Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spytanalyse efter lav-niveau laserterapi påføring på massetermusklen placeret over parotis spytkirtel

26. august 2016 opdateret af: Universidade do Vale do Paraíba

Biokemi og volumetrisk analyse af biofluid-spyt, korrelering af flow, pH og bufferkapacitet med og uden stimulering af massetermusklen, før og efter lav-niveau laserbestråling

Formålet med denne undersøgelse er at indhente eksperimentelle data om de mulige ændringer, som spyt kan lide, når det bringes til laserterapiprotokoller på lavt niveau for analgesi i tyggemusklen, fordi dette er på spytkirtlen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Klima: Undersøgelsen vil blive udført af Lasertherapy and Photobiology Center (CELAFO) ved Institute of Research and Development ved University of Vale do Paraíba (UNIVAP), som var airconditioneret med en temperatur på 22 ° C.

Frivillige: 30 mandlige frivillige i alderen mellem 18 og 30 år.

Flowanalyse Spyt-pH og spytbufferkapacitet før LLLT og efter LLLT: To på hinanden følgende prøver af hel spyt blev opnået fra hver anden frivillig. Den første, ustimuleret total spyt (UTS) og den anden af ​​stimuleret total spyt (STS). Fås mekanisk givet ved at tygge et paraffin 5cm² fragment. Samlingen blev afholdt om eftermiddagen og med patienten til morgenmad i mindst en time. Alle de frivillige blev instrueret i ikke at børste tænder eller bruge mundskyl i en time før spytopsamling af eksperimentet. Prøverne blev opsamlet UTS og STS og anmodede om frivillig spyt deponeret direkte i en steril universal opsamler. Spytprøver blev sammenlignet med den universelle spytstrøm ved bordet beskrevet af Spytprøver blev centrifugeret ved 1200 rpm i 10 minutter. Al spytvolumen produceret i løbet af den 5-minutters periode blev målt ved hjælp af reagensglas optaget i milliliter. pH-værdien blev målt med en pH-meteranordning. For at teste bufferkapaciteten blev spyttet (3 mL) anbragt i et Falcon-rør indeholdende 9 mL 0,005 normal saltsyre, udsat for manuel rystning i 10 sekunder, derefter holdt i hvile i 10 minutter med åbent Falcon-rør, rettet mod fordampningsgasser såsom kuldioxid, som kan forstyrre analysen. Efter 10 minutter blev pH-værdien målt med lakmusbåndshjælpemiddel sammenlignet med farveskalaen leveret af producenten.

Low Level Laser Therapy (LLLT): Efterforskerne brugte LLLT efter den første indsamling af spyt, kontrolterapier blev anvendt, placebo LLLT rød og LLLT i det infrarøde. Behandlingen blev anvendt med et interval på 7 dage i en randomiseret, kontrolleret, dobbeltblind, ved lodtrækning. Bestråling af LLLT blev udført i otte (8) punkter på huden i tyggeregionen. Afstanden mellem punkterne var 1 cm. For at kende præcis placeringen af ​​punkter blev der brugt gennemsigtighedsark (bestrålingsfeedback) og referencepunkter for hver frivillig som følger: punkt 1 commissur øjenlåg, punkt 2 i tragus af øret og punkt 3 på labial commissur. Den forventede periode 15 minutter til at opstå de ønskede effekter af LLLT blev udført ny materialeindsamling.

Dataanalyse: Spytstrømsdata, pH og bufferkapacitet af spyt blev analyseret ved hjælp af en analyseprogramstatistik med den ikke-parametriske Kruskal-Wallis-test. Signifikansniveauet var 5 % (p <0,05)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • SP
      • São José dos Campos, SP, Brasilien, 55
        • Leandro Júnio Masulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har alle tandorganer
  • Mandlige frivillige
  • Alder mellem 18 og 30 år
  • Body mass index mellem 18,5 og 25 (normalt).

Ekskluderingskriterier:

Tilstedeværelse af problemer, der kompromitterer den fysiologiske aktivitet af tyggesystemet

  • Neurologiske lidelser
  • Cerebral Parese

parafunktioner:

  • Sutte fingre
  • Neglebidning
  • Nappe genstande
  • Bruxisme
  • Åndedræt i munden.

Brug af medicin:

  • Antihistaminer
  • Benzodiazepiner
  • Depressiva af centralnervesystemet.

