Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Speichelanalyse nach Anwendung einer Low-Level-Lasertherapie am Kaumuskel oberhalb der Speicheldrüse der Ohrspeicheldrüse

26. August 2016 aktualisiert von: Universidade do Vale do Paraíba

Biochemie und volumetrische Analyse von Bioflüssigkeitsspeichel, Korrelation von Fluss, pH-Wert und Pufferkapazität mit und ohne Stimulation des Kaumuskels, vor und nach schwacher Laserbestrahlung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, experimentelle Daten zu den möglichen Veränderungen zu erhalten, die der Speichel erleiden kann, wenn er auf Low-Level-Lasertherapieprotokolle zur Analgesie im Kaumuskel angewendet wird, da dieser an der Speicheldrüse der Ohrspeicheldrüse liegt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Klima: Die Studie wird vom Zentrum für Lasertherapie und Photobiologie (CELAFO) am Institut für Forschung und Entwicklung der Universität Vale do Paraíba (UNIVAP) durchgeführt, das mit einer Temperatur von 22 °C klimatisiert war.

Freiwillige: 30 männliche Freiwillige im Alter zwischen 18 und 30 Jahren.

Flussanalyse Speichel-pH und Speichelpufferkapazität vor LLLT und nach LLLT: Von jedem zweiten Freiwilligen wurden zwei aufeinanderfolgende Proben des gesamten Speichels entnommen. Der erste, nicht stimulierter Gesamtspeichel (UTS) und der zweite der stimulierte Gesamtspeichel (STS). Die Gewinnung erfolgt mechanisch durch Kauen eines Paraffinfragments von 5 cm². Die Zusammenkunft fand am Nachmittag statt, wobei der Patient mindestens eine Stunde lang frühstückte. Alle Freiwilligen wurden angewiesen, eine Stunde vor der Speichelentnahme für das Experiment keine Zähne zu putzen oder Mundwasser zu verwenden. Die Proben wurden UTS und STS gesammelt, wobei der freiwillige Speichel direkt in einen sterilen Universalsammler deponiert wurde. Speichelproben wurden anhand der universellen Tabelle zum Speichelfluss verglichen. Speichelproben wurden 10 Minuten lang bei 1200 U/min zentrifugiert. Das gesamte während des 5-Minuten-Zeitraums produzierte Speichelvolumen wurde mithilfe von Reagenzgläsern gemessen und in Millilitern aufgezeichnet. Der pH-Wert wurde mit einem pH-Messgerät gemessen. Um die Pufferkapazität zu testen, wurde der Speichel (3 ml) in ein Falcon-Röhrchen mit 9 ml 0,005-normaler Salzsäure gegeben, 10 Sekunden lang manuell geschüttelt und dann 10 Minuten lang mit offenem Falcon-Röhrchen in Ruhe gehalten, um die Verdampfung von Gasen zu verhindern B. Kohlendioxid, die die Analyse beeinträchtigen könnten. Nach 10 Minuten wurde der pH-Wert mit Lackmusband gemessen und mit der vom Hersteller bereitgestellten Farbskala verglichen.

Low-Level-Lasertherapie (LLLT): Die Forscher verwendeten die LLLT nach der ersten Speichelentnahme, es wurden Kontrolltherapien angewendet, Placebo-LLLT rot und LLLT im Infrarot. Die Behandlung wurde im Abstand von 7 Tagen in einem randomisierten, kontrollierten, Doppelblind, durch Auslosung. Die LLLT-Bestrahlung wurde an acht (8) Punkten der Haut im Kaumuskelbereich durchgeführt. Der Abstand zwischen den Punkten betrug 1 cm. Um die Position der Punkte genau zu kennen, wurden Transparentfolien (Bestrahlungsrückmeldung) und Referenzpunkte jedes Freiwilligen verwendet, wie folgt: Punkt 1 auf der Kommissur des Augenlids, Punkt 2 im Tragus des Ohrs und Punkt 3 auf der Lippenkommissur. Der voraussichtliche Zeitraum Es dauerte 15 Minuten, bis die gewünschten Effekte von LLLT eintraten, und es wurde eine neue Materialsammlung durchgeführt.

Datenanalyse: Die Speichelflussdaten, der pH-Wert und die Pufferkapazität des Speichels wurden mithilfe eines Statistikanalyseprogramms mit dem nichtparametrischen Kruskal-Wallis-Test analysiert. Das Signifikanzniveau betrug 5 % (p <0,05)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • SP
      • São José dos Campos, SP, Brasilien, 55
        • Leandro Júnio Masulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Besitze alle Zahnorgane
  • Männliche Freiwillige
  • Alter zwischen 18 und 30 Jahren
  • Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 25 (normal).

Ausschlusskriterien:

Vorliegen von Problemen, die die physiologische Aktivität des Kausystems beeinträchtigen

  • Neurologische Störungen
  • Zerebralparese

Parafunktionen:

  • Finger lutschen
  • Nägelkauen
  • Gegenstände knabbern
  • Bruxismus
  • Mund atmen .

Einnahme von Medikamenten:

  • Antihistaminika
  • Benzodiazepine
  • Depressiva des Zentralnervensystems.

