 岁之间
  • 体重指数在 18.5 和 25 之间(正常)。

排除标准:

存在损害咀嚼系统生理活动的问题

  • 神经系统疾病
  • 脑瘫

辅助功能:

  • 吸手指
  • 咬指甲
  • 蚕食对象
  • 磨牙症
  • 张口呼吸。

用药:

  • 抗组胺药
  • 苯二氮卓类
  • 中枢神经系统抑制剂。

颞下颌关节功能障碍:

  • 咬紧牙关
  • 磨牙症
  • 使用局部或全口义齿。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:红外激光
使用红外波谱中的激光(780 nm)
在阿尔伯特·爱因斯坦 1916 年假设的受激发射物理现象的支持下,激光(通过受激发射辐射进行光放大)是一种由固体源材料、液体或气体组成的装置,当被能量源激发时会产生光束。 这种明亮的特征是一种特殊类型的电磁辐射,不同于传统白炽光源发出的辐射。 这些都是 LLLT 镇痛、抗炎和生物刺激的作用,由于低功率密度和波长具有在组织中的穿透能力而不产生光热效应,因此被广泛使用,这使得它在健康领域的多种应用成为可能。
有源比较器:红色镭射
使用激光红波光谱(662 nm)
在阿尔伯特·爱因斯坦 1916 年假设的受激发射物理现象的支持下,激光(通过受激发射辐射进行光放大)是一种由固体源材料、液体或气体组成的装置,当被能量源激发时会产生光束。 这种明亮的特征是一种特殊类型的电磁辐射,不同于传统白炽光源发出的辐射。 这些都是 LLLT 镇痛、抗炎和生物刺激的作用,由于低功率密度和波长具有在组织中的穿透能力而不产生光热效应,因此被广泛使用,这使得它在健康领域的多种应用成为可能。
安慰剂比较:安慰剂
设备关闭时的治疗模拟
设备关闭时的治疗模拟
有源比较器:控制

科学控制组允许一次对一个变量进行实验研究,是科学方法的重要组成部分。 在受控实验中,进行了两个相同的实验。 一种是应用治疗-测试因素。 在另一个 - 控制 - 未应用测试因素

例如,在测试一种药物时,重要的是要仔细检查该药物产生的疑似药效。 医生可以通过临床试验中的双盲研究来做到这一点:比较两组(统计上)相同的患者,一组服用药物,另一组服用安慰剂。 受试者和调查人员都不知道哪一组接受实际药物,这有助于防止偏见和隔离此类药物的影响。

科学控制组允许一次对一个变量进行实验研究,是科学方法的重要组成部分。 在受控实验中,进行了两个相同的实验。 一种是应用治疗-测试因素。 在另一个 - 控制 - 未应用测试因素。

例如,在测试一种药物时,重要的是要仔细检查该药物产生的疑似药效。 医生可以通过临床试验中的双盲研究来做到这一点:比较两组(统计上)相同的患者,一组服用药物,另一组服用安慰剂。 受试者和研究人员都不知道哪一组接受了实际药物,这有助于防止偏见和隔离此类药物的影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
唾液流量增加
大体时间:24个月
期待这项研究在增加唾液流量、提高唾液缓冲能力以及增加唾液 pH 值方面取得积极成果,从而提高患者的生活质量。
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改善唾液 pH 值
大体时间:24个月
期待这项研究在增加唾液流量、提高唾液缓冲能力以及增加唾液 pH 值方面取得积极成果,从而提高患者的生活质量。
24个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
增加唾液缓冲能力
大体时间:24个月
期待这项研究在增加唾液流量、提高唾液缓冲能力以及增加唾液 pH 值方面取得积极成果,从而提高患者的生活质量。
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年8月1日

研究完成 (预期的)

2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月26日

首次发布 (估计)

2016年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月26日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • UNIVAP - Masulo 001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

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