Temporomandibulær dysfunktion:

  • Sammenbidning af tænder
  • Bruxisme
  • Brug af del- eller helproteser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Infrarød laser
Brug af en laser i det infrarøde bølgespektrum (780 nm)
Understøttet af det fysiske fænomen med stimuleret emission postuleret af Albert Einstein i 1916, er laseren (lysforstærkning ved Stimuleret emission af stråling) en enhed bestående af faste kildematerialer, væske eller gas, der producerer lysstråler, når den exciteres af en energikilde. Denne lyse egenskab er en særlig type elektromagnetisk stråling, som adskiller sig fra den, der udsendes af konventionelle glødekilder. Disse er virkningerne, der kan tilskrives LLLT smertestillende, anti-inflammatoriske og biostimulerende midler og er blevet brugt i vid udstrækning på grund af lave effekttætheder og bølgelængder med en penetrationskapacitet i væv uden generering af fototermiske effekter, hvilket gør det muligt at anvende flere anvendelser i sundhedsområdet.
Aktiv komparator: Rød laser
Brug af rødt laserbølgespektrum (662 nm)
Understøttet af det fysiske fænomen med stimuleret emission postuleret af Albert Einstein i 1916, er laseren (lysforstærkning ved Stimuleret emission af stråling) en enhed bestående af faste kildematerialer, væske eller gas, der producerer lysstråler, når den exciteres af en energikilde. Denne lyse egenskab er en særlig type elektromagnetisk stråling, som adskiller sig fra den, der udsendes af konventionelle glødekilder. Disse er virkningerne, der kan tilskrives LLLT smertestillende, anti-inflammatoriske og biostimulerende midler og er blevet brugt i vid udstrækning på grund af lave effekttætheder og bølgelængder med en penetrationskapacitet i væv uden generering af fototermiske effekter, hvilket gør det muligt at anvende flere anvendelser i sundhedsområdet.
Placebo komparator: Placebo
Simulering af behandling med enheden slukket
Simulering af behandling med enheden slukket
Aktiv komparator: Styring

En videnskabelig kontrolgruppe tillader eksperimentel undersøgelse af en variabel ad gangen og er en vital del af den videnskabelige metode. I et kontrolleret forsøg udføres to identiske forsøg. I den ene anvendes behandlingen - testet faktor. I en anden - kontrol - anvendes den testede faktor ikke

For eksempel, når du tester et lægemiddel, er det vigtigt omhyggeligt at kontrollere de formodede virkninger af lægemidlet. Læger kan det med et dobbeltblindt studie i et klinisk forsøg: to (statistisk) identiske grupper af patienter sammenlignes, den ene får lægemidlet, og den anden får placebo. Hverken forsøgspersoner eller efterforskere ved, hvilken gruppe der modtager det faktiske lægemiddel, hvilket tjener til at forhindre skævhed og isolerende virkninger af sådanne lægemidler.

En videnskabelig kontrolgruppe tillader eksperimentel undersøgelse af en variabel ad gangen og er en vital del af den videnskabelige metode. I et kontrolleret forsøg udføres to identiske forsøg. I den ene anvendes behandlingen - testet faktor. I en anden - kontrol - anvendes den testede faktor ikke.

For eksempel, når du tester et lægemiddel, er det vigtigt omhyggeligt at kontrollere de formodede virkninger af lægemidlet. Læger kan det med et dobbeltblindt studie i et klinisk forsøg: to (statistisk) identiske grupper af patienter sammenlignes, den ene får lægemidlet, og den anden får placebo. Hverken forsøgspersoner eller efterforskere ved, hvilken gruppe der modtager det faktiske lægemiddel, hvilket tjener til at forhindre skævhed og isolerende virkninger af sådanne lægemidler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øget spytstrøm
Tidsramme: 24 måneder
Forvent positive resultater af denne forskning om øget spytflow, forbedret spytbufferkapacitet samt øget spyt-pH, hvilket muliggør en bedre livskvalitet for patienterne.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af spyt-pH
Tidsramme: 24 måneder
Forvent positive resultater af denne forskning om øget spytflow, forbedret spytbufferkapacitet samt øget spyt-pH, hvilket muliggør en bedre livskvalitet for patienterne.
24 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse af spytbufferkapacitet
Tidsramme: 24 måneder
Forvent positive resultater af denne forskning om øget spytflow, forbedret spytbufferkapacitet samt øget spyt-pH, hvilket muliggør en bedre livskvalitet for patienterne.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2016

Først opslået (Skøn)

29. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNIVAP - Masulo 001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spyt ændret

Kliniske forsøg med Laserterapi på lavt niveau

Abonner