Kiefergelenksdysfunktion:

  • Zusammenbeißen der Zähne
  • Bruxismus
  • Einsatz von Teil- oder Vollprothesen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Infrarot-Laser
Einsatz eines Lasers im Infrarotwellenspektrum (780 nm)
Unterstützt durch das physikalische Phänomen der stimulierten Emission, das Albert Einstein 1916 postulierte, ist der Laser (Lichtverstärkung durch stimulierte Strahlungsemission) ein Gerät, das aus festen Ausgangsmaterialien, Flüssigkeiten oder Gasen besteht und bei Anregung durch eine Energiequelle Lichtstrahlen erzeugt. Bei diesem hellen Merkmal handelt es sich um eine besondere Art elektromagnetischer Strahlung, die sich von der Strahlung herkömmlicher Glühlampen unterscheidet. Dies sind die Wirkungen, die dem LLLT zuzuschreiben sind: Es wirkt schmerzstillend, entzündungshemmend und biostimulierend und wird aufgrund der geringen Leistungsdichten und Wellenlängen weit verbreitet eingesetzt, mit einer Durchdringungskapazität in Gewebe ohne die Erzeugung photothermischer Effekte, was seinen Einsatz in zahlreichen Anwendungen im Gesundheitsbereich möglich macht.
Aktiver Komparator: Roter Laser
Verwendung des roten Laserwellenspektrums (662 nm)
Unterstützt durch das physikalische Phänomen der stimulierten Emission, das Albert Einstein 1916 postulierte, ist der Laser (Lichtverstärkung durch stimulierte Strahlungsemission) ein Gerät, das aus festen Ausgangsmaterialien, Flüssigkeiten oder Gasen besteht und bei Anregung durch eine Energiequelle Lichtstrahlen erzeugt. Bei diesem hellen Merkmal handelt es sich um eine besondere Art elektromagnetischer Strahlung, die sich von der Strahlung herkömmlicher Glühlampen unterscheidet. Dies sind die Wirkungen, die dem LLLT zuzuschreiben sind: Es wirkt schmerzstillend, entzündungshemmend und biostimulierend und wird aufgrund der geringen Leistungsdichten und Wellenlängen weit verbreitet eingesetzt, mit einer Durchdringungskapazität in Gewebe ohne die Erzeugung photothermischer Effekte, was seinen Einsatz in zahlreichen Anwendungen im Gesundheitsbereich möglich macht.
Placebo-Komparator: Placebo
Simulation einer Behandlung bei ausgeschaltetem Gerät
Simulation einer Behandlung bei ausgeschaltetem Gerät
Aktiver Komparator: Kontrolle

Eine wissenschaftliche Kontrollgruppe ermöglicht die experimentelle Untersuchung jeweils einer Variablen und ist ein wesentlicher Bestandteil der wissenschaftlichen Methode. Bei einem kontrollierten Experiment werden zwei identische Experimente durchgeführt. In einem Fall wird die Behandlung – getesteter Faktor – angewendet. In einer anderen – Kontrolle – wird der getestete Faktor nicht angewendet

Wenn man beispielsweise ein Medikament testet, ist es wichtig, sorgfältig zu prüfen, welche vermuteten Arzneimittelwirkungen das Medikament hervorruft. Ärzte können es mit einer Doppelblindstudie in einer klinischen Studie tun: Zwei (statistisch) identische Patientengruppen werden verglichen, eine erhält das Medikament und die andere ein Placebo. Weder Probanden noch Forscher wissen, welche Gruppe das eigentliche Medikament erhält, was dazu dient, Vorurteile und isolierende Wirkungen solcher Medikamente zu verhindern.

Eine wissenschaftliche Kontrollgruppe ermöglicht die experimentelle Untersuchung jeweils einer Variablen und ist ein wesentlicher Bestandteil der wissenschaftlichen Methode. Bei einem kontrollierten Experiment werden zwei identische Experimente durchgeführt. In einem Fall wird die Behandlung – getesteter Faktor – angewendet. In einer anderen – Kontrolle – wird der getestete Faktor nicht angewendet.

Wenn man beispielsweise ein Medikament testet, ist es wichtig, sorgfältig zu prüfen, welche vermuteten Arzneimittelwirkungen das Medikament hervorruft. Ärzte können es mit einer Doppelblindstudie in einer klinischen Studie tun: Zwei (statistisch) identische Patientengruppen werden verglichen, eine erhält das Medikament und die andere ein Placebo. Weder Probanden noch Forscher wissen, welche Gruppe das eigentliche Medikament erhält, was dazu dient, Vorurteile und isolierende Wirkungen solcher Medikamente zu verhindern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhter Speichelfluss
Zeitfenster: 24 Monate
Erwarten Sie positive Ergebnisse dieser Forschung hinsichtlich des erhöhten Speichelflusses, der verbesserten Speichelpufferkapazität sowie des erhöhten Speichel-pH-Werts, was zu einer besseren Lebensqualität der Patienten führt.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des Speichel-pH-Wertes
Zeitfenster: 24 Monate
Erwarten Sie positive Ergebnisse dieser Forschung hinsichtlich des erhöhten Speichelflusses, der verbesserten Speichelpufferkapazität sowie des erhöhten Speichel-pH-Werts, was zu einer besseren Lebensqualität der Patienten führt.
24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhung der Speichelpufferkapazität
Zeitfenster: 24 Monate
Erwarten Sie positive Ergebnisse dieser Forschung hinsichtlich des erhöhten Speichelflusses, der verbesserten Speichelpufferkapazität sowie des erhöhten Speichel-pH-Werts, was zu einer besseren Lebensqualität der Patienten führt.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNIVAP - Masulo 001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Low-Level-Lasertherapie

Abonnieren