低水平激光治疗位于腮腺唾液腺上方的咬肌后的唾液分析
生物流体唾液的生物化学和体积分析,在低强度激光照射前后,在咬肌刺激和不刺激的情况下,将流量、pH 值和缓冲容量相关联
研究概览
详细说明
气候:这项研究将由帕拉伊巴淡水河谷大学 (UNIVAP) 研究与发展研究所的激光疗法和光生物学中心 (CELAFO) 进行,该中心装有空调,温度为 22°C。
志愿者:30名年龄在18-30岁之间的男性志愿者。
流动分析 LLLT 之前和 LLLT 之后的唾液 pH 值和唾液缓冲能力:从每个第二志愿者获得两个连续的全唾液样本。 第一个是未受刺激的总唾液 (UTS),第二个是受刺激的总唾液 (STS)。 通过咀嚼 5 平方厘米的石蜡碎片来机械给予。 聚会在下午举行,与患者共进早餐至少一小时。 指示所有志愿者在收集唾液之前一小时内不要刷牙或使用漱口水。 样本是通过 UTS 和 STS 收集的,要求将自愿唾液直接存放到无菌通用收集器中。 唾液样本通过通用表唾液流量进行比较,唾液样本以 1200 rpm 离心 10 分钟。 使用以毫升记录的试管测量 5 分钟期间产生的所有唾液量。 通过pH计装置测量pH。 为测试缓冲能力,将唾液 (3 mL) 置于装有 9 mL 0.005 标准盐酸的 Falcon 管中,手动振荡 10 秒,然后在打开的 Falcon 管中静置 10 分钟,目的是蒸发气体例如可能干扰分析的二氧化碳。 10 分钟后,用石蕊试纸辅助测量 pH 值,并与制造商提供的色标进行比较。
低强度激光治疗 (LLLT):研究人员在首次收集唾液后使用 LLLT,应用对照疗法、安慰剂 LLLT 红色和红外线 LLLT。治疗以 7 天的间隔在随机、对照、双盲,抽签。 LLLT 的照射在咬肌区域的皮肤上的八 (8) 个点进行。 点之间的距离为1cm。 为了准确了解点的位置,使用了透明片(照射反馈)和每个志愿者的参考点,如下所示:点 1 眼睑连合处,耳屏点 2 和唇连合点 3。 预期期15 分钟以产生 LLLT 的预期效果 进行了新材料收集。
数据分析:使用非参数 Kruskal-Wallis 检验的分析程序统计分析唾液流量数据、pH 值和唾液缓冲能力。 显着性水平为 5% (p <0.05)
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
SP
-
São José dos Campos、SP、巴西、55
- Leandro Júnio Masulo
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 拥有所有的牙齿器官
- 男性志愿者
- 年龄在 18 至 30 岁之间
- 体重指数在 18.5 和 25 之间(正常)。
排除标准:
存在损害咀嚼系统生理活动的问题
- 神经系统疾病
- 脑瘫
辅助功能:
- 吸手指
- 咬指甲
- 蚕食对象
- 磨牙症
- 张口呼吸。
用药:
- 抗组胺药
- 苯二氮卓类
- 中枢神经系统抑制剂。
颞下颌关节功能障碍:
- 咬紧牙关
- 磨牙症
- 使用局部或全口义齿。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:红外激光
使用红外波谱中的激光(780 nm)
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在阿尔伯特·爱因斯坦 1916 年假设的受激发射物理现象的支持下,激光(通过受激发射辐射进行光放大)是一种由固体源材料、液体或气体组成的装置,当被能量源激发时会产生光束。
这种明亮的特征是一种特殊类型的电磁辐射,不同于传统白炽光源发出的辐射。
这些都是 LLLT 镇痛、抗炎和生物刺激的作用,由于低功率密度和波长具有在组织中的穿透能力而不产生光热效应,因此被广泛使用,这使得它在健康领域的多种应用成为可能。
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有源比较器:红色镭射
使用激光红波光谱(662 nm)
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在阿尔伯特·爱因斯坦 1916 年假设的受激发射物理现象的支持下,激光(通过受激发射辐射进行光放大)是一种由固体源材料、液体或气体组成的装置,当被能量源激发时会产生光束。
这种明亮的特征是一种特殊类型的电磁辐射,不同于传统白炽光源发出的辐射。
这些都是 LLLT 镇痛、抗炎和生物刺激的作用,由于低功率密度和波长具有在组织中的穿透能力而不产生光热效应,因此被广泛使用,这使得它在健康领域的多种应用成为可能。
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安慰剂比较:安慰剂
设备关闭时的治疗模拟
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设备关闭时的治疗模拟
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有源比较器:控制
科学控制组允许一次对一个变量进行实验研究,是科学方法的重要组成部分。 在受控实验中,进行了两个相同的实验。 一种是应用治疗-测试因素。 在另一个 - 控制 - 未应用测试因素 例如,在测试一种药物时,重要的是要仔细检查该药物产生的疑似药效。 医生可以通过临床试验中的双盲研究来做到这一点:比较两组(统计上)相同的患者,一组服用药物,另一组服用安慰剂。 受试者和调查人员都不知道哪一组接受实际药物,这有助于防止偏见和隔离此类药物的影响。 |
科学控制组允许一次对一个变量进行实验研究,是科学方法的重要组成部分。 在受控实验中,进行了两个相同的实验。 一种是应用治疗-测试因素。 在另一个 - 控制 - 未应用测试因素。 例如,在测试一种药物时,重要的是要仔细检查该药物产生的疑似药效。 医生可以通过临床试验中的双盲研究来做到这一点:比较两组(统计上)相同的患者,一组服用药物,另一组服用安慰剂。 受试者和研究人员都不知道哪一组接受了实际药物,这有助于防止偏见和隔离此类药物的影响。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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唾液流量增加
大体时间:24个月
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期待这项研究在增加唾液流量、提高唾液缓冲能力以及增加唾液 pH 值方面取得积极成果,从而提高患者的生活质量。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改善唾液 pH 值
大体时间:24个月
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期待这项研究在增加唾液流量、提高唾液缓冲能力以及增加唾液 pH 值方面取得积极成果,从而提高患者的生活质量。
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24个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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增加唾液缓冲能力
大体时间:24个月
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期待这项研究在增加唾液流量、提高唾液缓冲能力以及增加唾液 pH 值方面取得积极成果,从而提高患者的生活质量。
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24个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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